О препарате

Мексидол® — референтный (оригинальный) российский препарат, обладающий мощным противоишемическим действием, уникальная разработка ведущих ученых и клиницистов, отмеченная в 2003 году престижной премией Правительства РФ «За создание и внедрение в медицинскую практику антиоксидантных препаратов для лечения и профилактики цереброваскулярных болезней» (постановление Правительства РФ от 18.02.2003 №112 «О присуждении премий Правительства Российской Федерации 2002 года в области науки и техники»). За более чем 25-летнюю успешную клиническую практику Мексидол® заслуженно завоевал признание и доверие практикующих врачей, пациентов и их родственников.

Мексидол® неоднократно доказал свою эффективность и высокий профиль безопасности в многочисленных исследованиях, в том числе двойных слепых мультицентровых плацебо-контролируемых (РКИ, 2006 г.; РКИ «ЭПИКА», 2017 г.; РКИ «МЕМО», 2021 г., РКИ «МЕГА», 2022 г.).

Мексидол® эффективен в терапии острых и хронических заболеваний, вызванных ишемией и гипоксией различного генеза. На сегодняшний день препарат является одним из основных средств базовой противоишемической терапии, благодаря универсальному механизму действия и широкому спектру фармакологических эффектов. Мексидол® с успехом применяется в различных областях медицины: неврологии, терапии, офтальмологии, кардиологии, психиатрии и наркологии.

С заботой о наших пациентах в 2018 году была выпущена новая дозировка проверенного временем препарата – 250 мг в одной таблетке – Мексидол® ФОРТЕ 250. Уникальная двойная дозировка в одной таблетке повышает приверженность пациентов к терапии благодаря упрощенному режиму фармакотерапии – теперь одна таблетка 250 мг вместо двух по 125 мг!

В целях полного раскрытия терапевтического потенциала препарата рекомендована последовательная терапия – 14 дней инъекции (фаза насыщения эффектом), с последующим переходом на таблетированную форму в течение 2-х месяцев (фаза максимизации терапевтического эффекта). Периодичность терапии 2-3 раза в год.

История разработки препарата Мексидол®

История создания уникального препарата Мексидол® не может быть заурядной и начинается с получения нашим великим ученым Николаем Николаевичем Семеновым совместно с Сирилом Хиншелвудом в 1956 году Нобелевской премии по химии «За исследование в области механизма химических реакций». Понимание механизмов образования свободных радикалов послужило основой создания концепции борьбы с тканевой ишемией и разработки препаратов, обладающих антиоксидантной и антигипоксантной активностью.

В начале 1980-х годов в ГУ НИИ фармакологии РАМН Л.Д. Смирновым и В.И. Кузьминым был совершен прорыв в истории отечественной нейропротекции  — синтезирован  2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат, и под руководством академика РАМН А.В. Вальдмана были выявлены его фармакологические эффекты, проведено изучение механизма действия, выполнены доклинические исследования по токсикологии и фармакокинетике, определен товарный знак Мексидол®, осуществлена регистрация препарата в МЗ СССР, проведены первые клинические испытания и внедрение препарата в медицинскую практику. За разработку и внедрение Мексидола в клиническую практику группе специалистов в 2003 году присуждена премия Правительства РФ «За создание и внедрение в медицинскую практику антиоксидантных препаратов для лечения и профилактики цереброваскулярных болезней» (постановление Правительства РФ от 18.02.2003 №112 «О присуждении премий Правительства Российской Федерации 2002 года в области науки и техники»).

Области применения препарата Мексидол®

Применение препарата Мексидол® эффективно в терапии острых и хронических цереброваскулярных заболеваний, вызванных ишемией и гипоксией различного генеза. На сегодняшний день препарат является одним из основных средств базовой нейропротекторной терапии головного мозга благодаря мультимодальному механизму действия, который обеспечивает широкий спектр фармакологических эффектов. Мексидол® с успехом применяется в различных областях медицины: неврологии, терапии, офтальмологии, кардиологии, нейропедиатрии, психиатрии и наркологии.

Острые нарушения мозгового кровообращения

Инсульт – острое нарушение мозгового кровообращения, вызывающее поражение и гибель нервных клеток. Инсульт характеризуется внезапным (в течение нескольких минут, часов) появлением очаговой и/или общемозговой неврологической симптоматики, которая сохраняется более 24 часов или приводит к смерти больного в более короткий промежуток времени вследствие цереброваскулярной патологии. Применение препарата Мексидол® в острейшем периоде ишемического инсульта на догоспитальном этапе с последующим проведением тромболитической терапии положительно влияет на снижение неврологического дефицита независимо от тяжести заболевания. Мексидол® подтвердил свою эффективность и безопасность в многочисленных исследованиях. Исследование ЭПИКА доказало уменьшение выраженности неврологического дефицита и улучшение качества жизни пациентов при применении препарата Мексидол® в комплексной терапии ишемического инсульта в остром и раннем восстановительном периодах.

Хроническая ишемия мозга

Хроническая ишемия головного мозга – медленно прогрессирующее структурно-функциональное изменение головного мозга. Такое изменение возникает вследствие диффузного и/или мелкоочагового повреждения мозговой ткани в условиях длительно существующей недостаточности церебрального кровоснабжения.  Важным компонентом лечения хронической ишемии головного мозга является назначение препаратов, обладающих мультимодальным действием с антиоксидантной, антигипоксантной и нейропротекторной активностью.  Ярким представителем мультимодальных нейропротекторов является Мексидол® (оригинальный этилметилгидроксипиридина сукцинат). Препарат показал высокую степень эффективности и безопасности в международном многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании терапии пациентов с хронической ишемией мозга (исследование МЕМО).

Когнитивные нарушения на фоне артериальной гипертензии

Когнитивные расстройства представляют собой различные по степени тяжести нарушения высших психических функций. К таким функциям относятся: память, внимание, гнозис, праксис, речь, социальный интеллект и управляющие функции. В результате патологических процессов в тканях головного мозга происходят нарушения влияющие на эти функции. Зачастую церебральные симптомы служат причиной обращения пациентов ко врачу и начала лечения артериальной гипертензии (АГ).  В первую очередь пациенты с АГ предъявляют жалобы на головную боль, головокружение, ухудшение внимания, забывчивость, общую слабость. Это связано с тем, что одним из основных органов-мишеней при АГ является головной мозг. Применение препарата Мексидол® в терапии когнитивных расстройств у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, такими как хроническая ишемия мозга (ХИМ) с сопутствующей артериальной гипертензией и без нее, показало высокую эффективность и безопасность.

Синдром дефицита внимания и гиперактивности у детей

Синдром дефицита внимания и гиперактивности* (СДВГ) – расстройство нервной системы, влияющее на поведение, концентрацию внимания и обучение детей. Дети с СДВГ отличаются невнимательностью, высокой отвлекаемостью, избыточной двигательной активностью, импульсивным поведением, проблемами в общении. Лечение СДВГ должно включать в себя комплекс мер, которые учитывают индивидуальные особенности ребенка. Следует принять во внимание ключевую причину заболевания, звенья патогенеза, клинические проявления, наличие коморбидных заболеваний.  Мексидол® — современный нейрометаболический препарат, доказавший свою эффективность при лечении СДВГ. Препарат имеет хороший профиль безопасности, что доказано в исследовании МЕГА. В связи с этим применение препарата Мексидол® распространено в педиатрической практике.

 * При СДВГ применяются Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ДАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Качеству наших препаратов мы традиционно уделяем особое внимание, именно поэтому для производства препарата Мексидол® мы выбираем надежных производителей готовых лекарственных форм, имеющих многолетний положительный опыт работы в фармацевтической отрасли, основанный на понимании принципов организации производства и контроля качества в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice или GMP). Наши производители успешно подтверждают степень соответствия фармацевтической системы менеджмента качества требованиям, установленным законодательством Российской Федерации к производству и контролю качества лекарственных препаратов, в ходе плановых проверок представителями федеральных органов исполнительной власти и аудитов предприятиями-партнерами и непрерывно улучшают функционирование системы менеджмента качества, что гарантирует получение продукции, соответствующей требованиям регистрационного досье. Основными слагаемыми успеха наших партнеров-производителей является приверженность руководства вопросам обеспечения качества при производстве и контроле качества лекарственных препаратов, а также достаточное количество квалифицированного персонала, занятого в осуществлении каждой стадии процесса.

Препарат Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в ампулах объемом по 2 мл и 5 мл производится на трех производственных площадках: ФКП «Армавирская биофабрика», ООО «Эллара», ФГУП «Московский эндокринный завод».

ФГУП «Московский эндокринный завод»

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод», является предприятием полного цикла производства лекарственных средств, обеспечивает стабильно высокое качество готовых форм фармацевтических субстанций. Соответствие производства международным стандартам подтверждено Сертификатом GMP ЕС №ZVA/LV/2019/002H (директива 2001/83/ЕС).

Предприятие было основано в 1943 г. с целью обеспечения фронта и тыла лекарственными препаратами в годы Великой Отечественной Войны. Сегодня предприятие занимает прочные позиции на фармацевтическом рынке, продукция завода узнаваема и востребована.

ООО «Эллара»

На сегодняшний день производство Общества с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара») представлено цехом по выпуску инъекционных лекарственных препаратов в форме растворов и лиофилизатов, включающим в себя три ампульные линии, и цехом по изготовлению активных фармацевтических субстанций.

Лаборатория контроля качества в составе предприятия отвечает требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, что подтверждает компетентность, беспристрастность, стабильное функционирование и способность лаборатории получать технически обоснованные результаты.

ФКП «Армавирская биофабрика»

Началом производственной деятельности Федерального казённого предприятия «Армавирская биологическая фабрика» (ФКП «Армавирская биофабрика») считается 1921 год.

Предприятие располагает квалифицированными кадрами, современным парком технологического оборудования, комплексом чистых производственных помещений и лабораториями, оснащёнными высокоточным контрольно-измерительным оборудованием.

Выпускаемая продукция предприятия соответствует высоким стандартам GMP, а система менеджмента качества сертифицирована на соответствие международному стандарту ISO 9001:2015.

Деятельность предприятия многогранна: производство препаратов, научные изыскания, создание и регистрация новых продуктов в рамках целевой Программы импортозамещения.

Препараты Мексидол®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой в дозировке 125 мг и Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производятся на одном из передовых предприятий, специализирующемся на изготовлении твердых лекарственных форм ЗАО «ЗиО-Здоровье».

ЗАО «ЗиО-Здоровье»

Фармацевтическое предприятие ЗАО «ЗиО-Здоровье» создано в 2001 году в Подольске и на сегодняшний день занимает уверенные позиции на фармацевтическом рынке по внедрению передовых технологий в производство твердых лекарственных форм (капсул и таблеток) для медицинского и ветеринарного применения. Предприятие оснащено современным производственным и лабораторным оборудованием ведущих мировых производителей, обладает выстроенной системой непрерывного повышения квалификации персонала в области профессиональных знаний и надлежащих практик.  Результатом командной работы сотрудников всего предприятия является фармацевтическая система качества, соответствующая требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

Сегодня ЗАО «ЗиО-Здоровье» — это современное, динамично развивающееся предприятие фармацевтической отрасли России, производство которого сертифицировано на соответствие требованиям международных стандартов. Предприятие одним из первых в фармацевтической отрасли подтвердило в 2013 году соответствие производства требованиям GMP России.

Наличие как инъекционных, так и таблетированных лекарственных форм позволяет проводить последовательную терапию с целью максимизации терапевтического потенциала препарата, а наличие в портфеле бренда Мексидол® широкого диапазона дозировок – применять индивидуальный подход к каждому пациенту.