Библиотека

Актуальное

Лечение головокружения у пожилых пациентов с хронической цереброваскулярной патологией

Автор:
С.Н. ДУМА

Научно-исследовательский институт терапии и профилактической медицины – филиал ФГБОУ «Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения Российской академии наук», Новосибирск, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИЯ, НЕЙРОПСИХИАТРИЯ, ПСИХОСОМАТИКА, 1, 2018

Резюме:
У пожилых пациентов головокружение может быть вызвано различными причинами, возможности лекарственной терапии ограничены, наиболее часто используется бетагистина дигидрохлорид. Цель исследования – изучение эффективности и безопасности комплексной терапии препаратом Мексидол® и бетагистином у пациентов с головокружением по данным шкалы глобальной оценки эффективности лечения. Пациенты и методы. В исследование включено 89 пожилых пациентов (средний возраст – 73,7 года) с хронической цереброваскулярной патологией и жалобами на головокружение. У всех пациентов оценивали неврологический, отоневрологический (пробы ортостатическая, с форсированной гипервентиляцией, Дикса–Холлпайка, Тинетти, визуальная аналоговая шкала головокружения), соматический, когнитивный и эмоциональный статус. Пациенты были рандомизированы на две группы. В основную группу вошли пациенты, получавшие бетагистин 48 мг/сут, Мексидол® 5,0 мл внутривенно в течение 10 дней, затем таблетки по 375 мг/сут 50 дней; в группу сравнения – больные, использовавшие только бетагистин 48 мг/сут на протяжении 60 дней. Оценку эффективности лечения проводили по глобальной шкале на 60-й день терапии в обеих группах с учетом мнения врача и пациента. Результаты. У пожилых пациентов головокружение в большинстве случаев (75%) было вызвано несколькими причинами. В группе комбинированного лечения (бетагистин + Мексидол®) отмечено более существенное (более чем в два раза) уменьшение симптомов головокружения, чем в группе сравнения. Заключение. У пожилых пациентов с хроническим цереброваскулярным заболеванием и головокружением комбинированная терапия препаратом Мексидол® и бетагистином, обладающим нейропротективными свойствами, улучшает результаты лечения.

Результаты рандомизированного двойного слепого мультицентрового плацебо-контролируемого в параллельных группах исследования эффективности и безопасности мексидола при длительной последовательной терапии у пациентов в остром и раннем восстанов.периодах

Авторы:
Л.В. СТАХОВСКАЯ1, Н.А. ШАМАЛОВ1, Д.Р. ХАСАНОВА2, Е.В. МЕЛЬНИКОВА3, А.С. АГАФЬИНА4, К.В. ГОЛИКОВ5, Э.И. БОГДАНОВ6, А.А. ЯКУПОВА6, Л.В. РОШКОВСКАЯ7, Л.В. ЛУКИНЫХ8, Т.М. ЛОКШТАНОВА9, И.Е. ПОВЕРЕННОВА10, Л.А. ЩЕПАНКЕВИЧ11

1Научно-исследовательский институт цереброваскулярной патологии и инсульта ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
2ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр», Казань, Россия;
3Санкт-Петербургское ГБУЗ «Городская больница №26», Санкт-Петербург, Россия;
4Санкт-Петербургское ГБУЗ «Городская больница №40 Курортного административного района», Санкт-Петербург, Россия;
5Санкт-Петербургское ГБУЗ «Городская многопрофильная больница №2», Санкт-Петербург, Россия;
6ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, Казань, Россия;
7Санкт-Петербургское ГБУЗ «Николаевская больница», Санкт-Петербург, Россия;
8ГБУЗ «Всеволожская клиническая межрайонная больница», Ленинградская область, Россия;
9МУБЗ «Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова», Самара, Россия;
10ГБУЗ «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина», Самара, Россия;
11ФГБНУ «Научно-исследовательский институт экспериментальной и клинической медицины», Новосибирск, Россия.

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 3, 2017; ВЫП. 2

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом мексидол у пациентов с полушарным ишемическим инсультом (ИИ) в остром и раннем восстановительном периодах. Материал и методы. В рандомизированное двойное слепое мультицентровое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование включен 151 пациент (62 мужчины и 89 женщин), рандомизированы 150 пациентов (62 мужчины и 88 женщин) в возрасте от 40 до 79 лет. Пациенты методом простой рандомизации распределялись на 2 группы: больные 1-й группы получали терапию мексидолом по 500 мг/сут внутривенно капельно в течение 10 дней с последующим приемом по 1 таблетке (125 мг) 3 раза в сут в течение 8 нед. Пациенты 2-й группы получали плацебо по аналогичной схеме. Продолжительность участия в исследовании составила от 67 до 71 сут. Результаты. На момент окончания терапии средний балл по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) был ниже в 1-й группе, чем во 2-й (p=0,04). Динамика уменьшения среднего балла по мШР (1—5-й визиты) была более выраженной в 1-й группе (p=0,023). Доля пациентов, достигших восстановления, соответствующего 0—2 баллам по мШР (5-й визит), была достоверно выше в 1-й группе (p=0,039). При тестировании по шкале инсульта Национального института здоровья на 5-м визите среднее значение было ниже в 1-й группе (p=0,035). Снижение балла по шкале инсульта Национального института здоровья на момент окончания курса терапии относительно исходного уровня у пациентов с сахарным диабетом было более выражено в 1-й группе (p=0,038). В 1-й группе в общей популяции пациентов и субпопуляции пациентов с сахарным диабетом динамика улучшения качества жизни была более выраженной и наблюдалась со 2-го визита. Доля пациентов с отсутствием проблем с передвижением в пространстве была достоверно выше в 1-й группе (p=0,022). Достоверных различий по частоте нежелательных явлений у пациентов обеих групп выявлено не было. Заключение. Рекомендовано применение препарата мексидол в остром и раннем восстановительном периодах ИИ.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности мексидола в комплексной терапии ишемического инсульта в остром периоде

Автор:
В.И. CKBOPЦOBA, Л.В. СТАХОВСКАЯ, Я.P. НАРЦИССОВ, М.К. БОДЫХОВ, И.В. КИЧУК, Ю.В. ГУДКОВА, Т.А. СОЛДАТЕНКОВА, Т.Т. КОНДРАШОВА, Е.В. КАЛИНИНА, М.А. НОВИЧКОВА, О.Б. КЕРБИКОВ

Кафедра фундаментальной и клинической неврологии Российского государственного медицинского университета, НИИ цитохимии и молекулярной фармакологии, Москва

Место публикации:
ИНСУЛЬТ, 18, 2006

Резюме:
В исследование были включены больные с ишемическим инсультом в возрасте 45—85 лет (51 человек), поступившие в первые 24 ч от начала заболевания. Мексидол вводили в дозе 300 мг/сут 24 больным в течение 14 сут от начала инсульта. Плацебо вводили 27 больным по аналогичной схеме. Выявлены достоверная опережающая динамика в регрессе неврологических нарушений по шкале NIH к 14-м суткам заболевания в группе больных, получавших мексидол по сравнению с группой плацебо (р<0,05), а также достоверное функциональное восстановление (динамика клинического балла по шкале Бартел на 21-е сутки; р<0,05) у больных, включенных в исследование в первые 6 ч заболевания. Установлена нормализация функциональной активности мозга при лечении Мексидолом, в том числе при проведении острой фармакологической пробы. Комплекс исследований антиоксидантной системы выявил повышение активности ее ферментов (супероксиддисмутазы, глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы) при введении мексидола по сравнению с плацебо. При анализе ферментов дыхательной цепи митохондрий отмечено повышение активности сукцинатдегидрогеназы. Таким образом, получено достоверное клиническое подтверждение эффективности мексидола в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе атеротромботического или кардиоэмболического патогенетического типа, особенно при раннем (до 6 ч) его назначении; уточнены механизмы действия препарата (антигипоксические, антиоксидантные) в клинических условиях.

Эффективность комбинированной терапии мексидолом и церебролизином хронической ишемии головного мозга

Авторы:
С.В. БЕРЕЖНАЯ1, Э.З. ЯКУПОВ2, Ю.А. ЗАХАРОВ3

1ГАУЗ «Городская поликлиника №6» Казань;
2ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава РФ, Казань;
3ГБОУ ВПО «Институт физики Казанского (Приволжского) федерального университета», Казань, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 5, 2016

Резюме:
Цель исследования. Изучение влияния комбинации мексидола и церебролизина в составе комплексной терапии на состояние клинического статуса пациентов с хронической ишемией головного мозга (ХИМ) II стадии в амбулаторных условиях. Материал и методы. В исследование включены 36 пациентов с диагнозом ХИМ II стадии. На фоне базисной терапии пациенты получали 2 курса комбинированной терапии препаратами мексидол и церебролизин в течение 6 нед с интервалом между курсами 3 мес. После каждого курса оценивалась динамика жалоб пациентов и объективных клинических проявлений. После окончания лечения определено содержание 13 химических элементов в волосах атомно-эмиссионным методом. Результаты и заключение. На основании данных клинико-неврологического обследования показана терапевтическая эффективность назначения мексидола и церебролизина в качестве длительной нейропротекции у больных с ХИМ II стадии, которая проявлялась достоверным снижением выраженности всех основных симптомов под влиянием проводимой терапии.

Оптимизация липидснижающей терапии у пациентов с ишемическим инсультом и сахарным диабетом 2-го типа

Автор:
Л.А. ЩЕПАНКЕВИЧ, Ю.А. НИКОЛАЕВ, Н.А. ДОЛГОВА

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт экспериментальной и клинической медицины», Новосибирск

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 2, 2016

Резюме:
Цель исследования — определение эффективности терапии мексидолом для оптимизации вторичной профилактики сосудистых событий посредством воздействия на показатели сосудисто-тромбоцитарного гемостаза и липидного спектра крови у пациентов, перенесших ишемический инсульт (ИИ), на фоне сахарного диабета 2-го типа (СД2). Материал и методы.Проводили исследование содержания общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности, холестерина липопротеидов высокой плотности, триглицеридов в сыворотке крови; определяли концентрации 4-пластиночного фактора (4ПФ), β-тромбоглобулина (βТГ) и фактора Виллебранда у 68 пациентов с ИИ и СД2. Проведен динамический контроль исследуемых показателей (1-е, 21-е сутки, 3-й и 6-й месяцы от начала ИИ) на фоне терапии мексидолом. Результаты и заключение. Продолжительная терапия мексидолом предоставляет дополнительные возможности для нормализации липидного спектра крови и оптимизации вторичной профилактики сосудистых событий у пациентов с ИИ и СД2.

Результаты исследования эффективности и безопасности применения мексидола у пациентов с хронической ишемией мозга

Автор:
Е.И. ЧУКАНОВА, А.С. ЧУКАНОВА, Х.И. МАМАЕВА

ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова», Москва

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 2, 2015

Резюме:
Цель исследования. Анализ эффективности и безопасности применения мексидола и его влияния на динамику неврологических проявлений заболевания, эмоциональный статус и качество жизни у пациентов с хронической ишемией мозга (ХИМ). Материал и методы. Наблюдали 45 пациентов с ХИМ, получавших мексидол по 500 мг в/в капельно 1 раз в сутки в течение 14 дней с последующим пероральным приемом по 500 мг (2 таблетки 2 раза в сутки) в течение 60 дней. Группу сравнения составили 30 больных с ХИМ, сопоставимых по возрасту, наличию у них факторов риска и степени выраженности неврологических проявлений, не принимавших мексидол. Пациенты обеих групп получали базовую терапию, включающую препараты для достижения полной коррекции имеющихся у них факторов риска. Оценивали состояние когнитивных функций (опросник MMSE), двигательной активности, параметры качества жизни (SF-36). Результаты. К окончанию исследования (на 74-е сутки) у пациентов основной группы по сравнению с группой сравнения достоверно уменьшилась выраженность нарушений двигательной активности, нормализовался показатель оценки с пересчетом полезности по шкале SF-36, а также отмечалось достоверное улучшение средних показателей скрининг-оценки когнитивных функций (MMSE). При проведении анализа результатов исследования подтверждена высокая эффективность и безопасность лечения пациентов с ХИМ препаратом мексидол.

Нейрометаболическая терапия как средство вторичной профилактики инсульта

Автор:
В.В. КОВАЛЬЧУК

СПб ГБУЗ Городская больница №38 им. Н.А. Семашко, Санкт-Петербург

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 3, 2014

Резюме:
Цель исследования — анализ эффективности препарата мексидол в отношении вторичной профилактики ишемического инсульта (ИИ). Материал и методы. Проанализированы результаты лечения 3400 пациентов, перенесших ИИ, которые были разделены на 7 групп: пациенты с криптогенным ИИ, артериальной гипертензией, фибрилляцией предсердий, метаболическим синдромом, синдромом обструктивного апноэ/гипноэ сна, сахарным диабетом, васкулитами. Оценка эффективности терапии основывалась на отсутствии повторных ИИ в течение 5 лет терапии. Результаты. Мексидол способствует уменьшению частоты повторных ИИ как у пациентов без сопутствующих патологических состояний, так и у больных с артериальной гипертензией, синдромом обструктивного апноэ/гипноэ сна, васкулитами, сахарным диабетом, фибрилляцией предсердий и метаболическим синдромом. Заключение. Дальнейшие исследования эффективности применения мексидола в качестве средства вторичной профилактики ИИ представляются весьма перспективными. Ключевые слова: инсульт, вторичная профилактика, мексидол.

Окислительный стресс и его медикаментозная коррекция мексидолом при черепно-мозговой травме

Автор:
Н.В. ГОВОРОВА

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Омская государственная медицинская академия Министерства здравоохранения», Омск, Россия

Место публикации:
НЕОТЛОЖНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ, 2, 2013

Резюме:
Обследованы и пролечены 114 больных с изолированной тяжелой черепно-мозговой травмой в возрасте от 18 до 55 лет. В I группу включен 61 выживший пациент, во II группу — 53 больных, умерших на 3-и–15-е сут посттравматического периода. Пациенты I и II групп получали комплексную интенсивную терапию согласно действующим протоколам. Пятнадцать больных (подгруппа I) получали в составе комплексной терапии мексидол в дозе 1200 мг/сут в течение 7–10 сут. На фоне применения мексидола уменьшалась интенсивность процессов липопероксидации, сохранялась на достаточном уровне мощность системы антиоксидантной защиты клетки, наблюдали более раннее разрешение посттравматической энцефалопатии и восстановление сознания. На фоне лечения мексидолом отмечены более благоприятное течение раннего посттравматического периода, уменьшение осложнений (χ2=55,4; p<0,0001) — синдрома острого повреждения легких, ДВС-синдрома, острой сердечно-сосудистой недостаточности и пневмонии.

Клинический опыт применения препарата Мексидол для коррекции астено-вегетативных нарушений у пациентов, перенесших легкую черепно-мозговую травму

Автор:
М.Е. СЕРГИЕНКО

Дорожная клиническая больница, Челябинск

Место публикации:
ФАРМАТЕКА № 19 — 2012

Резюме:
В исследовании, включившем 34 пациента, изучена эффективность препарата Мексидол в коррекции астено-вегетативных расстройств у лиц, перенесших легкую черепно-мозговую травму (ЛЧМТ) и сотрясение головного мозга. Применение Мексидола в составе комплексной терапии указанных нарушений позволило улучшить результаты лечения по сравнению с контрольной группой пациентов, не получавших Мексидол. Отмечено, что назначение препарата предпочтительно в более ранние сроки от момента травмы. Отчетливый терапевтический эффект был получен при применении Мексидола в суточной дозе 375 мг в таблетированной форме в течение 28–30 дней в остром и промежуточном периодах ЛЧМТ. Побочных эффектов и осложнений при проведении терапии не наблюдалось ни в одной группе. Сделан вывод, что Мексидол может быть использован в комплексном лечении ЛЧМТ, сотрясения головного мозга и коррекции посткоммоционного синдрома.

Особенности влияния мексидола на функциональное состояние центральной нервной системы у больных, перенесших инсульт

Авторы:
В.В. КУЗНЕЦОВ, Ф.В. ЮРЧЕНКО

Институт геронтологии АМН Украины, Киев

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 6, 2012

Резюме:
В структуре цереброваскулярной патологии инсульт занимает ведущее место как одна из основных причин смертности и первичной инвалидизации населения. В лечении инсульта в остром периоде на первый план выступают меры по коррекции нарушенных функций организма и поддержанию жизнеспособности нервной ткани. В восстановительном периоде используются препараты, оказывающие активизирующее воздействие на нейротрофические и репаративные процессы, и проводится вторичная профилактика инсульта. Известно, что ишемия головного мозга представляет собой мультифакторный патологический процесс, включающий снижение энергопродукции с нарушением активного транспорта ионов через мембраны клеток, избыточное накопление эксайтоксичных медиаторов возбуждения в структурах мозга, увеличение уровня ионизированного кальция в нейронах, гиперпродукцию свободных радикалов и активацию оксидантного стресса. Для коррекции данных изменений традиционно используются препараты с антигипоксантными и антиоксидантными свойствами, к которым относится и мексидол (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат). Мексидол улучшает метаболизм нервной ткани, известно также, что он влияет на реологические свойства крови, снижает агрегацию тромбоцитов, обладает гиполипидемическим действием.

Эффективность препарата «мексидол» у больных с сочетанной черепно-мозговой травмой

Авторы:
И.Б. САВИЦКАЯ, В.В. НИКОНОВ, А.В. ЧЕРНОВ, А.Ю. ПАВЛЕНКО, А.В. БЕЛЕЦКИЙ

Харьковская медицинская академия последипломного образования, Харьковская городская клиническая больница скорой и неотложной медицинской помощи

Место публикации:
ВЕСТНИК ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ, 2012 Г, №3. НЕЙРОРЕАНИМАТОЛОГИЯ

Резюме:
Ежегодно в мире от черепно-мозговой травмы (ЧМТ) погибает полтора миллиона человек, а 2,4 млн становятся инвалидами. Частота ЧМТ в различных регионах Украины составляет от 2,3 до 4,2% в год, и за последние 10 лет возросла почти вдвое. Летальность при тяжёлой ЧМТ составляет 40–70%, а у выживших пациентов полное функциональное восстановление центральной нервной системы (ЦНС) наблюдается относительно редко.

Клиническая оценка препарата мексидол при лечении тяжелой черепно-мозговой травмы на этапах медицинской помощи

Автор:
В.Л. РАДУШКЕВИЧ

Воронежская государственная медицинская академия им. Н. Н. Бурденко, г. Воронеж

Место публикации:
МЕДИЦИНСКИЙ АЛФАВИТ. НЕОТЛОЖНАЯ МЕДИЦИНА 1 / 2012

Резюме:
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) — одна из главных причин инвалидизации и смерти населения. Причем, механические повреждения центральной нервной системы не имеют тенденции к снижению в структуре заболеваний и травм. По данным ВОЗ частота встречаемости черепно-мозговой травмы ежегодно нарастает на 2%. В России ежегодно черепно-мозговую травму получают примерно 600 000 человек, из которых около 50 000 погибают и столько же становятся инвалидами (Гусев Е. И., 2009). Смертность при ЧМТ тяжелой степени по разным оценкам колеблется от 10 до 25%, а при наиболее тяжёлых формах достигает 65-70%. У подавляющего большинства пострадавших (60%) в результате травмы наблюдается снижение работоспособности и инвалидизация (эпилептические припадки, энцефалопатия, парезы и параличи, нарушения речи и другие неврологические последствия).

Опыт применения мексидола в лечении сотрясения головного мозга и в позднем восстановительном периоде после тяжелых черепно-мозговых травм в амбулаторных условиях

Автор:
А.В. ИГНАТОВА

МБУЗ Городская поликлиника № 26, г. Новосибирск

Место публикации:
БЮЛЛЕТЕНЬ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ БИОЛОГИИ И МЕДИЦИНЫ, 2012, ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Резюме:
Применение мексидола в базовой дозе 100 мг/сут внутримышечно в течение 10 дней является эффективным при лечении легких ЧМТ, что подтверждается положительной неврологической динамикой. У больных с тяжелой ЧМТ более целесообразно применять 10-дневную схему лечения мексидолом в дозе 200 мг/сут внутримышечно с последующим переходом на прием внутрь в дозе 0.25 г 2 раза в сутки в течение 4 нед. Благодаря хорошей переносимости и возможности внутримышечного введения, мексидол является актуальным препаратом в амбулаторной практике для лечения и реабилитации пациентов разных возрастных групп с ЧМТ.

Мексидол в профилактике синдрома внутричерепной гипертензии при последствиях закрытой черепно-мозговой травмы

Авторы:
Б.М. ДОРОНИН, А.Ю. ЛЕТЯГИН, О.Б. ТЫШКЕВИЧ, В.Б. ДОРОНИН

Новосибирский государственный медицинский университет, Новосибирск

Резюме:
Синдром внутричерепной гипертензии (ВЧГ) при отдаленных последствиях закрытой черепно-мозговой травмы (ЗЧМТ) проявляется органическими и функциональными расстройствами различной степени выраженности. В работе использован способ оценки степени ВЧГ по измерению расстояний между структурами ствола мозга с помощью магнитно-резонансной томографии. Расчет индекса рестрикции задней черепной ямки позволил сравнить данные 96 больных с ВЧГ, часть из которых получала Мексидол, и 28 здоровых добровольцев. Наблюдение велось в течение года с неврологическим обследованием в динамике. Сравнение групп больных между собой и с показателями здоровых лиц выявило достоверные отличия, выразившиеся в меньшей степени ВЧГ после проведения лечения Мексидолом. Исследование показало, что длительное курсовое применение препарата Мексидол является эффективным методом профилактики эпизодов повышения внутричерепного давления в отдаленном периоде легкой ЗЧМТ и может быть рекомендовано для широкого использования как в стационарных, так и в амбулаторных условиях.

Возможности применения Мексидола в нейропедиатрии

Авторы:
Н.Н. ЗАВАДЕНКО, Н.Ю. СУВОРИНОВА, А.Н. ЗАВАДЕНКО

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2023, Т. 123, № 9, ВЫП. 2

Резюме:
Мексидол (этилметилгидроксипиридина сукцинат) — современный нейрометаболический препарат, который находит все более широкое применение в нейропедиатрии. Рассматриваются результаты исследований последних лет, подтверждающие положительные эффекты фармакотерапии Мексидолом у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), перинатальными поражениями ЦНС (гипоксически-ишемическая энцефалопатия) и их последствиями, неврологическими нарушениями и задержкой нервно-психического развития после оперативных вмешательств при врожденных пороках сердца, нейроинфекциями (менингитами, энцефалитами), посттравматической эпилепсией. С учетом уникального мультимодального действия Мексидола представляется перспективным расширение круга показаний для его применения в нейропедиатрии, основанного на результатах новых клинических исследований, которые будут организованы в соответствии с современными принципами доказательной медицины.

Ключевые слова: Мексидол (этилметилгидроксипиридина сукцинат), дети, лечение, гипоксически-ишемическая энцефалопатия, синдром дефицита внимания и гиперактивности, задержка нервно-психического развития, менингит, энцефалит, посттравматическая эпилепсия.

Результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью у детей (МЕГА)

Авторы:
Н.Н. ЗАВАДЕНКО1, Н.Ю. СУВОРИНОВА1, Т.Т. БАТЫШЕВА2, О.В. БЫКОВА2, А.Н. ПЛАТОНОВА2, Д.Д. ГАЙНЕТДИНОВА3, Е.В. ЛЕВИТИНА4, В.В. МАШИН5, И.Н. ВАКУЛА6, Н.Е. МАКСИМОВА7

1ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
2ГБУЗ «Научно-практический Центр детской психоневрологии Департамента здравоохранения г. Москвы», Москва, Россия;
3ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, Казань, Россия;
4ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Минздрава России, Тюмень, Россия;
5ФГБОУ ВО «Ульяновский государственный университет», Ульяновск, Россия;
6ООО «Центр профессиональной терапии», Краснодар, Россия;

7ФГБОУ ВО «Тверской государственный медицинский университет», Тверь, Россия

 

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2022, Т.122, №4

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность двух режимов дозирования препарата Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), по сравнению с плацебо, у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) в возрасте от 6 до 12 лет.

Материал и методы. Исследование проводил и в 14 клинических центрах Российской Федерации как многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в 3 параллельных группах. В исследовании участвовали 333 ребенка в возрасте от 6 до 12 лет с подтвержденным диагнозом СДВГ, установленным в соответствии с критериями МКБ-10 и DSM-5. После скрининга (до 14 дней) пациенты были рандомизированы в 3 группы в соотношении 1:1:1: Мексидол 125 мг 2 раза в день, Мексидол 125 мг 1 раз в день+плацебо и плацебо. Продолжительность лечения во всех группах составила 42 дня. Исследование завершили 332 ребенка. Динамика состояния оценивалась по шкалам оценки СДВГ и сопутствующих расстройств.

Результаты. Получены статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам «невнимательность», «гиперактивность импульсивность» шкалы оценки СДВГ через 6 нед терапии во всех трех группах исследования (p<0,05). При этом между группами Мексидол 125 мг 1 раз в день+плацебо и плацебо, а также между группами Мексидол 125 мг 2 раза в день и плацебо наблюдались выраженные статистически значимые различия (для популяции PP: p=0,000308 и p=0,000024 соответственно; для популяции FAS: p=0,000198 и p=0,000024 соответственно), что свидетельствует о превосходстве терапии Мексидолом над плацебо. По большинству вторичных критериев эффективности (среднего изменения в баллах по субшкале «невнимательность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале «гиперактивность импульсивность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по индексу Коннерса шкалы SNAP-IV, среднего изменения значения по шкале ADHD Rating Scale IV, оценки по шкале общего клинического впечатления степени тяжести СДВГ, оценки по шкале общего клинического впечатления – улучшение) также были получены статистически значимые отличия (p<0,05) при сравнении терапии Мексидолом с плацебо. Результаты статистического анализа частоты возникновения нежелательных явлений, показателей лабораторных анализов, физикального обследования демонстрируют отсутствие значимых различий между сравниваемыми группами по основным показателям безопасности.

Заключение. Схема лечения препаратом Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 2 раза в день, показала преимущество перед схемой Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 1 раз в день+плацебо. Был получен сопоставимый характер профилей безопасности исследуемых режимов дозирования препарата Мексидол и плацебо.

Ключевые слова: синдром дефицита внимания с гиперактивностью, невнимательность, гиперактивность, импульсивность, дети, фармакотерапия, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол.

1 8 9 10 11

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ. ДАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Источник фото и изображений shutterstock.com