Библиотека

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2023, Т. 123, №10

Резюме:
В статье обсуждаются возможности фармакотерапии сосудистых умеренных когнитивных нарушений в различных возрастных группах. Приводятся результаты двойного слепого рандомизированного клинического исследования МЕМО с использованием антиоксидантного и антигипоксантного препарата Мексидол. С использованием комплекса тестов для оценки когнитивных функций показана высокая эффективность последовательного назначения парентеральной и пероральной форм Мексидола в каждой из трех анализируемых групп: 40-60, 61-75 и 76-90 лет. Во всех возрастных группах Мексидол продемонстрировал высокий профиль безопасности.

Ключевые слова: сосудистые умеренные когнитивные нарушения, хроническая ишемия мозга, антиоксиданты, Мексидол.

Место публикации:
БЮЛЛЕТЕНЬ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ БИОЛОГИИ И МЕДИЦИНЫ, 2006, ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Резюме:
Исследование посвящено оценке эффективности Мексидола в коррекции школьной адаптации детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью. Школьная адаптация оценивалась по разработанной методике (до и после лечения Мексидолом). 20 пациентов получили комплексное лечение с применением Мексидола (экспериментальная группа) и 23 пациента — без Мексидола (контрольная группа). Улучшение школьной адаптации отмечено у 74% пациентов экспериментальной группы и у 12% пациентов контрольной группы.

Ключевые слова: синдром дефицита внимания с гиперактивностью, психологическая коррекция, адаптация, мексидол.

Место публикации:
БЮЛЛЕТЕНЬ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ БИОЛОГИИ И МЕДИЦИНЫ, 2012, ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Резюме:
Анализ полученных данных позволяет сделать вывод о необходимости использования мексидола при коррекции различных вариантов вегетативных дизрегуляций. Выявленные характеристики не противоречат данным литературы. Благодаря своему механизму действия (антиоксидантному, мембранопротекторному) и широкому спектру фармакологических эффектов (церебропротективный, противогипоксический, транквилизирующий, антистрессорный, ноотропный, вегетотропный, противосудорожный; улучшение и стабилизация мозгового метаболизма и кровоснабжения головного мозга; коррекция расстройств в регуляторной и микроциркулярной системах; улучшение реологических свойств крови, подавление агрегации тромбоцитов; активация иммунной системы), мексидол оказывает влияние на основные звенья патогенеза различных заболеваний, связанных с процессами свободнорадикального окисления, в том числе при вегетативных нарушениях. Кроме того, учитывая способность мексидола потенцировать действие других центрально действующих веществ, оптимально его использование в комплексном подходе к терапии синдрома вегетативной дизрегуляции.

Ключевые слова: молодой возраст, вегетативные нарушения, вегетологическое исследование, мексидол.

Место публикации:
НЕВРОЛОГИЯ, 2012

Резюме:
Проблема здоровья подрастающего поколения относится к числу наиболее актуальных как в медико-биологическом, так и в социальном плане, и приобретает особую значимость в современных условиях. Эффективные профилактика и лечение неврологических заболеваний у детей — важные задачи. Детская неврологическая заболеваемость в Республике Башкортостан занимает одно из ведущих мест не только по частоте, но и по тяжести клинических проявлений. Каждый 8-й ребенок из 1000 рождается с неврологическим неблагополучием и из них каждый 10-й ребенок впоследствии имеет ограничение жизнедеятельности. По данным Организации Объединенных Наций, из 120 млн детей-инвалидов на долю неврологии приходится 30%. В повседневной клинической практике часто встречаются декомпенсации последствий поражений нервной системы у детей, таких как перинатальные энцефалопатии, последствия нейроинфекций, ЧМТ и др. Не исключено, что энцефалопатии, перенесенные в детском возрасте, создают основу для формирования ряда заболеваний у взрослого. При оценке исходов повреждений головного мозга риск психоневрологических расстройств с затруднением обучаемости, эмоционально-волевыми, психоречевыми нарушениями оказался чрезвычайно высоким и составляет 13-47%, поэтому следует обратить внимание на проведение адекватного систематического лечения, ранних реабилитационных мероприятий с первых месяцев жизни ребенка. Важно учитывать, что у детей высокие адаптационные возможности организма по восстановлению нарушенных функций выражены в значительно большей степени, чем у взрослых, и позволяют исключить или миниминизировать тяжесть инвалидизации.

Место публикации:
ПСИХИАТРИЯ И НАРКОЛОГИЯ, 2012

Резюме:
Анализируя показатели болезненности и заболеваемости детей и подростков Краснодарского края, в классе психических расстройств мы наблюдаем стабильно высокие показатели среди детского населения и неуклонный рост у подростков. Так, на 1 января 2010 г. наблюдается и лечится у психиатров каждый 33 ребенок и каждый 20 подросток. В нозологической структуре психических расстройств у детей и подростков края преобладают психические расстройства непсихотического характера (69,65%), на 2-м месте умственная отсталость (29,0%), психозы составляют 1,35%. В условиях амбулаторного приема детского психиатра наиболее часто встречаются когнитивные и психосоматические нарушения, а также расстройства тревожно-фобического спектра на резидуально-органическом фоне, что согласуется с данными, обобщенными Л.О. Бадалян, Н.Н. Заваденко, Т.Ю. Успенской. Применяемые нами у детей и подростков терапевтические стратегии объединяют психотерапию и фармакотерапию. Центральным звеном лечебного воздействия являются психокоррекция и психотерапия. Фармакотерапия в детско-подростковом возрасте сопряжена с рядом трудностей: родителей сложно бывает убедить обратиться к психиатру и начать длительное медикаментозное лечение.

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2023, Т. 123, № 9, ВЫП. 2

Резюме:
Мексидол (этилметилгидроксипиридина сукцинат) — современный нейрометаболический препарат, который находит все более широкое применение в нейропедиатрии. Рассматриваются результаты исследований последних лет, подтверждающие положительные эффекты фармакотерапии Мексидолом у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), перинатальными поражениями ЦНС (гипоксически-ишемическая энцефалопатия) и их последствиями, неврологическими нарушениями и задержкой нервно-психического развития после оперативных вмешательств при врожденных пороках сердца, нейроинфекциями (менингитами, энцефалитами), посттравматической эпилепсией. С учетом уникального мультимодального действия Мексидола представляется перспективным расширение круга показаний для его применения в нейропедиатрии, основанного на результатах новых клинических исследований, которые будут организованы в соответствии с современными принципами доказательной медицины.

Ключевые слова: Мексидол (этилметилгидроксипиридина сукцинат), дети, лечение, гипоксически-ишемическая энцефалопатия, синдром дефицита внимания и гиперактивности, задержка нервно-психического развития, менингит, энцефалит, посттравматическая эпилепсия.

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2020, Т.120, №8, ВЫП.2

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах у пациентов различных возрастных групп.

Материал и методы. Исследование представляет собой дополнительный анализ по возрастным группам среди 150 пациентов, принимавших участие в рандомизированном двойном слепом мультицентровом плацебо-контролируемом в параллельных группах исследовании ЭПИКА. Вся выборка исследования (62 мужчины и 88 женщин) разделялась на подгруппы по возрасту: моложе 60 лет, 60—75 лет, 76—90 лет. Также все участники исследования были разделены на 2 популяции: ITT (Intent to treat population, пациенты, которые получили как минимум одну дозу препарата исследования/плацебо) и PP (Per protocol population, пациенты, получившие препарат в соответствии с протоколом исследования). Оценивались результаты по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) на момент окончания курса терапии, индексу Бартел, шкале депрессии Бека, Европейскому опроснику оценки качества жизни.

Результаты. Эффективность Мексидола по всем используемым шкалам не отличалась в зависимости от возраста. На момент окончания терапии средний балл по мШР был ниже у пациентов 76—90 лет (в обеих популяциях) по сравнению с плацебо (p<0,001). Динамика уменьшения среднего балла по мШР (1—5-й визиты) была более выраженной у пациентов 60—75 лет (p=0,025), в том числе у пациентов с сахарным диабетом. У пациентов 76—90 лет и пациентов с сахарным диабетом по сравнению с плацебо статистически значимо снизилась выраженность когнитивно-аффективных симптомов депрессии (р=0,049 и p=0,02 соответственно), увеличилась доля пациентов с отсутствием проблем с выполнением повседневных дел (p=0,007 и p=0,02 соответственно). У пациентов с сахарным диабетом по сравнению с плацебо также статистически значимо повысился уровень повседневной активности (p=0,023) и улучшилось качество жизни (р=0,045). Достоверных различий частоты нежелательных явлений у пациентов во всех исследуемых группах выявлено не было.

Заключение. Рекомендовано применение препарата Мексидол в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта во всех возрастных группах, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

Ключевые слова: ишемический инсульт, мексидол, этилметилгидроксипиридина сукцинат, эффективность и безопасность, ишемический инсульт, острый период, ранний восстановительный период, ЭПИКА.

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2021, Т. 121, №10, ВЫП. 2

Резюме:
В обзорной статье рассмотрены современные подходы к тестированию и регистрации воспроизведенных (генерических) лекарственных препаратов. Представлена история формирования методологии исследований воспроизведенных лекарственных препаратов и современное законодательство Российской Федерации. Описаны этапы подтверждения эквивалентности оригинального и воспроизведенных лекарственных препаратов: фармацевтическая эквивалентность, биоэквивалентность и терапевтическая эквивалентность. Подробно разобраны способы оценки биоэквивалентности как основного исследования при регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов. На примере оригинального отечественного нейропротектора препарата Мексидол (этилметилгидроксипиридина сукцината) и его генериков описано, как реализуются законодательные акты на практике. Делается вывод о том, что не все воспроизведенные лекарственные препараты могут быть взаимозаменяемыми с оригинальным препаратом.

Ключевые слова: оригинальный и воспроизведенные препараты, генерики, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол.

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2021, Т.121, №11

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность последовательной терапии препаратом Мексидол внутривенно и Мексидол ФОРТЕ 250 перорально у пациентов с хронической ишемией мозга (ХИМ).

Материал и методы. В международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное в 15 клинических центрах, расположенных на территории Российской Федерации и Республики Узбекистан, включены 318 пациентов с ХИМ в возрасте от 40 до 90 лет. Пациенты рандомизированы в 2 группы, больные 1-й группы получали Мексидол внутривенно 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 сут, далее Мексидол ФОРТЕ 250 назначался перорально по 250 мг 3 раза в сутки в течение последующих 60 сут; больные 2-й группы в аналогичном режиме получали плацебо. В качестве первичного критерия эффективности было выбрано среднее значение изменения балла по шкале MoCA на этапе завершения исследования пациентом по сравнению с исходным уровнем.

Результаты. По завершении исследования между 1-й и 2-й группами были выявлены достоверные различия по результату шкалы MoCA (p<0,000001). Нижняя граница 95% доверительного интервала для разности средних показателей основного критерия эффективности между 1-й и 2-й группами составила 1,51, что позволяет констатировать более высокую эффективность применения Мексидола. По оценкам вторичных конечных точек статистически значимое преимущество над плацебо на конечном визите достигнуто по следующим параметрам: тест замены цифровых символов, шкала оценки астении MFI-20, шкала тревоги Бека, опросник Вейна, шкала Тинетти, опросник SF-36 (психологический компонент здоровья), шкала CGI (шкала общего клинического впечатления). Установлен сопоставимый характер профиля безопасности Мексидола и плацебо.

Заключение. Продемонстрированы обоснованность и целесообразность последовательного применения Мексидола и Мексидола ФОРТЕ 250 при лечении пациентов с ХИМ.

Ключевые слова: хроническая ишемия мозга, когнитивные нарушения, нейропсихологическое тестирование, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол, Мексидол ФОРТЕ 250, лечение ХИМ, исследование МЕМО.

Место публикации:
ТЕРАПИЯ №1 (63) 2023

Резюме:
Аннотация. Хроническая ишемия мозга (ХИМ) – одно из наиболее часто встречающихся в клинической практике неврологических патологических состояний.

Цель – оценить эффективность и безопасность последовательной терапии препаратом Мексидол^® внутривенно и Мексидол^® ФОРТЕ 250 перорально в группах пациентов с артериальной гипертонией (АГ) и без таковой в аспекте влияния препарата на когнитивное функционирование, а также выраженность астенических, тревожных, вегетативных и двигательных нарушений и качество жизни в условиях ХИМ.

Материал и метод. В рамках субанализа пациенты с ХИМ были разделены на 4 подгруппы: 1-я – пациенты с АГ, получавшие препараты Мексидол^® и Мексидол^® ФОРТЕ 250 (n=144); 2-я – пациенты с АГ, получавшие плацебо (n=146); 3-я – пациенты без АГ, получавшие Мексидол^® и Мексидол^® ФОРТЕ 250 (n=15); 4-я – пациенты без АГ, получавшие плацебо (n=12).

Результаты. В конце периода наблюдения были выявлены статистически значимые различия в динамике баллов по шкале МоСА между группами пациентов, получавших Мексидол^® и плацебо (p=0,000), свидетельствующие о превосходящей эффективности применения Мексидола в подгруппе пациентов с АГ. На фоне терапии препаратом Мексидол^®, в отличие от плацебо, медианное значение балла по шкале МоСА в конце периода наблюдения достигло уровня нормы у всех пациентов. При оценке вторичных конечных точек эффективности статистически значимое преимущество Мексидола над плацебо в популяции пациентов с АГ на конечном визите было достигнуто по следующим параметрам: тест замены цифровых символов, шкала оценки астении MFI-20, шкала тревоги Бека, шкала Тинетти, психологический компонент здоровья по опроснику SF-36. Установлен сопоставимый характер профиля безопасности Мексидола и плацебо.

Заключение. Полученные результаты дают основания рекомендовать длительное последовательное применение препарата Мексидол^® в комплексном лечении пациентов с АГ и ХИМ в качестве инструмента защиты головного мозга как органа-мишени АГ и средства патогенетически обоснованной терапии когнитивных, эмоциональных, астенических, вегетативных и двигательных нарушений.

Ключевые слова: хроническая ишемия головного мозга, артериальная гипертония, когнитивные нарушения, этилметигидроксипиридина сукцинат, Мексидол^®, Мексидол^® ФОРТЕ 250.