Библиотека

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2019, Т. 119, № 7

Резюме:
Цель исследования. Провести фармакоэкономический анализ наиболее часто назначаемых лекарственных препаратов группы нейропротекторов для лечения пациентов с ишемическим инсультом (ИИ) легкой степени в остром и раннем восстановительном периоде в Российской Федерации. Материал и методы. Сравнивали три медицинские технологии: этилметилгидроксипиридина сукцинат (лекарственный препарат — ЛП — Мексидол), инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота (ЛП Цитофлавин) и депротеинизированный гемодериват крови телят (ЛП Актовегин). Основываясь на результатах непрямого сравнения, был проведен фармакоэкономический анализ посредством следующих методов: анализ минимизации затрат, анализ «влияния на бюджет» и анализ чувствительности. Результаты. Анализ эффективности показал, что изучаемые ЛП обладают равной эффективностью: разность средних ЛП Актовегин — 0,2 (ДИ min 0,18; max 0,22), ЛП Мексидол составил 0,2 (доверительный интервал — ДИ — min 0,25; max 0,65), ЛП Цитофлавин — 0,61 (ДИ min 0,23; max 0,99). Анализ минимизации затрат показал, что стоимость курса терапии одного пациента ЛП Мексидол сопровождается наименьшими затратами, при этом экономия наблюдается при оценивании как суммарных затрат, так и отдельных составляющих: раствор для инъекций и таблетированные формы. Экономия по сравнению с ЛП Цитофлавин и ЛП Актовегин составляет 231 руб. и 12 872 руб. соответственно. На сэкономленные только от одного курса средства возможно дополнительно пролечить еще 5 пациентов с ИИ ЛП Мексидол. Причем пероральная терапия ЛП Мексидол экономнее на 164 руб. и 3481 руб. терапии аналогичными лекарственными формами ЛП Цитофлавин и ЛП Актовегин, что является преимуществом для населения при лечении на амбулаторном этапе. Анализ влияния на бюджет показал, что суммарные затраты при текущем распределении пациентов по схемам лечения составляют 1,99 млрд руб. При увеличении доли пациентов, получающих ЛП Мексидол, на 10% суммарные затраты составят 1,75 млрд руб., что на 240 млн руб. меньше текущих. На сэкономленные средства можно дополнительно пролечить 85 тыс. пациентов с ИИ. Двухфакторный анализ чувствительности показал, что результат анализа минимизации затрат и влияния на бюджет остается устойчивым при изменении количества пациентов и стоимости 1 мг ЛП Мексидол на величину от –10% до +10%. Заключение. В ходе проведенного непрямого сравнения было установлено, что ЛП Мексидол, ЛП Цитофлавин и ЛП Актовегин равны по эффективности. Однако ЛП Мексидол обладает преимуществом с точки зрения анализа минимизации затрат: сэкономленных от одного курса альтернативами средств достаточно, чтобы пролечить 5 пациентов с ИИ ЛП Мексидол. При рассмотрении последствий от увеличения доли пациентов, получающих ЛП Мексидол, также были получены данные, свидетельствующие об экономии средств, что позволяет считать терапию ЛП Мексидол бюджетосохраняющей при лечении ИИ легкой степени на территории Российской Федерации. Ключевые слова: фармакоэкономика, непрямое сравнение, анализ минимизации затрат, анализ «влияния на бюджет», нейропротекторы, ишемический инсульт.

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2022, Т.122, №4

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность двух режимов дозирования препарата Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), по сравнению с плацебо, у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) в возрасте от 6 до 12 лет. Материал и методы. Исследование проводил и в 14 клинических центрах Российской Федерации как многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в 3 параллельных группах. В исследовании участвовали 333 ребенка в возрасте от 6 до 12 лет с подтвержденным диагнозом СДВГ, установленным в соответствии с критериями МКБ-10 и DSM-5. После скрининга (до 14 дней) пациенты были рандомизированы в 3 группы в соотношении 1:1:1: Мексидол 125 мг 2 раза в день, Мексидол 125 мг 1 раз в день+плацебо и плацебо. Продолжительность лечения во всех группах составила 42 дня. Исследование завершили 332 ребенка. Динамика состояния оценивалась по шкалам оценки СДВГ и сопутствующих расстройств. Результаты. Получены статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам «невнимательность», «гиперактивность импульсивность» шкалы оценки СДВГ через 6 нед терапии во всех трех группах исследования (p<0,05). При этом между группами Мексидол 125 мг 1 раз в день+плацебо и плацебо, а также между группами Мексидол 125 мг 2 раза в день и плацебо наблюдались выраженные статистически значимые различия (для популяции PP: p=0,000308 и p=0,000024 соответственно; для популяции FAS: p=0,000198 и p=0,000024 соответственно), что свидетельствует о превосходстве терапии Мексидолом над плацебо. По большинству вторичных критериев эффективности (среднего изменения в баллах по субшкале «невнимательность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале «гиперактивность импульсивность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по индексу Коннерса шкалы SNAP-IV, среднего изменения значения по шкале ADHD Rating Scale IV, оценки по шкале общего клинического впечатления степени тяжести СДВГ, оценки по шкале общего клинического впечатления – улучшение) также были получены статистически значимые отличия (p<0,05) при сравнении терапии Мексидолом с плацебо. Результаты статистического анализа частоты возникновения нежелательных явлений, показателей лабораторных анализов, физикального обследования демонстрируют отсутствие значимых различий между сравниваемыми группами по основным показателям безопасности. Заключение. Схема лечения препаратом Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 2 раза в день, показала преимущество перед схемой Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 1 раз в день+плацебо. Был получен сопоставимый характер профилей безопасности исследуемых режимов дозирования препарата Мексидол и плацебо. Ключевые слова: синдром дефицита внимания с гиперактивностью, невнимательность, гиперактивность, импульсивность, дети, фармакотерапия, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол.

Место публикации:
ТЕРАПИЯ №8 (70) 2023

Резюме:
Аннотация. Хроническая ишемия головного мозга (ХИМ) является одной из наиболее распространенных неврологических патологий. На ее развитие влияет множество факторов, среди которых особое место занимает артериальная гипертензия (АГ). ХИМ способствует когнитивным нарушениям, негативно сказывается на качестве жизни и приводит к двигательным и психоэмоциональным расстройствам. В аспекте терапии этого состояния важная роль принадлежит нейропротекторам и, в частности, применению этилметилгидроксипиридина сукцината (препарат Мексидол^®, ООО «НПК «Фармасофт»», Россия), который оказывает мультимодальное действие и подтверждает свою высокую эффективность в большом количестве клинических исследований. Доказательная база этилметилгидроксипиридина сукцината, полученная в том числе в исследовании МЕМО, свидетельствует об особенно высокой эффективности препарата среди пациентов с ХИМ и АГ: у них Мексидол^® достоверно улучшает когнитивные функции, уменьшает уровень тревожности и астении и улучшает качество жизни. С учетом этого препарат может быть рекомендован для применения в комплексной терапии ХИМ, в особенности у пациентов с АГ. Ключевые слова: хроническая ишемия головного мозга, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол^®, артериальная гипертензия, когнитивные функции.

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2024, Т. 124, № 4

Резюме:
Цель исследования. Оценка эффекта фармакологической модуляции реабилитационного процесса препаратом Мексидол в качестве адъювантного компонента реабилитационного лечения когнитивно-эмоциональных нарушений у пациентов, перенесших острую церебральную недостаточность (ОЦН) вследствие острого нарушения мозгового кровообращения или черепно-мозговой травмы. Материал и методы. Проведено рандомизированное интервенционное проспективное исследование, которое состояло из 5 визитов. Пациенты разделены на группы основную (ОГ, n=30, получали стандартную терапию и Мексидол в/в 500 мг/сут 10 дней с последующим назначением препарата Мексидол ФОРТЕ 250 перорально по 1 таблетке 3 раза в сутки 8 нед) и сравнения (ГС, n=30, получали только стандартную терапию в течение 66 дней). Результаты. В ОГ отмечено сопоставимое с ГС улучшение когнитивных функций (p<0,001) (в обеих группах улучшение результатов выполнения теста Шульте по критериям «эффективность работы» и «суммарное время выполнения», по шкале MoCA (на визите 5 — 23,8±2,6 и 22,9±3,0 балла, p=0,227)). Показано значимое превосходство ОГ над ГС по таким показателям, как уменьшение выраженности тревоги (шкала HADS), визит 4 — 2,6±2,4 против 4,4±2,4 балла (p=0,004), и депрессии (шкала Бека), визит 3 — 7,5±4,5 против 11,4± 5,6 балла (p=0,005). Отмечена тенденция превосходства ОГ по показателям мышечной силы (шкала MRC), визит 4 — 3,3±5,1 против 2,1±2,2 балла (p=0,051) и уровня жизнедеятельности (по ШРМ), визит 5 — 2,9±0,7 против 3,3±0,6 балла (p=0,053). Доказано статистически значимое повышение уровня мобильности пациентов ОГ по сравнению с ГС (разница значений индекса Ривермид на визите 5 — 10,3±2,8 и 8,0±2,8 балла, p=0,006), среднее повышение индекса Ривермид к визиту 5 — 5,4±2,1 против 3,4±1,6 баллов (p<0,001). Выявлено снижение баллов синдрома последствий интенсивной терапии (ПИТС) в обеих группах, статистически значимое снижение выраженности ПИТС по отношению к предыдущему визиту выявлено только в ОГ (p<0,001). В ОГ также определялись лучшие, по сравнению с контролем, показатели динамики систолической скорости мозгового кровотока и коэффициента овершута. В исследовании не было зарегистрировано нежелательных явлений (НЯ). Заключение. Продемонстрирован положительный модулирующий эффект препарата Мексидол в отношении ускорения восстановления толерантности к когнитивным нагрузкам, улучшения психоэмоционального фона за счет снижения симптомов тревоги и депрессии и вторичного улучшения результатов двигательной реабилитации в раннем восстановительном периоде у пациентов, перенесших ОЦН, в том числе с проявлениями ПИТС. В ходе исследования не зарегистрировано НЯ и значимых отличий жизненно важных функций, что указывает на сопоставимую безопасность терапии в ОГ и ГС. Ключевые слова: острая церебральная недостаточность, Мексидол, этилметилгидроксипиридина сукцинат, шкала Бека, модулирующий эффект, MexidolNeuro2023.

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2024, Т. 124, № 4, ВЫП. 2

Резюме:
Артериальная гипертензия (АГ) является ведущим фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе с развитием цереброваскулярных осложнений. Поражение головного мозга как органа-мишени АГ проявляется инсультом и/или сосудистыми когнитивными нарушениями (СКН) различной степени выраженности. С целью выявления и оценки степени тяжести СКН пациентам с АГ необходимо проводить нейропсихологическое обследование, а для верификации сосудистой природы нарушений — нейровизуализацию. Для профилактики и лечения КН наряду с антигипертензивной терапией важную роль играет применение нейропротекторов, среди которых серьезную доказательную базу имеет этилметилгидроксипиридина сукцинат (референтный препарат — Мексидол). Ключевые слова: артериальная гипертензия, когнитивные нарушения, цереброваскулярное заболевание, нейропротекция, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол.

Место публикации:
НОВЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ «NON NOCERE», МАЙ 2024

Резюме:
Цереброваскулярные заболевания (ЦВЗ) сохраняют в современном мире лидирующие позиции в рейтинге заболеваемости и инвалидизации населения большинства стран. Метаболические нарушения, являясь важными факторами риска развития ЦВЗ, также широко распространены в популяции независимо от пола и возраста. Частое сочетание ЦВЗ и метаболических нарушений, в том числе соматического и абдоминального ожирения, инсулинорезистентности, гиперинсулинемии, гипергликемии и дислипидемии, представляет собой плацдарм для быстрого развития осложнений. Одним из ранних проявлений такого коморбидного союза является формирование вегетативных нарушений. Известно, что вегетативные нарушения чаще всего вторичны, то есть возникают на фоне имеющихся соматических или психических заболеваний, но могут развиваться и при воздействии психогенных факторов (реакция на стресс, расстройства адаптации, психосоматические заболевания, тревожно- депрессивные расстройства). Наиболее частыми причинами развития вегетативной дисфункции выступают органические заболевания нервной системы и соматические болезни, в том числе метаболические и гормональные

Президиум Совета экспертов:

Мартынов А.И., д.м.н., профессор, академик РАН, профессор кафедры госпитальной терапии № 1 ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, президент Российского научного медицинского общества терапевтов (РНМОТ), г. Москва

Танашян М.М., д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, зам. директора по научной работе ФГБНУ «Научный центр неврологии», г. Москва

Малявин А.Г., д.м.н., профессор кафедры фтизиатрии и пульмонологии лечебного факультета ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, главный внештатный пульмонолог Минздрава России по ЦФО, генеральный секретарь РНМОТ, г. Москва

Участники Совета экспертов:

Боголепова А.Н., д.м.н., руководитель отдела когнитивных нарушений ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» ФМБА России, профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики лечебного факультета ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет» им. Н.И. Пирогова Минздрава России, г. Москва

Боровкова Н.Ю., д.м.н., первый зам. директора Института терапии, профессор кафедры госпитальной терапии и общей врачебной практики ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России, г. Нижний Новгород

Елисеева Л.Н., д.м.н., профессор, зав. кафедрой факультетской терапии ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России, председатель Краснодарского регионального отделения РНМОТ, г. Краснодар

Журавлева М.В., д.м.н., профессор, профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГАОУ ВО «Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), главный внештатный специалист – клинический фармаколог Департамента здравоохранения города Москвы, г. Москва

Захаров В.В., д.м.н., профессор кафедры нервных болезней и нейрохирургии ФГАОУ ВО «Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), г. Москва

Корягина Н.А., д.м.н., профессор кафедры поликлинической терапии ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера» Минздрава России, вице-президент Ассоциации врачей терапевтического профиля Пермского края, председатель Пермского регионального отделения РНМОТ, главный внештатный терапевт Минздрава Пермского края, г. Пермь

Михин В.П., д.м.н., профессор, зав. кафедрой внутренних болезней № 2 ФГБОУ ВО «Курский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Курск

Осипова И.В., д.м.н., профессор, зав. кафедрой факультетской терапии и профессиональных болезней ФГБОУ ВО «Алтайский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Барнаул

Остроумова О.Д., д.м.н., профессор, зав. кафедрой терапии и полиморбидной патологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, г. Москва

Поздняк А.О., д.м.н., профессор, зав. кафедрой терапии, гериатрии и общеврачебной практики Казанской государственной медицинской академии – филиала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, г. Казань

Портнягина У.С., к.м.н., доцент кафедры внутренних болезней и общеврачебной практики (семейной медицины) ФПОВ ФГАОУ ВО «Северо-Восточный федеральный университет им. М.К. Аммосова», главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной практике Минздрава Республики Саха (Якутия), г. Якутск

Стаценко М.Е., д.м.н., профессор, зав. кафедрой внутренних болезней ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Волгоград

Тыренко В.В., д.м.н., профессор, начальник кафедры и клиники факультетской терапии ФГБВОУ ВПО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны РФ, главный кардиолог Министерства обороны РФ, г. Санкт Петербург

Чесникова А.И., д.м.н., профессор, зав. кафедрой внутренних болезней № 1 ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России, главный внештатный специалист по терапии ЮФО, г. Ростов-на-Дону

Резюме по резолюции:

• Головной мозг при АГ – один из органов-мишеней, первыми симптомами поражения которого являются сосудистые когнитивные нарушения (СКН).
• Необходимо проводить нейропсихологическое тестирование для выявления и оценки выраженности СКН. Ведение и обследование пациентов с АГ осуществляет врач первичного амбулаторного звена.
• Для эффективного лечения СКН недостаточно средств антигипертензивной терапии, необходима программа нейропротекции.
• Выбор нейропротектора должен основываться на доказательной базе и хорошей переносимости препарата. С целью снижения полипрагмазии необходимо ориентироваться на препараты с мультимодальным механизмом действия (Мексидол^®).
• Рекомендуемая схема последовательной терапии Мексидолом, по результатам клинических исследований, включая рандомизированные, 200–500 мг/сут внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней с переходом на пероральную форму по 250 мг 3 раза/сут в течение 60 дней.
• Нейропротекция должна служить неотъемлемой частью ведения пациентов с АГ. Рекомендовано дополнить алгоритм медикаментозного лечения пациентов с АГ путем включения этилметилгидроксипиридина сукцината (Мексидол^®) в клинические рекомендации «Артериальная гипертензия у взрослых» (I10/I11/I12/I13/I15, согласно МКБ-10).

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2021, Т. 121, №11

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность последовательной терапии препаратом Мексидол внутривенно и Мексидол ФОРТЕ 250 перорально у пациентов с хронической ишемией мозга (ХИМ). Материал и методы. В международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное в 15 клинических центрах, расположенных на территории Российской Федерации и Республики Узбекистан, включены 318 пациентов с ХИМ в возрасте от 40 до 90 лет. Пациенты рандомизированы в 2 группы, больные 1‑й группы получали Мексидол внутривенно 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 сут, далее Мексидол ФОРТЕ 250 назначался перорально по 250 мг 3 раза в сутки в течение последующих 60 сут; больные 2‑й группы в аналогичном режиме получали плацебо. В качестве первичного критерия эффективности было выбрано среднее значение изменения балла по шкале MoCA на этапе завершения исследования пациентом по сравнению с исходным уровнем. Результаты. По завершении исследования между 1‑й и 2‑й группами были выявлены достоверные различия по результату шкалы MoCA (p<0,000001). Нижняя граница 95% доверительного интервала для разности средних показателей основного критерия эффективности между 1‑й и 2‑й группами составила 1,51, что позволяет констатировать более высокую эффективность применения Мексидола. По оценкам вторичных конечных точек статистически значимое преимущество над плацебо на конечном визите достигнуто по следующим параметрам: тест замены цифровых символов, шкала оценки астении MFI-20, шкала тревоги Бека, опросник Вейна, шкала Тинетти, опросник SF-36 (психологический компонент здоровья), шкала CGI (шкала общего клинического впечатления). Установлен сопоставимый характер профиля безопасности Мексидола и плацебо. Заключение. Продемонстрированы обоснованность и целесообразность последовательного применения Мексидола и Мексидола ФОРТЕ 250 при лечении пациентов с ХИМ. Ключевые слова: хроническая ишемия мозга, когнитивные нарушения, нейропсихологическое тестирование, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол, Мексидол ФОРТЕ 250, лечение ХИМ, исследование МЕМО.

Авторы:
Л.В. СТАХОВСКАЯ¹, Э.А. МХИТАРЯН², О.Н. ТКАЧЕВА^1,2, Т.М. ОСТРОУМОВА³, О.Д. ОСТРОУМОВА^3,

¹ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
²Российский геронтологический научно-клинический центр ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
³ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия;
⁴ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2020, Т. 120, № 8, ВЫП. 2

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах у пациентов различных возрастных групп. Материал и методы. Исследование представляет собой дополнительный анализ по возрастным группам среди 150 пациентов, принимавших участие в рандомизированном двойном слепом мультицентровом плацебо-контролируемом в параллельных группах исследовании ЭПИКА. Вся выборка исследования (62 мужчины и 88 женщин) разделялась на подгруппы по возрасту: моложе 60 лет, 60—75 лет, 76—90 лет. Также все участники исследования были разделены на 2 популяции: ITT (Intent to treat population, пациенты, которые получили как минимум одну дозу препарата исследования/плацебо) и PP (Per protocol population, пациенты, получившие препарат в соответствии с протоколом исследования). Оценивались результаты по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) на момент окончания курса терапии, индексу Бартел, шкале депрессии Бека, Европейскому опроснику оценки качества жизни. Результаты. Эффективность Мексидола по всем используемым шкалам не отличалась в зависимости от возраста. На момент окончания терапии средний балл по мШР был ниже у пациентов 76—90 лет (в обеих популяциях) по сравнению с плацебо (p<0,001). Динамика уменьшения среднего балла по мШР (1—5-й визиты) была более выраженной у пациентов 60—75 лет (p=0,025), в том числе у пациентов с сахарным диабетом. У пациентов 76—90 лет и пациентов с сахарным диабетом по сравнению с плацебо статистически значимо снизилась выраженность когнитивно-аффективных симптомов депрессии (р=0,049 и p=0,02 соответственно), увеличилась доля пациентов с отсутствием проблем с выполнением повседневных дел (p=0,007 и p=0,02 соответственно). У пациентов с сахарным диабетом по сравнению с плацебо также статистически значимо повысился уровень повседневной активности (p=0,023) и улучшилось качество жизни (р=0,045). Достоверных различий частоты нежелательных явлений у пациентов во всех исследуемых группах выявлено не было. Заключение. Рекомендовано применение препарата Мексидол в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта во всех возрастных группах, в том числе у пациентов с сахарным диабетом. Ключевые слова: ишемический инсульт, мексидол, этилметилгидроксипиридина сукцинат, эффективность и безопасность, ишемический инсульт, острый период, ранний восстановительный период, ЭПИКА.

Место публикации:
НОВЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ «NON NOCERE», СЕНТЯБРЬ, 2023

Резюме:
Артериальная гипертензия (АГ) в настоящее время является весьма актуальной проблемой современного общества. Ее распространенность составляет среди взрослого населения в среднем 30–45%, существенно увеличиваясь в более старших возрастных группах. Кроме того, в связи с ожидаемым увеличением продолжительности жизни прогнозируется рост числа пациентов с АГ. С точки зрения клинической значимости особое внимание к АГ обусловлено широким спектром осложнений, вызываемых заболеванием, и вовлеченных органов-мишеней, среди которых сердце, сосуды, почки, орган зрения и головной мозг. Несколько крупных популяционных исследований показали, что чем выше офисное артериальное давление (АД), тем выше риск развития инсульта, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, заболеваний периферических артерий, терминальной стадии почечной недостаточности и внезапной смерти. АГ также признана одним из патогенетических факторов развития сосудистых когнитивных нарушений (КН) и болезни Альцгеймера. Однако, прежде чем достичь финальной стадии – деменции, пациенты последовательно проходят промежуточные стадии между нормальным уровнем когнитивного функционирования и собственно тяжелыми КН, по мере развития которых когнитивный статус прогрессивно ухудшается, постепенно нарушая качество жизни и негативно сказываясь на адаптации человека в различных сферах повседневной деятельности. Существует множество исследований, которые четко установили взаимосвязь между повышенным АД и КН и продемонстрировали, что последние представляют собой одно из самых ранних проявлений поражения головного мозга на фоне АГ.

Авторы:
Н.Н. ЗАВАДЕНКО¹, Н.Ю. СУВОРИНОВА¹, Т.Т. БАТЫШЕВА², О.В. БЫКОВА², А.Н. ПЛАТОНОВА², Д.Д. ГАЙНЕТДИНОВА³, Е.В. ЛЕВИТИНА⁴, В.В. МАШИН⁵, И.Н. ВАКУЛА⁶, Н.Е. МАКСИМОВА⁷

¹ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
²ГБУЗ «Научно-практический Центр детской психоневрологии Департамента здравоохранения г. Москвы», Москва, Россия;
³ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, Казань, Россия;
⁴ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Минздрава России, Тюмень, Россия;
⁵ФГБОУ ВО «Ульяновский государственный университет», Ульяновск, Россия;
⁶ООО «Центр профессиональной терапии», Краснодар, Россия;

⁷ФГБОУ ВО «Тверской государственный медицинский университет», Тверь, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2022, Т.122, №4

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность двух режимов дозирования препарата Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), по сравнению с плацебо, у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) в возрасте от 6 до 12 лет.

Материал и методы. Исследование проводил и в 14 клинических центрах Российской Федерации как многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в 3 параллельных группах. В исследовании участвовали 333 ребенка в возрасте от 6 до 12 лет с подтвержденным диагнозом СДВГ, установленным в соответствии с критериями МКБ-10 и DSM-5. После скрининга (до 14 дней) пациенты были рандомизированы в 3 группы в соотношении 1:1:1: Мексидол 125 мг 2 раза в день, Мексидол 125 мг 1 раз в день+плацебо и плацебо. Продолжительность лечения во всех группах составила 42 дня. Исследование завершили 332 ребенка. Динамика состояния оценивалась по шкалам оценки СДВГ и сопутствующих расстройств.

Результаты. Получены статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам «невнимательность», «гиперактивность импульсивность» шкалы оценки СДВГ через 6 нед терапии во всех трех группах исследования (p<0,05). При этом между группами Мексидол 125 мг 1 раз в день+плацебо и плацебо, а также между группами Мексидол 125 мг 2 раза в день и плацебо наблюдались выраженные статистически значимые различия (для популяции PP: p=0,000308 и p=0,000024 соответственно; для популяции FAS: p=0,000198 и p=0,000024 соответственно), что свидетельствует о превосходстве терапии Мексидолом над плацебо. По большинству вторичных критериев эффективности (среднего изменения в баллах по субшкале «невнимательность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале «гиперактивность импульсивность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по индексу Коннерса шкалы SNAP-IV, среднего изменения значения по шкале ADHD Rating Scale IV, оценки по шкале общего клинического впечатления степени тяжести СДВГ, оценки по шкале общего клинического впечатления – улучшение) также были получены статистически значимые отличия (p<0,05) при сравнении терапии Мексидолом с плацебо. Результаты статистического анализа частоты возникновения нежелательных явлений, показателей лабораторных анализов, физикального обследования демонстрируют отсутствие значимых различий между сравниваемыми группами по основным показателям безопасности.

Заключение. Схема лечения препаратом Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 2 раза в день, показала преимущество перед схемой Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 1 раз в день+плацебо. Был получен сопоставимый характер профилей безопасности исследуемых режимов дозирования препарата Мексидол и плацебо.

Ключевые слова: синдром дефицита внимания с гиперактивностью, невнимательность, гиперактивность, импульсивность, дети, фармакотерапия, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол.

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2024, Т. 124, № 2

Резюме:
Цель исследования. Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата Мексидол у больных в остром периоде ишемического инсульта в вертебрально-базилярной системе (ииВБС).

Материал и методы. В открытом рандомизированном сравнительном исследовании приняли участие 52 пациента, из них 32 получали Мексидол (основная группа, ОГ) и 20 — стандартную терапию без применения нейропротективных препаратов (группа сравнения). Оценка выраженности клинических проявлений ииВБС проведена с использованием шкалы Hoffenberth, тяжесть инсульта оценивалась по шкале NIHSS, для оценки степени инвалидизации пациентов после инсульта использована шкала Рэнкина, нейропсихологическое исследование пациентов проводилось с использованием Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA), госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), шкалы оценки астении (MFI-20), оценка качества жизни пациентов проведена с использованием опросника EQ-5D.

Результаты. Применение Мексидола в виде длительной последовательной терапии у пациентов ОГ привело к уменьшению выраженности клинических проявлений ииВБС на 53,3%, неврологического дефицита по шкале NIHSS на 59,5%. К окончанию курса терапии Мексидолом 96,9% пациентов справлялись с собственными делами без посторонней помощи, что сопровождалось регрессом эмоциональных нарушений и повышением качества жизни пациентов.

Заключение. Раннее назначение Мексидола в терапии пациентов с ииВБС можно считать наиболее оправданным, так как оно способствует более раннему и значительному снижению неврологического дефицита и повышению качества жизни пациентов.

Ключевые слова: цереброваскулярные заболевания, ишемический инсульт в вертебрально-базилярной системе, вертебрально-базилярная недостаточность, нейропротективная терапия, Мексидол.

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2024, Т. 124, №1

Резюме:
Цель исследования. Провести метаанализ эффективности терапии Мексидолом у пациентов с хронической ишемией головного мозга (ХИМ) и легкими (умеренными) когнитивными расстройствами (КР).

Материал и методы. В настоящий метаанализ включены результаты исследований эффективности Мексидола при КР, выраженность которых оценивалась по шкале MoCA. В оценку объединенного эффекта были включены все публикации по результатам независимых клинических исследований, в которых были представлены данные оценки эффективности по шкале MoCA на уровне, достаточном для проведения дальнейшего статистического анализа. Основной результат метаанализа получен для итоговых значений показателя эффективности в группах больных, получавших Мексидол, в сравнении с группами базисной терапии.

Результаты. В метаанализ включены результаты 10 проспективных клинических исследований эффективности Мексидола на фоне базисной терапии у пациентов с ХИМ и легкими (умеренными) КР. Основную группу составили 482 пациента, группу сравнения — 455. При использовании статистической модели случайных эффектов размер эффекта составил 2,06 балла, 95% ДИ для разности эффективности в двух группах — [0,98; 3,14 балла] (p=0,0002).

Заключение. Продемонстрировано статистически значимое улучшение когнитивных функций пациентов с ХИМ на фоне применения Мексидола.

Ключевые слова: хроническая ишемия мозга, когнитивные нарушения, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол, лечение.

¹ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия;
²Балтийский центр нейротехнологий и искусственного интеллекта ФГАОУ ВО «Балтийский федеральный университет им. Иммануила Канта», Калининград, Россия;
³ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Минобороны России, Санкт-Петербург, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2023, Т. 123, № 12, ВЫП. 2

Резюме:
Цель исследования. Систематизированная оценка сведений, опубликованных в рецензируемых изданиях, о влиянии терапии препаратом Мексидол на течение и исходы ишемического инсульта (ИИ) у взрослых пациентов.

Материал и методы. В метаанализ включено 11 исследований, опубликованных на русском языке (2 — рандомизированные контролируемые, 9 — нерандомизированные незаслепленные когортные исследования).

Результаты. Получены данные, свидетельствующие о позитивном влиянии препарата Мексидол на течение ИИ у взрослых пациентов: статистически значимое, при сопоставлении с группой сравнения, снижение значений шкалы NIHSS на 7-10-е и 21-24-е сутки и значений модифицированной шкалы Рэнкина на 5-7-е и 10-14-е сутки. Показан накопительный эффект препарата: разница значений по шкале NIHSS растет по мере увеличения длительности наблюдения. Эффект влияния Мексидола на показатели по шкале NIHSS тем более значим, чем больше исходная выраженность неврологического дефицита.

Заключение. Неоднородность дизайна исследований и характеристик пациентов обусловила значительную статистическую гетерогенность, в связи с чем представленные на момент написания обзора доказательства требуют дальнейшего изучения с учетом появления новых данных.

Ключевые слова: ишемический инсульт, нейропротекция, Мексидол, этилметилгидроксипиридина сукцинат, метаанализ, шкала NIHSS, модифицированная шкала Рэнкина, цереброваскулярные заболевания.

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2023, Т. 123, №11

Резюме:
Представлен обзор литературы о связи когнитивных нарушений (КН) с артериальной гипертензией (АГ). Патогенетические механизмы АГ связаны с развитием церебральной микроангиопатии. При антигипертензивной терапии (АГТ) должны учитываться нарушения ауторегуляции мозгового кровотока при цереброваскулярной болезни и критических стенозах крупных мозговых артерий, особенно у пациентов старше 80 лет. Подчеркивается важность АГТ, ориентированной на уровень церебрального перфузионного давления, выраженность КН и физического функционирования пациентов. Для коррекции КН рекомендована нейроцитопротективная терапия.

Ключевые слова: артериальная гипертензия, когнитивные нарушения, антигипертензивная терапия, церебральное перфузионное давление.

Место публикации:
НЕВРОЛОГИЯ, НЕЙРОПСИХИАТРИЯ, ПСИХОСОМАТИКА. 2021;13(6)

Резюме:
В обзоре обсуждаются взаимозаменяемость лекарственных средств (ЛС), подходы к регистрации оригинальных и воспроизведенных ЛС и виды их эквивалентности, а также проблемы с генериками в клинической практике. Результаты фармакоэпидемиологических исследований, широко приводящихся в последние годы, говорят о недостаточной изученности влияния воспроизведенных препаратов на отдаленные исходы хронических заболеваний, включая смертность. По-прежнему остается неясной долгосрочная экономическая перспектива применения воспроизведенных ЛС. К основным причинам разницы оригинального и воспроизведенного препаратов относятся различия в методах синтеза активных субстанций, а также в составе вспомогательных веществ и примесей. Сравнительные исследования терапевтической эквивалентности генериков с оригиналом и между собой проводятся достаточно редко и часто страдают методологическими недостатками, что не гарантирует сопоставимой эффективности и безопасности таких ЛС. В связи с этим следует избегать автоматической замены ЛС, содержащих одно и то же действующее вещество, без участия лечащего врача.

Ключевые слова: генерики; биоэквивалентность; фармацевтическая эквивалентность; терапевтическая эквивалентность; взаимозаменяемость.