Библиотека

Актуальное

Астения и когнитивные нарушения на фоне перенесенной инфекции COVID-19: возможные пути коррекции

Автор:
ОСТРОУМОВА Т.М.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия

Место публикации:
НОВЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ «NON NOCERE», ИЮНЬ/ИЮЛЬ 2021

Резюме:
Неврологические осложнения коронавирусной инфекции COVID‑19, вызванной вирусом SARS-CoV‑2, крайне многообразны и встречаются более чем у 30% пациентов. Так, при COVID‑19 могут развиваться ишемические и геморрагические инсульты, энцефалопатия, менингит, аутоиммунные заболевания, например, синдром Гийена – Барре, нарушения обоняния и вкуса. Однако борьба с вирусом SARSCoV‑2 не заканчивается скринингом и лечением острых состояний. Отсроченные последствия для здоровья людей, переживших COVID‑19, в настоящее время активно изучаются.

Роль антиоксидантной терапии у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения

Авторы:
Е.К. ШАВАРОВА1,2, Э.Р. КАЗАХМЕДОВ1, М.В. АЛЕКСЕЕВА1, Л.Г. ЕЖОВА2, Ж.Д. КОБАЛАВА1

1Российский университет дружбы народов (РУДН), Москва, Российская Федерация;
2Городская клиническая больница им. В.В. Виноградова Департамента здравоохранения города Москвы, Москва, Российская Федерация

Место публикации:
ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ, 2021, Т. 19, №1, С. 159–164

Резюме:
Новая коронавирусная инфекция COVID-19 характеризуется высокой смертностью и отсутствием эффективной этиотропной терапии. Активация оксидативного стресса может являться одним из звеньев патогенеза органных повреждений на фоне данной инфекции. Цель. Оценка способности препарата Мексидол® влиять на скорость наступления клинического улучшения при пневмонии у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. В исследование включены 62 пациента в возрасте старше 18 лет с подтвержденной новой коронавирусной инфекцией COVID-19 по данным компьютерной томографии (КТ) легких (стадии КТ1, КТ2, КТ3) и исследования методом полимеразной цепной реакции мазка из носоглотки и ротоглотки на РНК вируса SARS-CoV-2. После рандомизации пациенты 1-й группы получали инфузию Мексидола в дозе 1000 мг/сутки на протяжении 7 дней, пациенты 2-й группы – инфузию изотонического раствора хлорида натрия. По сравнению с группой контроля у пациентов, получавших терапию Мексидолом, отмечались достоверно более выраженное снижение температуры тела, тенденция к уменьшению выраженности одышки. В группе Мексидола концентрация супероксиддисмутазы практически не изменилась, в то время как в группе контроля наблюдалась тенденция к ее снижению, С-реактивный белок снизился в 2,2 раза больше, чем в группе контроля (р = 0,09). Выявлена тенденция к более быстрому снижению ферритина в группе активного вмешательства. Терапия Мексидолом может оказывать положительное влияние на клинические проявления и выраженность лабораторно-воспалительного синдрома у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. Ключевые слова: новая коронавирусная инфекция COVID-19, оксидативный стресс, Мексидол.

Применение мексидола у пациентов с ХИМ и COVID-19

Место публикации:
НОВЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ «NON NOCERE», НОЯБРЬ 2021

Резюме:
Исследование эффективности применения мексидола у пациентов с COVID-19 на фоне хронической ишемии мозга проводилось в Санкт-Петербурге на базе СПб ГБУЗ «Городская больница № 38 им. Н. А. Семашко». Наблюдались 304 пациента с ХИГМ и COVID-19; 1‑ю группу (n = 152) составили пациенты, получавшие базисную терапию и Мексидол, 2‑ю группу (n = 152) – получавшие только базисную терапию. Мексидол в течение 14 дней назначался внутривенно капельно по 500 мг (10 мл) на 400 мл физиологического раствора, затем Мексидол ФОРТЕ 250 назначался по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в день в течение 2 месяцев. Оценивали состояние когнитивных функций (шкала МоСА), сна (опросник Шпигеля), астении (шкала MFI-20), качества жизни (опросник SIP). Обследование проводили до начала лечения, через 30 и 75 дней после его начала. По результатам исследования, у больных в группе назначения препарата Мексидол имели место более полное и раннее восстановление состояния когнитивных функций (прирост показателей по шкале МоСА), регресс астении, нормализация сна. Среди больных этой группы к окончанию исследования оказалось достоверно больше пациентов с полным или значительным восстановлением всех показателей качества жизни.

Неврологические проявления постковидного синдрома

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2022, Т. 122, №3

Резюме:
Проблема постковидного синдрома (ПКС) привлекает большой интерес вследствие широкой распространенности и разнообразия клинических проявлений. Рассматриваются основные неврологические проявления ПКС. Приведены сведения о предполагаемых механизмах формирования ПКС. Обсуждается возможность применения препарата Мексидол для лечения больных с ПКС. Ключевые слова: COVID‑19, постковидный синдром, когнитивные нарушения, хроническая ишемия головного мозга, Мексидол, лечение.

Особенности лечения и реабилитация больных, перенесших COVID-19, с ишемическим инсультом

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2023, Т. 123, №3, ВЫП. 2

Резюме:
Развитие COVID-19 ассоциировано с поражением различных органов и систем организма, в том числе с развитием острого ишемического инсульта (ИИ). В статье рассматриваются современные представления о патогенезе ИИ при COVID-19. Анализируются данные о выборе оптимальной терапии больных COVID-19 и с острым ИИ, а также о возможности повышения эффективности реабилитационных мероприятий. Приводятся сведения об эффективности применения препарата Мексидол у пациентов с COVID-19 и с ИИ. Ключевые слова: ишемический инсульт, COVID-19, лечение, реабилитация, Мексидол.

Клинико-психологический профиль и качество жизни пациентов с постковидным синдромом

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2023, Т. 123, №4

Резюме:
Цель исследования. Изучить клинико-психологический профиль и качество жизни пациентов с постковидным синдромом (ПКС). Материал и методы. Обследованы 162 пациента в возрасте 24—60 лет с перенесенной подтвержденной коронаровирусной инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV‑2, имеющие симптомы, которые явились основанием для диагностики ПКС. Пациенты проходили неврологическое и общесоматическое обследование с выявлением соответствующих неврологических синдромов. Оценивали интенсивность и характер боли (опросник Мак-Гилла), уровень психосоциального стресса (опросник Холмса—Рея), выраженность астении (шкала MFI-20), уровень тревоги (опросник Спилбергера—Ханина), депрессии (шкала Бека). Оценка качества жизни проводилась путем применения российской версии опросника SF-36. Для коррекции выявленных расстройств применяли Мексидол по 500 мг 1 раз в сутки ежедневно в/в капельно в течение 14 дней с последующим приемом Мексидола ФОРТЕ 250 по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 2 мес. Результаты. Курс лечения Мексидолом пациентов с ПКС приводил к уменьшению выраженности субъективных и объективных симптомов ПКС, астенических, тревожных и депрессивных расстройств, повышал качество жизни пациентов. Заключение. Показаны высокая эффективность и безопасность последовательной терапии Мексидолом (в/в, затем перорально Мексидол ФОРТЕ 250) у больных с ПКС. Ключевые слова: постковидный синдром, коронавирусная инфекция SARS-CoV‑2, эмоциональные нарушения, тревога, депрессия, качество жизни, Мексидол.

Эффективность препарата Мексидол в коррекции постковидного синдрома у пациентов с хроническими цереброваскулярными заболеваниями

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2023, Т. 123, №5

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность последовательной терапии препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 в коррекции постковидного синдрома (ПКС) у пациентов с хроническими цереброваскулярными заболеваниями (ХЦВЗ). Материал и методы. Проведен анализ результатов обследования и лечения 110 пациентов с ХЦВЗ, перенесших COVID-19. Пациенты основной группы (ОГ, n=55) получали Мексидол (по 5 мл в/в капельно в течение 14 дней с последующим переходом на таблетированную форму Мексидол ФОРТЕ 250 по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 2 мес); 55 пациентов группы сравнения (ГС) антиоксидантов не получали. Всем включенным в исследование пациентам проведены МРТ-обследование и развернутое нейропсихологическое тестирование. Результаты. У больных ОГ имели место значительное улучшение состояния когнитивных функций, регресс симптомов астении, улучшение ночного сна. Отличия носили статистически значимый характер по сравнению как с исходным уровнем, так и с ГС. Заключение. Назначение препарата не требует возрастной коррекции дозы и хорошо сочетается с базисной терапией. Рекомендованная схема применения Мексидола: 14 дней по 5 мл в/в или в/м, затем прием препарата Мексидол ФОРТЕ 250 в дозе по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 2 мес. Ключевые слова: хронические цереброваскулярные заболевания, постковидный синдром, Мексидол, лечение.

Фармакологическая коррекция когнитивного статуса пациентов с постковидным синдромом

Автор:
Л.В. ЧИЧАНОВСКАЯ, Т.А. СЛЮСАРЬ, Ю.В. АБРАМЕНКО, Т.М. НЕКРАСОВА, И.Н. СЛЮСАРЬ

ФГБОУ ВО «Тверской государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Тверь

Место публикации:
МЕДИЦИНСКИЙ АЛФАВИТ, 2023, №21

Резюме:
Цель исследования. Изучить влияние препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 на когнитивный статус пациентов с постковидным синдромом. Материал и методы. Обследованы 112 пациентов в возрасте 24–60 лет (55 мужчин и 57 женщин), которые были разделены на две группы: основная – 76 человек с перенесенной подтвержденной коронавирусной инфекцией, имеющих симптомы, которые служили основанием для диагностики постковидного синдрома (ПКС), и контрольная – 36 человек, не болевших коронавирусной инфекцией. Пациенты проходили неврологическое и общесоматическое обследование. Для исследования когнитивных функций использовали краткую шкалу оценки психического статуса (КШОПС) (Mini Mental State Examination, MMSE) и батарею тестов для оценки лобной дисфункции (БТЛД) (Frontal Assessment Battery, FAB). Память оценивали по результатам субтеста «Память» КШОПС, тестов «10 слов» и зрительную память. Уровень внимания исследовали с помощью пробы Шульте и в тесте «Вербальные ассоциации», зрительно-пространственные функции оценивали с помощью теста рисования часов. Для коррекции выявленных расстройств применяли Мексидол® по схеме 500 мг раз в сутки ежедневно внутривенно капельно в течение 14 дней с последующим переходом на Мексидол ФОРТЕ® 250 по 750 мг в сутки (по одной таблетке 250 мг три раза в день) в течение 2 месяцев. Результаты. Пациенты с постковидным синдромом характеризовались когнитивной гетерогенностью: в структуре когнитивных расстройств у них преобладали легкие (46,0 %) и умеренные (36,8 %) когнитивные расстройства. Курс лечения Мексидолом приводил к уменьшению выраженности когнитивных симптомов ПКС. Показана высокая эффективность и безопасность длительной последовательной терапии Мексидолом (инъекции, затем таблетированная форма Мексидол® ФОРТЕ 250). Ключевые слова: постковидный синдром, коронавирусная инфекция SARS-COV‑2 NEW, когнитивные нарушения, Мексидол®.

Результаты рандомизированного двойного слепого мультицентрового плацебо-контролируемого в параллельных группах исследования эффективности и безопасности мексидола при длительной последовательной терапии у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах полушарного ишемического инсульта (ЭПИКА)

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2017, №3, ВЫП.2

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом мексидол у пациентов с полушарным ишемическим инсультом (ИИ) в остром и раннем восстановительном периодах. Материал и методы. В рандомизированное двойное слепое мультицентровое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследования включен 151 пациент (62 мужчины и 89 женщин), рандомизированы 150 пациентов (62 мужчины и 88 женщин) в возрасте от 40 до 79 лет. Пациенты методом простой рандомизации распределялись на 2 группы: больные 1-й группы получали терапию мексидолом по 500 мг/сут внутривенно капельно в течение 10 дней с последующим приемом по 1 таблетке (125 мг) 3 раза в сут в течение 8 нед. Пациенты 2-й группы получали плацебо по аналогичной схеме. Продолжительность участия в исследовании составила от 67 до 71 сут. Результаты. На момент окончания терапии средний балл по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) был ниже в 1-й группе, чем во 2-й (p=0,04). Динамика уменьшения среднего балла по мШР (1—5-й визиты) была более выраженной в 1-й группе (p=0,023). Доля пациентов, достигших восстановления, соответствующего 0—2 баллам по мШР (5-й визит), была достоверно выше в 1-й группе (p=0,039). При тестировании по шкале инсульта Национального института здоровья на 5-м визите среднее значение было ниже в 1-й группе (p=0,035). Снижение балла по шкале инсульта Национального института здоровья на момент окончания курса терапии относительно исходного уровня у пациентов с сахарным диабетом было более выражено в 1-й группе (p=0,038). В 1-й группе в общей популяции пациентов и субпопуляции пациентов с сахарным диабетом динамика улучшения качества жизни была более выраженной и наблюдалась со 2-го визита. Доля пациентов с отсутствием проблем с передвижением в пространстве была достоверно выше в 1-й группе (p=0,022). Достоверных различий по частоте нежелательных явлений у пациентов обеих групп выявлено не было. Заключение. Рекомендовано применение препарата мексидол в остром и раннем восстановительном периодах ИИ. Ключевые слова: острые нарушения мозгового кровообращения, мексидол, этилметилгидроксипиридина сукцинат, эффективность и безопасность, ишемический инсульт, острый период, ранний восстановительный период, ЭПИКА.

Современные представления об антигипоксическом и антиоксидантном эффектах мексидола

Автор:
А.В. ЩУЛЬКИН

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 12, 2018, ВЫП. 2

Резюме:
В обзорной статье представлена современная концепция механизмов антиоксидантного и антигипоксического действия оригинального отечественного препарата мексидол (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат). Описана прямая антиоксидантная активность мексидола, заключающаяся в способности препарата инактивировать свободные радикалы и повышать активность антиоксидантных ферментов глутатионпероксидазы и супероксиддисмутазы in vitro. Приводятся данные о наличии у мексидола непрямой антиоксидантной активности, проявляющейся в повышении экспрессии в условиях ишемии транскрипционного фактора Nrf2, отвечающего за развитие устойчивости клеток к окислительному стрессу. Обсуждается антигипоксическое действие мексидола, обусловленное наличием в его молекуле янтарной кислоты, которая, с одной стороны, поддерживает работу сукцинатоксидазного звена цикла Кребса в условиях недостатка кислорода, а с другой — связывается со своими специфическими рецепторами (GPR91) и запускает каскад биохимических реакций, повышающих резистентность организма к недостатку кислорода. Ключевые слова: мексидол, этилметилгидроксипиридина сукцинат, антиоксидант, антигипоксант.

Results of a Randomized, Double-Blind, Multicenter, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of the Effi cacy and Safety of Mexidol in Prolonged Sequential Therapy of Patients in the Acute and Early Recovery Stages of Hemispheric Stroke (the EPICA study)

Место публикации:
NEUROSCIENCE AND BEHAVIORAL PHYSIOLOGY, VOL. 48, NO. 8, OCTOBER, 2018

Резюме:
Objectives. To assess the effi cacy and safety of prolonged sequential therapy with Mexidol in patients with hemispheric ischemic stroke (IS) in the acute and early recovery phases. Materials and methods.A randomized, double-blind, multicenter, placebo controlled, parallel-group study included 151 patients (62 men and 89 women) was performed in which 150 patients (62 men and 88 women) aged 40–79 years were randomized. Simple randomization was used to defi ne two groups: patients of group 1 received Mexidol therapy at a dose of 500 mg/day by intravenous infusion for 10 days followed by oral doses of 1 tablet (125 mg) three times a day for eight weeks. Patients of group 2 received placebo by the same protocol. The duration of involvement in the trial was 67–71 days. Results. At the end of treatment, mean scores on the modifi ed Rankin scale (mRS) were lower in group 1 than group 2 (p = 0.04). Decreases in mean mRS scores (at visits 1–5) were more marked in group 1 (p = 0.023). The proportion of patients achieving recovery corresponding to 0–2 points on the mRS (at visit 5) was signifi cantly greater in group 1 (p = 0.039). Testing on the National Institutes of Health Stroke Scale at visit 5 gave a signifi cantly lower score in group 1 (p = 0.035). Decreases in scores on the National Institutes of Health Stroke Scale at the end of treatment relative to the baseline level in patients with diabetes mellitus were more marked in group 1 (p = 0.038). In group 1, the total population and the subpopulation of patients with diabetes mellitus showed more marked improvements in quality of life, which was apparent by visit 2. The proportion of patients without diffi culty mobilizing was signifi cantly greater in group 1 (p = 0.022). There were no signifi cant differences in the frequencies of adverse events in patients of the two groups. Conclusions. Use of Mexidol in the acute and early recovery phases of IS is recommended. Keywords: acute cerebrovascular accident, Mexidol, ethylmethylhydroxypyridine succinate, effi cacy and safety, ischemic stroke, acute phase, early recovery phase, EPICA.

Фармакоэкономический анализ нейропротекторов, применяемых в терапии ишемического инсульта

Автор:
Р.И. ЯГУДИНА1, А.Ю. КУЛИКОВ1, В.А. КРЫЛОВ1, Э.Ю. СОЛОВЬЕВА2, А.И. ФЕДИН2

1ФГБУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский
Университет), Москва, Россия;
2ФГБУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова», Минздрава России,
Москва, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2019, Т. 119, № 7

Резюме:
Цель исследования. Провести фармакоэкономический анализ наиболее часто назначаемых лекарственных препаратов группы нейропротекторов для лечения пациентов с ишемическим инсультом (ИИ) легкой степени в остром и раннем восстановительном периоде в Российской Федерации. Материал и методы. Сравнивали три медицинские технологии: этилметилгидроксипиридина сукцинат (лекарственный препарат — ЛП — Мексидол), инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота (ЛП Цитофлавин) и депротеинизированный гемодериват крови телят (ЛП Актовегин). Основываясь на результатах непрямого сравнения, был проведен фармакоэкономический анализ посредством следующих методов: анализ минимизации затрат, анализ «влияния на бюджет» и анализ чувствительности. Результаты. Анализ эффективности показал, что изучаемые ЛП обладают равной эффективностью: разность средних ЛП Актовегин — 0,2 (ДИ min 0,18; max 0,22), ЛП Мексидол составил 0,2 (доверительный интервал — ДИ — min 0,25; max 0,65), ЛП Цитофлавин — 0,61 (ДИ min 0,23; max 0,99). Анализ минимизации затрат показал, что стоимость курса терапии одного пациента ЛП Мексидол сопровождается наименьшими затратами, при этом экономия наблюдается при оценивании как суммарных затрат, так и отдельных составляющих: раствор для инъекций и таблетированные формы. Экономия по сравнению с ЛП Цитофлавин и ЛП Актовегин составляет 231 руб. и 12 872 руб. соответственно. На сэкономленные только от одного курса средства возможно дополнительно пролечить еще 5 пациентов с ИИ ЛП Мексидол. Причем пероральная терапия ЛП Мексидол экономнее на 164 руб. и 3481 руб. терапии аналогичными лекарственными формами ЛП Цитофлавин и ЛП Актовегин, что является преимуществом для населения при лечении на амбулаторном этапе. Анализ влияния на бюджет показал, что суммарные затраты при текущем распределении пациентов по схемам лечения составляют 1,99 млрд руб. При увеличении доли пациентов, получающих ЛП Мексидол, на 10% суммарные затраты составят 1,75 млрд руб., что на 240 млн руб. меньше текущих. На сэкономленные средства можно дополнительно пролечить 85 тыс. пациентов с ИИ. Двухфакторный анализ чувствительности показал, что результат анализа минимизации затрат и влияния на бюджет остается устойчивым при изменении количества пациентов и стоимости 1 мг ЛП Мексидол на величину от –10% до +10%. Заключение. В ходе проведенного непрямого сравнения было установлено, что ЛП Мексидол, ЛП Цитофлавин и ЛП Актовегин равны по эффективности. Однако ЛП Мексидол обладает преимуществом с точки зрения анализа минимизации затрат: сэкономленных от одного курса альтернативами средств достаточно, чтобы пролечить 5 пациентов с ИИ ЛП Мексидол. При рассмотрении последствий от увеличения доли пациентов, получающих ЛП Мексидол, также были получены данные, свидетельствующие об экономии средств, что позволяет считать терапию ЛП Мексидол бюджетосохраняющей при лечении ИИ легкой степени на территории Российской Федерации. Ключевые слова: фармакоэкономика, непрямое сравнение, анализ минимизации затрат, анализ «влияния на бюджет», нейропротекторы, ишемический инсульт.

Результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью у детей (МЕГА)

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2022, Т.122, №4

Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность двух режимов дозирования препарата Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), по сравнению с плацебо, у детей с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) в возрасте от 6 до 12 лет. Материал и методы. Исследование проводил и в 14 клинических центрах Российской Федерации как многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в 3 параллельных группах. В исследовании участвовали 333 ребенка в возрасте от 6 до 12 лет с подтвержденным диагнозом СДВГ, установленным в соответствии с критериями МКБ-10 и DSM-5. После скрининга (до 14 дней) пациенты были рандомизированы в 3 группы в соотношении 1:1:1: Мексидол 125 мг 2 раза в день, Мексидол 125 мг 1 раз в день+плацебо и плацебо. Продолжительность лечения во всех группах составила 42 дня. Исследование завершили 332 ребенка. Динамика состояния оценивалась по шкалам оценки СДВГ и сопутствующих расстройств. Результаты. Получены статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам «невнимательность», «гиперактивность импульсивность» шкалы оценки СДВГ через 6 нед терапии во всех трех группах исследования (p<0,05). При этом между группами Мексидол 125 мг 1 раз в день+плацебо и плацебо, а также между группами Мексидол 125 мг 2 раза в день и плацебо наблюдались выраженные статистически значимые различия (для популяции PP: p=0,000308 и p=0,000024 соответственно; для популяции FAS: p=0,000198 и p=0,000024 соответственно), что свидетельствует о превосходстве терапии Мексидолом над плацебо. По большинству вторичных критериев эффективности (среднего изменения в баллах по субшкале «невнимательность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале «гиперактивность импульсивность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по индексу Коннерса шкалы SNAP-IV, среднего изменения значения по шкале ADHD Rating Scale IV, оценки по шкале общего клинического впечатления степени тяжести СДВГ, оценки по шкале общего клинического впечатления – улучшение) также были получены статистически значимые отличия (p<0,05) при сравнении терапии Мексидолом с плацебо. Результаты статистического анализа частоты возникновения нежелательных явлений, показателей лабораторных анализов, физикального обследования демонстрируют отсутствие значимых различий между сравниваемыми группами по основным показателям безопасности. Заключение. Схема лечения препаратом Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 2 раза в день, показала преимущество перед схемой Мексидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 1 раз в день+плацебо. Был получен сопоставимый характер профилей безопасности исследуемых режимов дозирования препарата Мексидол и плацебо. Ключевые слова: синдром дефицита внимания с гиперактивностью, невнимательность, гиперактивность, импульсивность, дети, фармакотерапия, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол.

К вопросу о доказательной базе нейропротекторной терапии: фокус на этилметилгидроксипиридина сукцинат

Место публикации:
ТЕРАПИЯ №8 (70) 2023

Резюме:
Аннотация. Хроническая ишемия головного мозга (ХИМ) является одной из наиболее распространенных неврологических патологий. На ее развитие влияет множество факторов, среди которых особое место занимает артериальная гипертензия (АГ). ХИМ способствует когнитивным нарушениям, негативно сказывается на качестве жизни и приводит к двигательным и психоэмоциональным расстройствам. В аспекте терапии этого состояния важная роль принадлежит нейропротекторам и, в частности, применению этилметилгидроксипиридина сукцината (препарат Мексидол®, ООО «НПК «Фармасофт»», Россия), который оказывает мультимодальное действие и подтверждает свою высокую эффективность в большом количестве клинических исследований. Доказательная база этилметилгидроксипиридина сукцината, полученная в том числе в исследовании МЕМО, свидетельствует об особенно высокой эффективности препарата среди пациентов с ХИМ и АГ: у них Мексидол® достоверно улучшает когнитивные функции, уменьшает уровень тревожности и астении и улучшает качество жизни. С учетом этого препарат может быть рекомендован для применения в комплексной терапии ХИМ, в особенности у пациентов с АГ. Ключевые слова: хроническая ишемия головного мозга, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол®, артериальная гипертензия, когнитивные функции.

Результаты когортного одноцентрового рандомизированного исследования модулирующего эффекта препарата Мексидол® в реабилитации пациентов, перенесших острую церебральную недостаточность

Авторы:
А.А. БЕЛКИН, В.А. БЕЛКИН, И.Е. ВАСИЛЬЧЕНКО, Е.А. ПИНЧУК
АНО «Клинический институт мозга», Свердловская область, Березовский, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2024, Т. 124, № 4

Резюме:
Цель исследования. Оценка эффекта фармакологической модуляции реабилитационного процесса препаратом Мексидол в качестве адъювантного компонента реабилитационного лечения когнитивно-эмоциональных нарушений у пациентов, перенесших острую церебральную недостаточность (ОЦН) вследствие острого нарушения мозгового кровообращения или черепно-мозговой травмы. Материал и методы. Проведено рандомизированное интервенционное проспективное исследование, которое состояло из 5 визитов. Пациенты разделены на группы основную (ОГ, n=30, получали стандартную терапию и Мексидол в/в 500 мг/сут 10 дней с последующим назначением препарата Мексидол ФОРТЕ 250 перорально по 1 таблетке 3 раза в сутки 8 нед) и сравнения (ГС, n=30, получали только стандартную терапию в течение 66 дней). Результаты. В ОГ отмечено сопоставимое с ГС улучшение когнитивных функций (p<0,001) (в обеих группах улучшение результатов выполнения теста Шульте по критериям «эффективность работы» и «суммарное время выполнения», по шкале MoCA (на визите 5 — 23,8±2,6 и 22,9±3,0 балла, p=0,227)). Показано значимое превосходство ОГ над ГС по таким показателям, как уменьшение выраженности тревоги (шкала HADS), визит 4 — 2,6±2,4 против 4,4±2,4 балла (p=0,004), и депрессии (шкала Бека), визит 3 — 7,5±4,5 против 11,4± 5,6 балла (p=0,005). Отмечена тенденция превосходства ОГ по показателям мышечной силы (шкала MRC), визит 4 — 3,3±5,1 против 2,1±2,2 балла (p=0,051) и уровня жизнедеятельности (по ШРМ), визит 5 — 2,9±0,7 против 3,3±0,6 балла (p=0,053). Доказано статистически значимое повышение уровня мобильности пациентов ОГ по сравнению с ГС (разница значений индекса Ривермид на визите 5 — 10,3±2,8 и 8,0±2,8 балла, p=0,006), среднее повышение индекса Ривермид к визиту 5 — 5,4±2,1 против 3,4±1,6 баллов (p<0,001). Выявлено снижение баллов синдрома последствий интенсивной терапии (ПИТС) в обеих группах, статистически значимое снижение выраженности ПИТС по отношению к предыдущему визиту выявлено только в ОГ (p<0,001). В ОГ также определялись лучшие, по сравнению с контролем, показатели динамики систолической скорости мозгового кровотока и коэффициента овершута. В исследовании не было зарегистрировано нежелательных явлений (НЯ). Заключение. Продемонстрирован положительный модулирующий эффект препарата Мексидол в отношении ускорения восстановления толерантности к когнитивным нагрузкам, улучшения психоэмоционального фона за счет снижения симптомов тревоги и депрессии и вторичного улучшения результатов двигательной реабилитации в раннем восстановительном периоде у пациентов, перенесших ОЦН, в том числе с проявлениями ПИТС. В ходе исследования не зарегистрировано НЯ и значимых отличий жизненно важных функций, что указывает на сопоставимую безопасность терапии в ОГ и ГС. Ключевые слова: острая церебральная недостаточность, Мексидол, этилметилгидроксипиридина сукцинат, шкала Бека, модулирующий эффект, MexidolNeuro2023.

Когнитивные нарушения у пациентов с артериальной гипертензией

Авторы:
В.В. ЗАХАРОВ1, П.А. ЧЕРНОУСОВ1, К.А. ВЕХОВА1, А.Н. БОГОЛЕПОВА2,3
1ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия;
2ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
3ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства России, Москва, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2024, Т. 124, № 4, ВЫП. 2

Резюме:
Артериальная гипертензия (АГ) является ведущим фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе с развитием цереброваскулярных осложнений. Поражение головного мозга как органа-мишени АГ проявляется инсультом и/или сосудистыми когнитивными нарушениями (СКН) различной степени выраженности. С целью выявления и оценки степени тяжести СКН пациентам с АГ необходимо проводить нейропсихологическое обследование, а для верификации сосудистой природы нарушений — нейровизуализацию. Для профилактики и лечения КН наряду с антигипертензивной терапией важную роль играет применение нейропротекторов, среди которых серьезную доказательную базу имеет этилметилгидроксипиридина сукцинат (референтный препарат — Мексидол). Ключевые слова: артериальная гипертензия, когнитивные нарушения, цереброваскулярное заболевание, нейропротекция, этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол.

1 2 3 4 5 6 7

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ. ДАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Источник фото и изображений shutterstock.com