Библиотека

Авторы:
А.И. ФЕДИН¹, В.В. ЗАХАРОВ², М.М. ТАНАШЯН³, Е.И. ЧУКАНОВА¹, Е.Н. МАДЖИДОВА⁴, Л.А. ЩЕПАНКЕВИЧ^5,6, О.Д. ОСТРОУМОВА⁷

¹ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
²ФГАОУ ВО «Первый Московский медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия;
³ФГБНУ «Научный центр неврологии», Москва, Россия;
⁴Ташкентский педиатрический медицинский институт Минздрава Республики Узбекистан, Ташкент, Республика Узбекистан;
⁵ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Новосибирск, Россия;
⁶ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины», Новосибирск, Россия;
⁷ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2021, Т.121, №11

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность последовательной терапии препаратом Мексидол внутривенно и Мексидол ФОРТЕ 250 перорально у пациентов с хронической ишемией мозга (ХИМ).

Материал и методы. В международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное в 15 клинических центрах, расположенных на территории Российской Федерации и Республики Узбекистан, включены 318 пациентов с ХИМ в возрасте от 40 до 90 лет. Пациенты рандомизированы в 2 группы, больные 1-й группы получали Мексидол внутривенно 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 сут, далее Мексидол ФОРТЕ 250 назначался перорально по 250 мг 3 раза в сутки в течение последующих 60 сут; больные 2-й группы в аналогичном режиме получали плацебо. В качестве первичного критерия эффективности было выбрано среднее значение изменения балла по шкале MoCA на этапе завершения исследования пациентом по сравнению с исходным уровнем.

Результаты. По завершении исследования между 1-й и 2-й группами были выявлены достоверные различия по результату шкалы MoCA (p<0,000001). Нижняя граница 95% доверительного интервала для разности средних показателей основного критерия эффективности между 1-й и 2-й группами составила 1,51, что позволяет констатировать более высокую эффективность применения Мексидола. По оценкам вторичных конечных точек статистически значимое преимущество над плацебо на конечном визите достигнуто по следующим параметрам: тест замены цифровых символов, шкала оценки астении MFI-20, шкала тревоги Бека, опросник Вейна, шкала Тинетти, опросник SF-36 (психологический компонент здоровья), шкала CGI (шкала общего клинического впечатления). Установлен сопоставимый характер профиля безопасности Мексидола и плацебо.

Заключение. Продемонстрированы обоснованность и целесообразность последовательного применения Мексидола и Мексидола ФОРТЕ 250 при лечении пациентов с ХИМ.

Ключевые слова: хроническая ишемия мозга, когнитивные нарушения, нейропсихологическое тестирование, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол, Мексидол ФОРТЕ 250, лечение ХИМ, исследование МЕМО.

Место публикации:
ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ, 2021, Т. 19, №1, С. 159–164

Резюме:
Новая коронавирусная инфекция COVID-19 характеризуется высокой смертностью и отсутствием эффективной этиотропной терапии. Активация оксидативного стресса может являться одним из звеньев патогенеза органных повреждений на фоне данной инфекции. Цель. Оценка способности препарата Мексидол^® влиять на скорость наступления клинического улучшения при пневмонии у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. В исследование включены 62 пациента в возрасте старше 18 лет с подтвержденной новой коронавирусной инфекцией COVID-19 по данным компьютерной томографии (КТ) легких (стадии КТ1, КТ2, КТ3) и исследования методом полимеразной цепной реакции мазка из носоглотки и ротоглотки на РНК вируса SARS-CoV-2. После рандомизации пациенты 1-й группы получали инфузию Мексидола в дозе 1000 мг/сутки на протяжении 7 дней, пациенты 2-й группы – инфузию изотонического раствора хлорида натрия. По сравнению с группой контроля у пациентов, получавших терапию Мексидолом, отмечались достоверно более выраженное снижение температуры тела, тенденция к уменьшению выраженности одышки. В группе Мексидола концентрация супероксиддисмутазы практически не изменилась, в то время как в группе контроля наблюдалась тенденция к ее снижению, С-реактивный белок снизился в 2,2 раза больше, чем в группе контроля (р = 0,09). Выявлена тенденция к более быстрому снижению ферритина в группе активного вмешательства. Терапия Мексидолом может оказывать положительное влияние на клинические проявления и выраженность лабораторно-воспалительного синдрома у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. Ключевые слова: новая коронавирусная инфекция COVID-19, оксидативный стресс, Мексидол.

Авторы:
Н.Н. ЗАВАДЕНКО¹, Н.Ю. СУВОРИНОВА¹, Т.Т. БАТЫШЕВА², О.В. БЫКОВА², А.Н. ПЛАТОНОВА², Д.Д. ГАЙНЕТДИНОВА³, Е.В. ЛЕВИТИНА⁴, В.В. МАШИН⁵, И.Н. ВАКУЛА⁶, Н.Е. МАКСИМОВА⁷

¹ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
²ГБУЗ «Научно-практический Центр детской психоневрологии Департамента здравоохранения г. Москвы», Москва, Россия;
³ФГБОУ ВО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России, Казань, Россия;
⁴ФГБОУ ВО «Тюменский государственный медицинский университет» Минздрава России, Тюмень, Россия;
⁵ФГБОУ ВО «Ульяновский государственный университет», Ульяновск, Россия;
⁶ООО «Центр профессиональной терапии», Краснодар, Россия;
⁷ФГБОУ ВО «Тверской государственный медицинский университет», Тверь, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2022, Т.122, №4

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность двух режимов дозирования препарата Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), по сравнению с плацебо, у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) в возрасте от 6 до 12 лет. Материал и методы. Исследование проводил и в 14 клинических центрах Российской Федерации как многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в 3 параллельных группах. В исследовании участвовали 333 ребенка в возрасте от 6 до 12 лет с подтвержденным диагнозом СДВГ, установленным в соответствии с критериями МКБ-10 и DSM-5. После скрининга (до 14 дней) пациенты были рандомизированы в 3 группы в соотношении 1:1:1: Мексидол 125 мг 2 раза в день, Мексидол 125 мг 1 раз в день+плацебо и плацебо. Продолжительность лечения во всех группах составила 42 дня. Исследование завершили 332 ребенка. Динамика состояния оценивалась по шкалам оценки СДВГ и сопутствующих расстройств. Результаты. Получены статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам «невнимательность», «гиперактивность импульсивность» шкалы оценки СДВГ через 6 нед терапии во всех трех группах исследования (p<0,05). При этом между группами Мексидол 125 мг 1 раз в день+плацебо и плацебо, а также между группами Мексидол 125 мг 2 раза в день и плацебо наблюдались выраженные статистически значимые различия (для популяции PP: p=0,000308 и p=0,000024 соответственно; для популяции FAS: p=0,000198 и p=0,000024 соответственно), что свидетельствует о превосходстве терапии Мексидолом над плацебо. По большинству вторичных критериев эффективности (среднего изменения в баллах по субшкале «невнимательность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале «гиперактивность импульсивность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по индексу Коннерса шкалы SNAP-IV, среднего изменения значения по шкале ADHD Rating Scale IV, оценки по шкале общего клинического впечатления степени тяжести СДВГ, оценки по шкале общего клинического впечатления – улучшение) также были получены статистически значимые отличия (p<0,05) при сравнении терапии Мексидолом с плацебо. Результаты статистического анализа частоты возникновения нежелательных явлений, показателей лабораторных анализов, физикального обследования демонстрируют отсутствие значимых различий между сравниваемыми группами по основным показателям безопасности. Заключение. Схема лечения препаратом Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 2 раза в день, показала преимущество перед схемой Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 1 раз в день+плацебо. Был получен сопоставимый характер профилей безопасности исследуемых режимов дозирования препарата Мексидол и плацебо. Ключевые слова: синдром дефицита внимания с гиперактивностью, невнимательность, гиперактивность, импульсивность, дети, фармакотерапия, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол.

Место публикации:
МЕДИЦИНСКИЙ АЛФАВИТ №19/2017, ТОМ №3. НЕОТЛОЖНАЯ МЕДИЦИНА

Резюме:
Актуальность. Нейропротекция является обязательным компонентом интенсивной терапии церебральных катастроф на догоспитальном и госпитальном этапах оказания медицинской помощи. Цель. Выявление особенностей и адекватности проведения персоналом скорой медицинской помощи методов нейропротекции при различных церебральных катастрофах. Материалы и методы. Для определения уровня знаний и практических навыков нейропротекции различных церебральных катастроф было проведено анонимное добровольное анкетирование 109 врачей станций СМП и 103 фельдшеров Воронежской городской станции скорой помощи. Эффективность использования нейропротекторов при церебральных катастрофах изучалась с использованием специального протокола, прилагаемого к карте вызова бригад Воронежской станции скорой помощи. Результаты. Теоретическую подготовку по разделу нейропротекции считают достаточной 75 % врачей и 57 % фельдшеров. Недостаточной теоретическую подготовку считают 25 % врачей и 35 % фельдшеров. Использование в комплексе интенсивной терапии мексидола на догоспитальном этапе оказывает выраженный положительный клинический эффект.

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2021, Т. 121, №10, ВЫП. 2

Резюме:
В обзорной статье рассмотрены современные подходы к тестированию и регистрации воспроизведенных (генерических) лекарственных препаратов. Представлена история формирования методологии исследований воспроизведенных лекарственных препаратов и современное законодательство Российской Федерации. Описаны этапы подтверждения эквивалентности оригинального и воспроизведенных лекарственных препаратов: фармацевтическая эквивалентность, биоэквивалентность и терапевтическая эквивалентность. Подробно разобраны способы оценки биоэквивалентности как основного исследования при регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов. На примере оригинального отечественного нейропротектора препарата Мексидол (этилметилгидроксипиридина сукцината) и его генериков описано, как реализуются законодательные акты на практике. Делается вывод о том, что не все воспроизведенные лекарственные препараты могут быть взаимозаменяемыми с оригинальным препаратом.

Ключевые слова: оригинальный и воспроизведенные препараты, генерики, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол.

Место публикации:
НЕВРОЛОГИЯ, НЕЙРОПСИХИАТРИЯ, ПСИХОСОМАТИКА. 2021;13(6)

Резюме:
В обзоре обсуждаются взаимозаменяемость лекарственных средств (ЛС), подходы к регистрации оригинальных и воспроизведенных ЛС и виды их эквивалентности, а также проблемы с генериками в клинической практике. Результаты фармакоэпидемиологических исследований, широко приводящихся в последние годы, говорят о недостаточной изученности влияния воспроизведенных препаратов на отдаленные исходы хронических заболеваний, включая смертность. По-прежнему остается неясной долгосрочная экономическая перспектива применения воспроизведенных ЛС. К основным причинам разницы оригинального и воспроизведенного препаратов относятся различия в методах синтеза активных субстанций, а также в составе вспомогательных веществ и примесей. Сравнительные исследования терапевтической эквивалентности генериков с оригиналом и между собой проводятся достаточно редко и часто страдают методологическими недостатками, что не гарантирует сопоставимой эффективности и безопасности таких ЛС. В связи с этим следует избегать автоматической замены ЛС, содержащих одно и то же действующее вещество, без участия лечащего врача.

Ключевые слова: генерики; биоэквивалентность; фармацевтическая эквивалентность; терапевтическая эквивалентность; взаимозаменяемость.

Авторы:
Л.В. СТАХОВСКАЯ¹, Э.А. МХИТАРЯН², О.Н. ТКАЧЕВА^1,2, Т.М. ОСТРОУМОВА³, О.Д. ОСТРОУМОВА^3,4

¹ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
²Российский геронтологический научно-клинический центр ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
³ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия;
⁴ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2020, Т.120, №8, ВЫП.2

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах у пациентов различных возрастных групп.

Материал и методы. Исследование представляет собой дополнительный анализ по возрастным группам среди 150 пациентов, принимавших участие в рандомизированном двойном слепом мультицентровом плацебо-контролируемом в параллельных группах исследовании ЭПИКА. Вся выборка исследования (62 мужчины и 88 женщин) разделялась на подгруппы по возрасту: моложе 60 лет, 60—75 лет, 76—90 лет. Также все участники исследования были разделены на 2 популяции: ITT (Intent to treat population, пациенты, которые получили как минимум одну дозу препарата исследования/плацебо) и PP (Per protocol population, пациенты, получившие препарат в соответствии с протоколом исследования). Оценивались результаты по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) на момент окончания курса терапии, индексу Бартел, шкале депрессии Бека, Европейскому опроснику оценки качества жизни.

Результаты. Эффективность Мексидола по всем используемым шкалам не отличалась в зависимости от возраста. На момент окончания терапии средний балл по мШР был ниже у пациентов 76—90 лет (в обеих популяциях) по сравнению с плацебо (p<0,001). Динамика уменьшения среднего балла по мШР (1—5-й визиты) была более выраженной у пациентов 60—75 лет (p=0,025), в том числе у пациентов с сахарным диабетом. У пациентов 76—90 лет и пациентов с сахарным диабетом по сравнению с плацебо статистически значимо снизилась выраженность когнитивно-аффективных симптомов депрессии (р=0,049 и p=0,02 соответственно), увеличилась доля пациентов с отсутствием проблем с выполнением повседневных дел (p=0,007 и p=0,02 соответственно). У пациентов с сахарным диабетом по сравнению с плацебо также статистически значимо повысился уровень повседневной активности (p=0,023) и улучшилось качество жизни (р=0,045). Достоверных различий частоты нежелательных явлений у пациентов во всех исследуемых группах выявлено не было.

Заключение. Рекомендовано применение препарата Мексидол в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта во всех возрастных группах, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

Ключевые слова: ишемический инсульт, мексидол, этилметилгидроксипиридина сукцинат, эффективность и безопасность, ишемический инсульт, острый период, ранний восстановительный период, ЭПИКА.

Авторы:

L. V. Stakhovskaya¹, N. A. Shamalov¹, D. R. Khasanova², E. V. Mel’nikova³, A. S. Agaf’ina⁴, K. V. Golikov⁵, E. I. Bogdanov⁶, A. A. Yakupova⁶, L. V. Roshkovskaya⁷, L. V. Lukinykh⁸, T. M. Lokshtanova⁹, I. E. Poverennova¹⁰, L. A. Shchepankevich¹¹

¹Research Institute of Cerebrovascular Pathology and Stroke, Pirogov Russian National Research Medical University, Russian Ministry of Health, Moscow, Russia.
²Interregional Clinical Diagnostic Center, Kazan, Russia.
³St. Petersburg City Clinical Hospital No. 26, St. Petersburg, Russia.
⁴St. Petersburg City Clinical Hospital No. 40 of the Resort Administrative District, St. Petersburg, Russia.
⁵St. Petersburg City General Hospital No. 2, St. Petersburg, Russia.
⁶Kazan Sate Medical University, Russian Ministry of Health, Kazan, Russia.
⁷Nikolaevskaya Hospital, St. Petersburg, Russia.
⁸Vsevolzhsk Clinical Interregional Hospital, Leningradskaya Oblast, Russia.
⁹Pirogov City Clinical Hospital No. 1, Samara, Russia.
¹⁰Seredavin Samara Regional Clinical Hospital, Samara, Russia.
¹¹Research Institute of Experimental and Clinical Medicine, Novosibirsk, Russia.

Место публикации:
NEUROSCIENCE AND BEHAVIORAL PHYSIOLOGY, VOL. 48, NO. 8, OCTOBER, 2018

Резюме:
Objectives. To assess the effi cacy and safety of prolonged sequential therapy with Mexidol in patients with hemispheric ischemic stroke (IS) in the acute and early recovery phases. Materials and methods.A randomized, double-blind, multicenter, placebo controlled, parallel-group study included 151 patients (62 men and 89 women) was performed in which 150 patients (62 men and 88 women) aged 40–79 years were randomized. Simple randomization was used to defi ne two groups: patients of group 1 received Mexidol therapy at a dose of 500 mg/day by intravenous infusion for 10 days followed by oral doses of 1 tablet (125 mg) three times a day for eight weeks. Patients of group 2 received placebo by the same protocol. The duration of involvement in the trial was 67–71 days. Results. At the end of treatment, mean scores on the modifi ed Rankin scale (mRS) were lower in group 1 than group 2 (p = 0.04). Decreases in mean mRS scores (at visits 1–5) were more marked in group 1 (p = 0.023). The proportion of patients achieving recovery corresponding to 0–2 points on the mRS (at visit 5) was signifi cantly greater in group 1 (p = 0.039). Testing on the National Institutes of Health Stroke Scale at visit 5 gave a signifi cantly lower score in group 1 (p = 0.035). Decreases in scores on the National Institutes of Health Stroke Scale at the end of treatment relative to the baseline level in patients with diabetes mellitus were more marked in group 1 (p = 0.038). In group 1, the total population and the subpopulation of patients with diabetes mellitus showed more marked improvements in quality of life, which was apparent by visit 2. The proportion of patients without diffi culty mobilizing was signifi cantly greater in group 1 (p = 0.022). There were no signifi cant differences in the frequencies of adverse events in patients of the two groups. Conclusions. Use of Mexidol in the acute and early recovery phases of IS is recommended. Keywords: acute cerebrovascular accident, Mexidol, ethylmethylhydroxypyridine succinate, effi cacy and safety, ischemic stroke, acute phase, early recovery phase, EPICA.

Президиум Совета экспертов:

Мартынов А.И., д.м.н., профессор, академик РАН, профессор кафедры госпитальной терапии № 1 ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, президент Российского научного медицинского общества терапевтов (РНМОТ), г. Москва

Танашян М.М., д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, зам. директора по научной работе ФГБНУ «Научный центр неврологии», г. Москва

Малявин А.Г., д.м.н., профессор кафедры фтизиатрии и пульмонологии лечебного факультета ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, главный внештатный пульмонолог Минздрава России по ЦФО, генеральный секретарь РНМОТ, г. Москва

Участники Совета экспертов:

Боголепова А.Н., д.м.н., руководитель отдела когнитивных нарушений ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» ФМБА России, профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики лечебного факультета ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет» им. Н.И. Пирогова Минздрава России, г. Москва

Боровкова Н.Ю., д.м.н., первый зам. директора Института терапии, профессор кафедры госпитальной терапии и общей врачебной практики ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России, г. Нижний Новгород

Елисеева Л.Н., д.м.н., профессор, зав. кафедрой факультетской терапии ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России, председатель Краснодарского регионального отделения РНМОТ, г. Краснодар

Журавлева М.В., д.м.н., профессор, профессор кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ФГАОУ ВО «Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), главный внештатный специалист – клинический фармаколог Департамента здравоохранения города Москвы, г. Москва

Захаров В.В., д.м.н., профессор кафедры нервных болезней и нейрохирургии ФГАОУ ВО «Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет), г. Москва

Корягина Н.А., д.м.н., профессор кафедры поликлинической терапии ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера» Минздрава России, вице-президент Ассоциации врачей терапевтического профиля Пермского края, председатель Пермского регионального отделения РНМОТ, главный внештатный терапевт Минздрава Пермского края, г. Пермь

Михин В.П., д.м.н., профессор, зав. кафедрой внутренних болезней № 2 ФГБОУ ВО «Курский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Курск

Осипова И.В., д.м.н., профессор, зав. кафедрой факультетской терапии и профессиональных болезней ФГБОУ ВО «Алтайский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Барнаул

Остроумова О.Д., д.м.н., профессор, зав. кафедрой терапии и полиморбидной патологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, г. Москва

Поздняк А.О., д.м.н., профессор, зав. кафедрой терапии, гериатрии и общеврачебной практики Казанской государственной медицинской академии – филиала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, г. Казань

Портнягина У.С., к.м.н., доцент кафедры внутренних болезней и общеврачебной практики (семейной медицины) ФПОВ ФГАОУ ВО «Северо-Восточный федеральный университет им. М.К. Аммосова», главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной практике Минздрава Республики Саха (Якутия), г. Якутск

Стаценко М.Е., д.м.н., профессор, зав. кафедрой внутренних болезней ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Волгоград

Тыренко В.В., д.м.н., профессор, начальник кафедры и клиники факультетской терапии ФГБВОУ ВПО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны РФ, главный кардиолог Министерства обороны РФ, г. Санкт Петербург

Чесникова А.И., д.м.н., профессор, зав. кафедрой внутренних болезней № 1 ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России, главный внештатный специалист по терапии ЮФО, г. Ростов-на-Дону

Место публикации:
ТЕРАПИЯ №10 (72) 2023

Резюме по резолюции:

• Головной мозг при АГ – один из органов-мишеней, первыми симптомами поражения которого являются сосудистые когнитивные нарушения (СКН).
• Необходимо проводить нейропсихологическое тестирование для выявления и оценки выраженности СКН. Ведение и обследование пациентов с АГ осуществляет врач первичного амбулаторного звена.
• Для эффективного лечения СКН недостаточно средств антигипертензивной терапии, необходима программа нейропротекции.
• Выбор нейропротектора должен основываться на доказательной базе и хорошей переносимости препарата. С целью снижения полипрагмазии необходимо ориентироваться на препараты с мультимодальным механизмом действия (Мексидол^®).
• Рекомендуемая схема последовательной терапии Мексидолом, по результатам клинических исследований, включая рандомизированные, 200–500 мг/сут внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней с переходом на пероральную форму по 250 мг 3 раза/сут в течение 60 дней.
• Нейропротекция должна служить неотъемлемой частью ведения пациентов с АГ. Рекомендовано дополнить алгоритм медикаментозного лечения пациентов с АГ путем включения этилметилгидроксипиридина сукцината (Мексидол^®) в клинические рекомендации «Артериальная гипертензия у взрослых» (I10/I11/I12/I13/I15, согласно МКБ-10).

Место публикации:
НОВЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ «NON NOCERE», СЕНТЯБРЬ, 2023

Резюме:
Артериальная гипертензия (АГ) в настоящее время является весьма актуальной проблемой современного общества. Ее распространенность составляет среди взрослого населения в среднем 30–45%, существенно увеличиваясь в более старших возрастных группах. Кроме того, в связи с ожидаемым увеличением продолжительности жизни прогнозируется рост числа пациентов с АГ. С точки зрения клинической значимости особое внимание к АГ обусловлено широким спектром осложнений, вызываемых заболеванием, и вовлеченных органов-мишеней, среди которых сердце, сосуды, почки, орган зрения и головной мозг. Несколько крупных популяционных исследований показали, что чем выше офисное артериальное давление (АД), тем выше риск развития инсульта, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, заболеваний периферических артерий, терминальной стадии почечной недостаточности и внезапной смерти. АГ также признана одним из патогенетических факторов развития сосудистых когнитивных нарушений (КН) и болезни Альцгеймера. Однако, прежде чем достичь финальной стадии – деменции, пациенты последовательно проходят промежуточные стадии между нормальным уровнем когнитивного функционирования и собственно тяжелыми КН, по мере развития которых когнитивный статус прогрессивно ухудшается, постепенно нарушая качество жизни и негативно сказываясь на адаптации человека в различных сферах повседневной деятельности. Существует множество исследований, которые четко установили взаимосвязь между повышенным АД и КН и продемонстрировали, что последние представляют собой одно из самых ранних проявлений поражения головного мозга на фоне АГ.

Место публикации:
ТЕРАПИЯ №8 (70) 2023

Резюме:
Аннотация. Хроническая ишемия головного мозга (ХИМ) является одной из наиболее распространенных неврологических патологий. На ее развитие влияет множество факторов, среди которых особое место занимает артериальная гипертензия (АГ). ХИМ способствует когнитивным нарушениям, негативно сказывается на качестве жизни и приводит к двигательным и психоэмоциональным расстройствам. В аспекте терапии этого состояния важная роль принадлежит нейропротекторам и, в частности, применению этилметилгидроксипиридина сукцината (препарат Мексидол^®, ООО «НПК «Фармасофт»», Россия), который оказывает мультимодальное действие и подтверждает свою высокую эффективность в большом количестве клинических исследований. Доказательная база этилметилгидроксипиридина сукцината, полученная в том числе в исследовании МЕМО, свидетельствует об особенно высокой эффективности препарата среди пациентов с ХИМ и АГ: у них Мексидол^® достоверно улучшает когнитивные функции, уменьшает уровень тревожности и астении и улучшает качество жизни. С учетом этого препарат может быть рекомендован для применения в комплексной терапии ХИМ, в особенности у пациентов с АГ. Ключевые слова: хроническая ишемия головного мозга, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол^®, артериальная гипертензия, когнитивные функции.

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы», Москва, Россия

Место публикации:
КАРДИОЛОГИЯ И СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ, 2023, T. 16, №4

Резюме:
Цель исследования. Оценка влияния препарата мексидол в составе комплексной терапии сердечной недостаточности в течение 10 недель на когнитивный статус, параметры качества жизни, астенический синдром и уровень тревоги у пациентов с ХСН II-III функционального класса (по классификации NYHA). Материал и методы. В открытое рандомизированное исследование были включены 60 коморбидных пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и стабильной хронической сердечной недостаточностью (ХСН), имеющих когнитивные нарушения (КН) ≤24 баллов по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA). Средний возраст пациентов составил 73,4±8,6 года, 53% — мужского пола, средняя фракция выброса 43,5±10,6%. 30 пациентов были включены в группу стандартной терапии ХСН с дополнительным назначением мексидола (500 мг внутривенно капельно 1 раз в день в течение 14 дней, затем 250 мг 3 раза в сутки 8 недель) и 30 пациентов в группу стандартной терапии. Исходно и в конце исследования проводилась оценка влияния терапии на когнитивный статус пациентов по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (МоСА), уровень тревоги по шкале Бека, степень выраженности и динамику астенического синдрома по субъективной шкале оценки астении (MFI-20), профиль здоровья по опроснику EQ-5D-5L и параметры качества жизни по результатам оценки по Миннесотскому (MLHFQ), Канзасскому (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, KCCQ) и опроснику SF36 «Оценка качества жизни». Результаты. У пациентов, получавших мексидол в дополнение к стандартной терапии, выявлено достоверное улучшение когнитивной функции на 21%, уменьшение уровня тревоги — на 38% и выраженности астенического синдрома — на 12%, улучшение общего самочувствия по опроснику EQ-5D-5L — на 25%, а также качества жизни по Миннесотскому опроснику — на 48%, по Канзасскому опроснику — на 39%. Заключение. Мексидол при добавлении к стандартной терапии пациентов с ХСН II-III функционального класса достоверно улучшает когнитивный статус, параметры качества жизни, снижает выраженность астенического синдрома и уровня тревоги. Ключевые слова: сердечная недостаточность, когнитивный статус, качество жизни, мексидол.

Место публикации:
ТЕРАПИЯ №9 (61) 2022

Резюме:
Когнитивные нарушения (КН) – широко распространенный клинический синдром, с которым в условиях амбулаторного приема часто встречаются специалисты различного профиля. Диагностика КН является ответственной задачей, правильное решение которой требует всестороннего изучения анамнеза, характера клинической картины, результатов лабораторно- инструментального обследования. Частой причиной КН выступают цереброваскулярные заболевания. В статье обсуждаются вопросы ведения пациентов с КН сосудистого генеза, в частности рассматриваются основные аспекты коррекции факторов сердечно-сосудистого риска, выбора оптимальной лекарственной терапии. Приводятся сведения о возможности применения препарата Мексидол для лечения данного контингента пациентов. Анализируются результаты исследований, посвященных изучению возможности применения Мексидола при хронических расстройствах мозгового кровообращения с КН. Ключевые слова:хроническая ишемия головного мозга, хронические цереброваскулярные заболевания, болезнь мелких церебральных артерий, когнитивные нарушения, Мексидол.

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2022, Т. 122, №5

Резюме:
Цель исследования. Изучить ведущие патогенетические механизмы, лежащие в основе развития осложнений сахарного диабета (СД) 2-го типа и оптимизировать терапевтические подходы к лечению данной категории больных. Материал и методы. Представлены результаты лечения 30 больных, страдающих СД 2-го типа и его осложнениями, которые получали Мексидол в/в капельно по 500 мг/сут в течение 14 дней, с последующим переходом на пероральный прием Мексидол ФОРТЕ 250 по 250 мг 3 раза в сутки в течение 60 дней. Динамику состояния оценивали по стандартизованным нейропсихологическим шкалам. Клинико-биохимические исследования выполнены согласно протоколу ведения больных с СД 2-го типа. Результаты.Терапия Мексидолом по представленной схеме сопровождалась улучшением когнитивных функций, уменьшением признаков астении, тревоги и депрессии, нормализацией сна, улучшением биохимических показателей крови, повышением качества жизни. Заключение. Назначение Мексидола в виде последовательной длительной терапии может оказаться эффективным подходом, который позволяет повысить качество жизни больных СД 2-го типа. Ключевые слова: сахарный диабет, гипоксия, оксидативный стресс, антиоксиданты, нейротрансмиттеры, антигипоксанты, Мексидол.

Место публикации:
НОВЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ «NON NOCERE», АВГУСТ 2021

Резюме:
Испокон веков каждая представительница прекрасного пола хотела как можно дольше оставаться молодой и красивой. Для этого, например, царица Клеопатра или королева Англии Елизавета I ежедневно принимали ванны c молоком (коров, коз, ослов и др.). В Викторианскую эпоху женщины ради белизны кожи наносили кремы, содержащие свинец, что определенно не способствовало здоровью и долгой счастливой жизни, продолжительность которой стала увеличиваться лишь в ХХ веке на фоне бурного развития медицинской науки. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, за период с 2015 по 2050 год число людей 60+ возрастет с 900 миллионов до 2 миллиардов (с 12 до 22% в общей численности населения мира), то есть каждый 5-й человек будет старше 60 лет. Но можно ли еще больше замедлить или вовсе остановить процесс старения, и что для этого необходимо?

Место публикации:
ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ, 2021, Т. 19, №1, С. 159–164

Резюме:
Новая коронавирусная инфекция COVID-19 характеризуется высокой смертностью и отсутствием эффективной этиотропной терапии. Активация оксидативного стресса может являться одним из звеньев патогенеза органных повреждений на фоне данной инфекции. Цель. Оценка способности препарата Мексидол^® влиять на скорость наступления клинического улучшения при пневмонии у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. В исследование включены 62 пациента в возрасте старше 18 лет с подтвержденной новой коронавирусной инфекцией COVID-19 по данным компьютерной томографии (КТ) легких (стадии КТ1, КТ2, КТ3) и исследования методом полимеразной цепной реакции мазка из носоглотки и ротоглотки на РНК вируса SARS-CoV-2. После рандомизации пациенты 1-й группы получали инфузию Мексидола в дозе 1000 мг/сутки на протяжении 7 дней, пациенты 2-й группы – инфузию изотонического раствора хлорида натрия. По сравнению с группой контроля у пациентов, получавших терапию Мексидолом, отмечались достоверно более выраженное снижение температуры тела, тенденция к уменьшению выраженности одышки. В группе Мексидола концентрация супероксиддисмутазы практически не изменилась, в то время как в группе контроля наблюдалась тенденция к ее снижению, С-реактивный белок снизился в 2,2 раза больше, чем в группе контроля (р = 0,09). Выявлена тенденция к более быстрому снижению ферритина в группе активного вмешательства. Терапия Мексидолом может оказывать положительное влияние на клинические проявления и выраженность лабораторно-воспалительного синдрома у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. Ключевые слова: новая коронавирусная инфекция COVID-19, оксидативный стресс, Мексидол.