Библиотека

Актуальное

Мексидол в комплексной терапии стабильной стенокардии

Авторы:
Г.И. НЕЧАЕВА1, С.Д. КУРОЧКИНА2, А.Д. ТРОЦЕНКО3, Е.Ю. БУЛАХОВА2

1Омская государственная медицинская академия
2БУЗОО Городская клиническая больница №4
3БУЗОО Медицинский центр Министерства здравоохранения Омской области

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, №1, 2013

Резюме:
Проведена оценка качества жизни и тревоги у 130 пациентов с ишемической болезнью сердца и стабильной стенокардией II функционального класса (ФК) в условиях поликлинического отделения БУЗОО «Городская клиническая больница №4». Изучены клинико-функциональные показатели у больных стабильной стенокардией, влияние заболевания на их качество жизни. Оценена клиническая эффективность препарата 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат (мексидол) в комплексном лечении больных стабильной стенокардией II ФК. Разработан дифференцированный подход к фармакотерапии с учетом уровня тревоги личности у больных стенокардией II ФК.

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 (исследование МЕМО): результаты субанализа у пациентов с артериальной гипертонией

В.В. ЗАХАРОВ1, О.Д. ОСТРОУМОВА1,2, А.И. КОЧЕТКОВ2, М.В. КЛЕПИКОВА2, А.И. ФЕДИН3

1ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
2ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, г. Москва;
3ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, г. Москва

Место публикации:
ТЕРАПИЯ №1 (63) 2023

 

Резюме:
Аннотация. Хроническая ишемия мозга (ХИМ) – одно из наиболее часто встречающихся в клинической практике неврологических патологических состояний. Цель – оценить эффективность и безопасность последовательной терапии препаратом Мексидол® внутривенно и Мексидол® ФОРТЕ 250 перорально в группах пациентов с артериальной гипертонией (АГ) и без таковой в аспекте влияния препарата на когнитивное функционирование, а также выраженность астенических, тревожных, вегетативных и двигательных нарушений и качество жизни в условиях ХИМ. Материал и методы. В рамках субанализа пациенты с ХИМ были разделены на 4 подгруппы: 1-я – пациенты с АГ, получавшие препараты Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 (n=144); 2-я – пациенты с АГ, получавшие плацебо (n=146); 3-я – пациенты без АГ, получавшие Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 (n=15); 4-я – пациенты без АГ, получавшие плацебо (n=12). Результаты. В конце периода наблюдения были выявлены статистически значимые различия в динамике баллов по шкале МоСА между группами пациентов, получавших Мексидол® и плацебо (p=0,000), свидетельствующие о превосходящей эффективности применения Мексидола в подгруппе пациентов с АГ. На фоне терапии препаратом Мексидол®, в отличие от плацебо, медианное значение балла по шкале МоСА в конце периода наблюдения достигло уровня нормы у всех пациентов. При оценке вторичных конечных точек эффективности статистически значимое преимущество Мексидола над плацебо в популяции пациентов с АГ на конечном визите было достигнуто по следующим параметрам: тест замены цифровых символов, шкала оценки астении MFI-20, шкала тревоги Бека, шкала Тинетти, психологический компонент здоровья по опроснику SF-36. Установлен сопоставимый характер профиля безопасности Мексидола и плацебо. Заключение. Полученные результаты дают основания рекомендовать длительное последовательное применение препарата Мексидол® в комплексном лечении пациентов с АГ и ХИМ в качестве инструмента защиты головного мозга как органа-мишени АГ и средства патогенетически обоснованной терапии когнитивных, эмоциональных, астенических, вегетативных и двигательных нарушений. Ключевые слова: хроническая ишемия головного мозга, артериальная гипертония, когнитивные нарушения, этилметигидроксипиридина сукцинат, Мексидол®, Мексидол® ФОРТЕ 250.

К вопросу о доказательной базе нейропротекторной терапии: фокус на этилметилгидроксипиридина сукцинат

Авторы:
А.И. КОЧЕТКОВ, Н.А. ШАТАЛОВА, М.В. КЛЕПИКОВА, Т.В. ФИЛИППОВА, О.Д. ОСТРОУМОВА
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, г. Москва

Место публикации:
ТЕРАПИЯ №8 (70) 2023

Резюме:
Аннотация. Хроническая ишемия головного мозга (ХИМ) является одной из наиболее распространенных неврологических патологий. На ее развитие влияет множество факторов, среди которых особое место занимает артериальная гипертензия (АГ). ХИМ способствует когнитивным нарушениям, негативно сказывается на качестве жизни и приводит к двигательным и психоэмоциональным расстройствам. В аспекте терапии этого состояния важная роль принадлежит нейропротекторам и, в частности, применению этилметилгидроксипиридина сукцината (препарат Мексидол®, ООО «НПК «Фармасофт»», Россия), который оказывает мультимодальное действие и подтверждает свою высокую эффективность в большом количестве клинических исследований. Доказательная база этилметилгидроксипиридина сукцината, полученная в том числе в исследовании МЕМО, свидетельствует об особенно высокой эффективности препарата среди пациентов с ХИМ и АГ: у них Мексидол® достоверно улучшает когнитивные функции, уменьшает уровень тревожности и астении и улучшает качество жизни. С учетом этого препарат может быть рекомендован для применения в комплексной терапии ХИМ, в особенности у пациентов с АГ. Ключевые слова: хроническая ишемия головного мозга, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол®, артериальная гипертензия, когнитивные функции.

Эффективность Мексидола у пациентов разных возрастных групп с хронической ишемией головного мозга с когнитивными нарушениями (результаты субанализа международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования МЕМО)

ЗАХАРОВ В.В. 1*, ТКАЧЕВА О.Н. 2*,3*,  МХИТАРЯН Э.А. 2*, 3*,  ФЕДИН А.И. 2*

1* ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
(Сеченовский Университет), Москва, Россия;
2* ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России,
Москва, Россия;
3* Российский геронтологический научно-клинический центр ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский
медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия

Место публикации:

Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова
2022, т. 122, №11, вып. 2, с. 73–80

Резюме
Цель исследования. Оценить эффективность последовательной терапии препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 в сравнении с плацебо у пациентов с хронической ишемией головного мозга (ХИМ) разных возрастных подгрупп. Материал и методы. Представлен субанализ данных международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования МЕМО, в котором участвовали 318 пациентов (25% мужчин) в возрасте от 40 до 90 (медиана 60) лет. Эффективность лечения оценивалась в трех возрастных группах: 40—60 (n=163), 61—75 (n=141) и 76—90 (n=13) лет. В качестве первичной конечной точки эффективности рассматривал ось увеличение в динамике суммы баллов по шкале MoCA в виде абсолютной разницы между суммой баллов до начала лечения и на 75-й день терапии. В качестве вторичных конечных точек эффективности рассматривал ась динамик а суммы баллов по следующим опросникам и шкалам: тест замены цифровых символов, опросник качества жизни SF-36, шкала субъективной оценки астении MFI-20, опросник вегетативных нарушений Вейна, шкала тревоги Бека, шкала двигательной активности Тинетти.

Результаты.

Положительная динамика выраженности когнитивных, эмоциональных и двигательных нарушений в группах 40—60 и 61—75 лет через 75 дней терапии была выявлена у больных, получавших как Мексидол, так и плацебо, однако у пациентов, получавших Мексидол, эти изменения оказались более выраженными, на что указывают более высокие значения медианы абсолютной разницы суммы баллов изучаемых показателей.

Заключение.

Результаты исследования показали, что у пациентов с ХИМ значимо более выраженное улучшение когнитивных и двигательных функций, повышение качества жизни, уменьшение выраженности вегетативных нарушений, астении
и тревожности через 75 дней терапии наблюдались на фоне применения Мексидола по сравнению с плацебо. Полученные
результаты свидетельствуют о целесообразности применения Мексидола для лечения пациентов разного возраста с ХИМ.

Ключевые слова:

когнитивные нарушения, хроническая ишемия мозга, Мексидол, Мексидол ФОРТЕ 250, этилметилгидроксипиридина сукцинат, исследование МЕМО.

Promising effects of emoxypine and its succinate derivative in the management of various diseases-with insights on recent patent applications

Dhruv Sanjay Gupta , Siddhi Bagwe Parab , Ginpreet Kaur

Translated from Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S. S. Korsakova, Vol. 121, No. 12, Iss. 2, pp. 69–76,
December, 2021. Original article submitted December 20, 2021. Accepted December 22, 2021.

Место публикации:
Neuroscience and Behavioral Physiology, Vol. 52, No. 5, June, 2022

 

Резюме:Emoxypine and its succinate derivative share a common hydroxypridine structure, which is similar to pyridoxine. These compounds have been utilized therapeutically and industrially, owing to the wide range of properties offered. This includes antihypoxic, neuroprotective and cardioprotective effects, along with pharmacokinetic benefits such as the ability to cross the blood brain barrier (BBB), owing to its relatively small size and low molecular weight. It was observed that emoxypine exhibited iron chelating property in vitro, indicating its usage as a promising therapeutic strategy in the management of neurodegenerative conditions such as Alzheimer’s disease (AD), as well as hematologic disorders like thalassemia and hemochromatosis. In addition to this, it has been observed to exert a potent antioxidant effect, therefore, it may be considered for the amelioration of disorders resulting from free radical injury. Studies on its mechanism of action and implications on cellular and molecular levels would help to further the understanding of its benefits, as well as prospects for filing patents for novel applications. The primary focus of this review is to shed light on the broad spectrum of pharmacological properties offered by emoxypine and its succinate derivative, and to highlight the scope for an increased number of pre-clinical and clinical trials to assess its safety and efficacy. In addition to this, the highlights of this article include the recent patents filed and scope for novel applications of these agents.  Keywords: Neuroinflammation, Mitochondrial dysfunction, Iron overload, Mexidol, Acute kidney injury, Cerebroprotection

Результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования оценки эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 (исследование МЕМО)

А.И. ФЕДИН1, В.В. ЗАХАРОВ2, М.М. ТАНАШЯН3, Е.И. ЧУКАНОВА1, Е.Н. МАДЖИДОВА4, Л.А. ЩЕПАНКЕВИЧ5,6, О.Д. ОСТРОУМОВА7

1ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
2ФГАОУ ВО «Первый Московский медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия;
3ФГБНУ «Научный центр неврологии», Москва, Россия;
4Ташкентский педиатрический медицинский институт Минздрава Республики Узбекистан, Ташкент, Республика Узбекистан;
5ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Новосибирск, Россия;
6ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины», Новосибирск, Россия;
7ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2021, Т.121, №11

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность последовательной терапии препаратом Мексидол внутривенно и Мексидол ФОРТЕ 250 перорально у пациентов с хронической ишемией мозга (ХИМ).

Материал и методы. В международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное в 15 клинических центрах, расположенных на территории Российской Федерации и Республики Узбекистан, включены 318 пациентов с ХИМ в возрасте от 40 до 90 лет. Пациенты рандомизированы в 2 группы, больные 1-й группы получали Мексидол внутривенно 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 сут, далее Мексидол ФОРТЕ 250 назначался перорально по 250 мг 3 раза в сутки в течение последующих 60 сут; больные 2-й группы в аналогичном режиме получали плацебо. В качестве первичного критерия эффективности было выбрано среднее значение изменения балла по шкале MoCA на этапе завершения исследования пациентом по сравнению с исходным уровнем.

Результаты. По завершении исследования между 1-й и 2-й группами были выявлены достоверные различия по результату шкалы MoCA (p<0,000001). Нижняя граница 95% доверительного интервала для разности средних показателей основного критерия эффективности между 1-й и 2-й группами составила 1,51, что позволяет констатировать более высокую эффективность применения Мексидола. По оценкам вторичных конечных точек статистически значимое преимущество над плацебо на конечном визите достигнуто по следующим параметрам: тест замены цифровых символов, шкала оценки астении MFI-20, шкала тревоги Бека, опросник Вейна, шкала Тинетти, опросник SF-36 (психологический компонент здоровья), шкала CGI (шкала общего клинического впечатления). Установлен сопоставимый характер профиля безопасности Мексидола и плацебо.

Заключение. Продемонстрированы обоснованность и целесообразность последовательного применения Мексидола и Мексидола ФОРТЕ 250 при лечении пациентов с ХИМ.

Ключевые слова: хроническая ишемия мозга, когнитивные нарушения, нейропсихологическое тестирование, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол, Мексидол ФОРТЕ 250, лечение ХИМ, исследование МЕМО.

Нейропротекция при церебральных катастрофах на этапе оказания скорой медицинской помощи

Авторы:
В.Л. РАДУШКЕВИЧ, А.И. ОКУНЕВСКИЙ

ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет имени Н. Н. Бурденко» Минздрава России, г. Воронеж

Место публикации:
МЕДИЦИНСКИЙ АЛФАВИТ №19/2017, ТОМ №3. НЕОТЛОЖНАЯ МЕДИЦИНА

 

Резюме:
Актуальность. Нейропротекция является обязательным компонентом интенсивной терапии церебральных катастроф на догоспитальном и госпитальном этапах оказания медицинской помощи. Цель. Выявление особенностей и адекватности проведения персоналом скорой медицинской помощи методов нейропротекции при различных церебральных катастрофах. Материалы и методы. Для определения уровня знаний и практических навыков нейропротекции различных церебральных катастроф было проведено анонимное добровольное анкетирование 109 врачей станций СМП и 103 фельдшеров Воронежской городской станции скорой помощи. Эффективность использования нейропротекторов при церебральных катастрофах изучалась с использованием специального протокола, прилагаемого к карте вызова бригад Воронежской станции скорой помощи. Результаты. Теоретическую подготовку по разделу нейропротекции считают достаточной 75 % врачей и 57 % фельдшеров. Недостаточной теоретическую подготовку считают 25 % врачей и 35 % фельдшеров. Использование в комплексе интенсивной терапии мексидола на догоспитальном этапе оказывает выраженный положительный клинический эффект.

Оригинальные и воспроизведенные лекарственные препараты: что нужно знать клиницисту?

Автор:
А.В. ЩУЛЬКИН, А.А. ФИЛИМОНОВА
ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет» Минздрава России, Рязань, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2021, Т. 121, №10, ВЫП. 2

Резюме:
В обзорной статье рассмотрены современные подходы к тестированию и регистрации воспроизведенных (генерических) лекарственных препаратов. Представлена история формирования методологии исследований воспроизведенных лекарственных препаратов и современное законодательство Российской Федерации. Описаны этапы подтверждения эквивалентности оригинального и воспроизведенных лекарственных препаратов: фармацевтическая эквивалентность, биоэквивалентность и терапевтическая эквивалентность. Подробно разобраны способы оценки биоэквивалентности как основного исследования при регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов. На примере оригинального отечественного нейропротектора препарата Мексидол (этилметилгидроксипиридина сукцината) и его генериков описано, как реализуются законодательные акты на практике. Делается вывод о том, что не все воспроизведенные лекарственные препараты могут быть взаимозаменяемыми с оригинальным препаратом.

Ключевые слова: оригинальный и воспроизведенные препараты, генерики, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол.

Воспроизведенные препараты: соотношение польза/риск

Е.А. УШКАЛОВА1, С.К. ЗЫРЯНОВ1,2, И.А. ГОПИЕНКО1
1ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», Москва;
2ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы», Москва

Место публикации:
НЕВРОЛОГИЯ, НЕЙРОПСИХИАТРИЯ, ПСИХОСОМАТИКА. 2021;13(6)

Резюме:
В обзоре обсуждаются взаимозаменяемость лекарственных средств (ЛС), подходы к регистрации оригинальных и воспроизведенных ЛС и виды их эквивалентности, а также проблемы с генериками в клинической практике. Результаты фармакоэпидемиологических исследований, широко приводящихся в последние годы, говорят о недостаточной изученности влияния воспроизведенных препаратов на отдаленные исходы хронических заболеваний, включая смертность. По-прежнему остается неясной долгосрочная экономическая перспектива применения воспроизведенных ЛС. К основным причинам разницы оригинального и воспроизведенного препаратов относятся различия в методах синтеза активных субстанций, а также в составе вспомогательных веществ и примесей. Сравнительные исследования терапевтической эквивалентности генериков с оригиналом и между собой проводятся достаточно редко и часто страдают методологическими недостатками, что не гарантирует сопоставимой эффективности и безопасности таких ЛС. В связи с этим следует избегать автоматической замены ЛС, содержащих одно и то же действующее вещество, без участия лечащего врача.

Ключевые слова: генерики; биоэквивалентность; фармацевтическая эквивалентность; терапевтическая эквивалентность; взаимозаменяемость.

Применение мексидола в интенсивной терапии острого тяжелого ишемического инсульта

Авторы:

СЕРЁГИН В.И., ДРОНОВА Т.В.

ГБУ РО «Скопинская ЦРБ», Рязанская область, Россия

Место публикации:

ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 3, 2015; Вып. 2

Цель исследования — изучение эффективности и безопасности раннего применения мексидола в остром периоде тяжелого ишемического инсульта (ИИ). Материал и методы. В исследование были включены 112 больных в возрасте 35—85 лет с тяжелым ИИ. Больные были разделены на две группы, сопоставимые по полу и возрасту. Основная группа (n=59) получала мексидол в дозе 400 мг в сутки внутривенно в течение 10 дней и базисную терапию. Группа сравнения (n=53) получала только базисную терапию. Результаты и обсуждение. В основной группе доля благоприятных исходов при тяжелом ИИ как при раннем, так и при отсроченном лечении (по шкале Рэнкина) была выше, чем в группе сравнения, а летальность существенно ниже. Результаты проведенного исследования показали, что применение мексидола повышает эффективность терапии. Препарат может быть рекомендован для лечения больных с тяжелым каротидным ИИ.

Ключевые слова: тяжелый ишемический инсульт, мексидол, лечение.

Фармакоэкономический анализ нейропротекторов, применяемых в терапии ишемического инсульта

Авторы:
Р.И. ЯГУДИНА1, А.Ю. КУЛИКОВ1, В.А. КРЫЛОВ1, Э.Ю. СОЛОВЬЕВА2, А.И. ФЕДИН2

1ФГБУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия;
2ФГБУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова», Минздрава России, Москва, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2019, Т. 119, № 7

Резюме:
Цель исследования. Провести фармакоэкономический анализ наиболее часто назначаемых лекарственных препаратов группы нейропротекторов для лечения пациентов с ишемическим инсультом (ИИ) легкой степени в остром и раннем восстановительном периоде в Российской Федерации. Материал и методы. Сравнивали три медицинские технологии: этилметилгидроксипиридина сукцинат (лекарственный препарат — ЛП — Мексидол), инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота (ЛП Цитофлавин) и депротеинизированный гемодериват крови телят (ЛП Актовегин). Основываясь на результатах непрямого сравнения, был проведен фармакоэкономический анализ посредством следующих методов: анализ минимизации затрат, анализ «влияния на бюджет» и анализ чувствительности. Результаты. Анализ эффективности показал, что изучаемые ЛП обладают равной эффективностью: разность средних ЛП Актовегин — 0,2 (ДИ min 0,18; max 0,22), ЛП Мексидол составил 0,2 (доверительный интервал — ДИ — min 0,25; max 0,65), ЛП Цитофлавин — 0,61 (ДИ min 0,23; max 0,99). Анализ минимизации затрат показал, что стоимость курса терапии одного пациента ЛП Мексидол сопровождается наименьшими затратами, при этом экономия наблюдается при оценивании как суммарных затрат, так и отдельных составляющих: раствор для инъекций и таблетированные формы. Экономия по сравнению с ЛП Цитофлавин и ЛП Актовегин составляет 231 руб. и 12 872 руб. соответственно. На сэкономленные только от одного курса средства возможно дополнительно пролечить еще 5 пациентов с ИИ ЛП Мексидол. Причем пероральная терапия ЛП Мексидол экономнее на 164 руб. и 3481 руб. терапии аналогичными лекарственными формами ЛП Цитофлавин и ЛП Актовегин, что является преимуществом для населения при лечении на амбулаторном этапе. Анализ влияния на бюджет показал, что суммарные затраты при текущем распределении пациентов по схемам лечения составляют 1,99 млрд руб. При увеличении доли пациентов, получающих ЛП Мексидол, на 10% суммарные затраты составят 1,75 млрд руб., что на 240 млн руб. меньше текущих. На сэкономленные средства можно дополнительно пролечить 85 тыс. пациентов с ИИ. Двухфакторный анализ чувствительности показал, что результат анализа минимизации затрат и влияния на бюджет остается устойчивым при изменении количества пациентов и стоимости 1 мг ЛП Мексидол на величину от –10% до +10%. Заключение. В ходе проведенного непрямого сравнения было установлено, что ЛП Мексидол, ЛП Цитофлавин и ЛП Актовегин равны по эффективности. Однако ЛП Мексидол обладает преимуществом с точки зрения анализа минимизации затрат: сэкономленных от одного курса альтернативами средств достаточно, чтобы пролечить 5 пациентов с ИИ ЛП Мексидол. При рассмотрении последствий от увеличения доли пациентов, получающих ЛП Мексидол, также были получены данные, свидетельствующие об экономии средств, что позволяет считать терапию ЛП Мексидол бюджетосохраняющей при лечении ИИ легкой степени на территории Российской Федерации. Ключевые слова: фармакоэкономика, непрямое сравнение, анализ минимизации затрат, анализ «влияния на бюджет», нейропротекторы, ишемический инсульт.

Современные представления об антигипоксическом и антиоксидантном эффектах мексидола

Автор:
А.В. ЩУЛЬКИН

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 12, 2018, ВЫП. 2

Резюме:
В обзорной статье представлена современная концепция механизмов антиоксидантного и антигипоксического действия оригинального отечественного препарата мексидол (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат). Описана прямая антиоксидантная активность мексидола, заключающаяся в способности препарата инактивировать свободные радикалы и повышать активность антиоксидантных ферментов глутатионпероксидазы и супероксиддисмутазы in vitro. Приводятся данные о наличии у мексидола непрямой антиоксидантной активности, проявляющейся в повышении экспрессии в условиях ишемии транскрипционного фактора Nrf2, отвечающего за развитие устойчивости клеток к окислительному стрессу. Обсуждается антигипоксическое действие мексидола, обусловленное наличием в его молекуле янтарной кислоты, которая, с одной стороны, поддерживает работу сукцинатоксидазного звена цикла Кребса в условиях недостатка кислорода, а с другой — связывается со своими специфическими рецепторами (GPR91) и запускает каскад биохимических реакций, повышающих резистентность организма к недостатку кислорода. Ключевые слова: мексидол, этилметилгидроксипиридина сукцинат, антиоксидант, антигипоксант.

Results of a Randomized, Double-Blind, Multicenter, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of the Effi cacy and Safety of Mexidol in Prolonged Sequential Therapy of Patients in the Acute and Early Recovery Stages of Hemispheric Stroke (the EPICA study)

Авторы:

L. V. Stakhovskaya1, N. A. Shamalov1, D. R. Khasanova2, E. V. Mel’nikova3, A. S. Agaf’ina4, K. V. Golikov5, E. I. Bogdanov6, A. A. Yakupova6, L. V. Roshkovskaya7, L. V. Lukinykh8, T. M. Lokshtanova9, I. E. Poverennova10, L. A. Shchepankevich11

1Research Institute of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Pirogov Russian National Research Medical University, Russian Ministry of Health, Moscow, Russia.
2Interregional Clinical Diagnostic Center, Kazan, Russia.
3St. Petersburg City Clinical Hospital No. 26, St. Petersburg, Russia.
4St. Petersburg City Clinical Hospital No. 40 of the Resort Administrative District, St. Petersburg, Russia.
5St. Petersburg City General Hospital No. 2, St. Petersburg, Russia.
6Kazan Sate Medical University, Russian Ministry of Health, Kazan, Russia.
7Nikolaevskaya Hospital, St. Petersburg, Russia.
8Vsevolzhsk Clinical Interregional Hospital, Leningradskaya Oblast, Russia.
9Pirogov City Clinical Hospital No. 1, Samara, Russia.
10Seredavin Samara Regional Clinical Hospital, Samara, Russia.
11Research Institute of Experimental and Clinical Medicine, Novosibirsk, Russia.

Место публикации:
NEUROSCIENCE AND BEHAVIORAL PHYSIOLOGY, VOL. 48, NO. 8, OCTOBER, 2018

 

Резюме:
Objectives. To assess the effi cacy and safety of prolonged sequential therapy with Mexidol in patients with hemispheric ischemic stroke (IS) in the acute and early recovery phases. Materials and methods.A randomized, double-blind, multicenter, placebo controlled, parallel-group study included 151 patients (62 men and 89 women) was performed in which 150 patients (62 men and 88 women) aged 40–79 years were randomized. Simple randomization was used to defi ne two groups: patients of group 1 received Mexidol therapy at a dose of 500 mg/day by intravenous infusion for 10 days followed by oral doses of 1 tablet (125 mg) three times a day for eight weeks. Patients of group 2 received placebo by the same protocol. The duration of involvement in the trial was 67–71 days. Results. At the end of treatment, mean scores on the modifi ed Rankin scale (mRS) were lower in group 1 than group 2 (p = 0.04). Decreases in mean mRS scores (at visits 1–5) were more marked in group 1 (p = 0.023). The proportion of patients achieving recovery corresponding to 0–2 points on the mRS (at visit 5) was signifi cantly greater in group 1 (p = 0.039). Testing on the National Institutes of Health Stroke Scale at visit 5 gave a signifi cantly lower score in group 1 (p = 0.035). Decreases in scores on the National Institutes of Health Stroke Scale at the end of treatment relative to the baseline level in patients with diabetes mellitus were more marked in group 1 (p = 0.038). In group 1, the total population and the subpopulation of patients with diabetes mellitus showed more marked improvements in quality of life, which was apparent by visit 2. The proportion of patients without diffi culty mobilizing was signifi cantly greater in group 1 (p = 0.022). There were no signifi cant differences in the frequencies of adverse events in patients of the two groups. Conclusions. Use of Mexidol in the acute and early recovery phases of IS is recommended. Keywords: acute cerebrovascular accident, Mexidol, ethylmethylhydroxypyridine succinate, effi cacy and safety, ischemic stroke, acute phase, early recovery phase, EPICA.

Вегетативная дисфункция у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями и метаболическим синдромом

Автор:
В.Н. ШИШКОВА
ФГБУ НМИЦ ТПМ Минздрава России, Москва, Россия

Место публикации:
НОВЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ «NON NOCERE», МАЙ 2024

Резюме:
Цереброваскулярные заболевания (ЦВЗ) сохраняют в современном мире лидирующие позиции в рейтинге заболеваемости и инвалидизации населения большинства стран. Метаболические нарушения, являясь важными факторами риска развития ЦВЗ, также широко распространены в популяции независимо от пола и возраста. Частое сочетание ЦВЗ и метаболических нарушений, в том числе соматического и абдоминального ожирения, инсулинорезистентности, гиперинсулинемии, гипергликемии и дислипидемии, представляет собой плацдарм для быстрого развития осложнений. Одним из ранних проявлений такого коморбидного союза является формирование вегетативных нарушений. Известно, что вегетативные нарушения чаще всего вторичны, то есть возникают на фоне имеющихся соматических или психических заболеваний, но могут развиваться и при воздействии психогенных факторов (реакция на стресс, расстройства адаптации, психосоматические заболевания, тревожно- депрессивные расстройства). Наиболее частыми причинами развития вегетативной дисфункции выступают органические заболевания нервной системы и соматические болезни, в том числе метаболические и гормональные.

Результаты когортного одноцентрового рандомизированного исследования модулирующего эффекта препарата Мексидол® в реабилитации пациентов, перенесших острую церебральную недостаточность

Авторы:
А.А. БЕЛКИН, В.А. БЕЛКИН, И.Е. ВАСИЛЬЧЕНКО, Е.А. ПИНЧУК
АНО «Клинический институт мозга», Свердловская область, Березовский, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2024, Т. 124, № 4

Резюме:
Цель исследования. Оценка эффекта фармакологической модуляции реабилитационного процесса препаратом Мексидол в качестве адъювантного компонента реабилитационного лечения когнитивно-эмоциональных нарушений у пациентов, перенесших острую церебральную недостаточность (ОЦН) вследствие острого нарушения мозгового кровообращения или черепно-мозговой травмы. Материал и методы. Проведено рандомизированное интервенционное проспективное исследование, которое состояло из 5 визитов. Пациенты разделены на группы основную (ОГ, n=30, получали стандартную терапию и Мексидол в/в 500 мг/сут 10 дней с последующим назначением препарата Мексидол ФОРТЕ 250 перорально по 1 таблетке 3 раза в сутки 8 нед) и сравнения (ГС, n=30, получали только стандартную терапию в течение 66 дней). Результаты. В ОГ отмечено сопоставимое с ГС улучшение когнитивных функций (p<0,001) (в обеих группах улучшение результатов выполнения теста Шульте по критериям «эффективность работы» и «суммарное время выполнения», по шкале MoCA (на визите 5 — 23,8±2,6 и 22,9±3,0 балла, p=0,227)). Показано значимое превосходство ОГ над ГС по таким показателям, как уменьшение выраженности тревоги (шкала HADS), визит 4 — 2,6±2,4 против 4,4±2,4 балла (p=0,004), и депрессии (шкала Бека), визит 3 — 7,5±4,5 против 11,4± 5,6 балла (p=0,005). Отмечена тенденция превосходства ОГ по показателям мышечной силы (шкала MRC), визит 4 — 3,3±5,1 против 2,1±2,2 балла (p=0,051) и уровня жизнедеятельности (по ШРМ), визит 5 — 2,9±0,7 против 3,3±0,6 балла (p=0,053). Доказано статистически значимое повышение уровня мобильности пациентов ОГ по сравнению с ГС (разница значений индекса Ривермид на визите 5 — 10,3±2,8 и 8,0±2,8 балла, p=0,006), среднее повышение индекса Ривермид к визиту 5 — 5,4±2,1 против 3,4±1,6 баллов (p<0,001). Выявлено снижение баллов синдрома последствий интенсивной терапии (ПИТС) в обеих группах, статистически значимое снижение выраженности ПИТС по отношению к предыдущему визиту выявлено только в ОГ (p<0,001). В ОГ также определялись лучшие, по сравнению с контролем, показатели динамики систолической скорости мозгового кровотока и коэффициента овершута. В исследовании не было зарегистрировано нежелательных явлений (НЯ). Заключение. Продемонстрирован положительный модулирующий эффект препарата Мексидол в отношении ускорения восстановления толерантности к когнитивным нагрузкам, улучшения психоэмоционального фона за счет снижения симптомов тревоги и депрессии и вторичного улучшения результатов двигательной реабилитации в раннем восстановительном периоде у пациентов, перенесших ОЦН, в том числе с проявлениями ПИТС. В ходе исследования не зарегистрировано НЯ и значимых отличий жизненно важных функций, что указывает на сопоставимую безопасность терапии в ОГ и ГС. Ключевые слова: острая церебральная недостаточность, Мексидол, этилметилгидроксипиридина сукцинат, шкала Бека, модулирующий эффект, MexidolNeuro2023.

Эффективность применения Мексидола в комбинации с реваскуляризацией головного мозга в терапии ишемического инсульта

Авторы:
А.М. АЛАШЕЕВ1, Е.В. ЛАНЦОВА2
1ГАУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница №1», Екатеринбург, Россия;
2ООО «Сайнсфайлз», Екатеринбург, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2024, Т. 124, № 3, ВЫП. 2

Резюме:
Ишемический инсульт (ИИ) является острым жизнеугрожающим состоянием, его исход определяется степенью повреждения ткани мозга, качеством и скоростью оказания медицинской помощи в первые минуты и часы заболевания. Важным механизмом повреждения ткани мозга как при ишемии, так и при реперфузии является окислительный стресс. В обзоре рассмотрено неблагоприятное влияние окислительного стресса при ишемии и реперфузии головного мозга при ИИ. Представлены результаты доклинических исследований, демонстрирующих способность Мексидола устранять действие свободных радикалов, активировать антиоксидантную защиту. Рассмотрены данные клинических исследований применения Мексидола в комбинации с тромболитической терапией у пациентов с ИИ. Ключевые слова: ишемический инсульт, реваскуляризация, окислительный стресс, Мексидол.

1 4 5 6 7 8 13

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ. ДАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Источник фото и изображений shutterstock.com