Новые высоты препарата Мексидол®: двойная дозировка в одной таблетке
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ» сообщает о регистрации новой дозировки препарата «Мексидол®» – Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, РУ № ЛП-004831 от 26.04.2018 г.
«Мексидол® ФОРТЕ 250» – двойная дозировка действующего вещества в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, для пациентов, которым требуется повышенная дозировка, включая пациентов с сочетанной патологией. «Мексидол® ФОРТЕ 250» – референтный (оригинальный) препарат этилметилгидроксипиридина сукцината, единственный препарат с действующим веществом этилметилгидроксипиридина сукцинат с двойной дозировкой. «Мексидол® ФОРТЕ 250» - высокий профиль безопасности.
Представление препарата «Мексидол® ФОРТЕ 250» широкой медицинской общественности состоялось в рамках X международного конгресса «Нейрореабилитация 2018», который прошел 31 мая - 1 июня 2018 года в здании Мэрии Правительства Москвы по адресу: ул. Новый Арбат, д. 36, на симпозиуме «Особенности ведения и реабилитации пациента с коморбидными сосудистыми заболеваниями» 1 июня, 9.00-10.30, сектор С.
Опубликованы результаты важнейшего исследования по изучению эффективности и безопасности Мексидола® (ЭПИКА)
Результаты рандомизированного двойного слепого мультицентрового плацебо-контролируемого в параллельных группах исследования эффективности и безопасности препарата Мексидол® при длительной последовательной терапии у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах полушарного ишемического инсульта ЭПИКА опубликованы в Журнале неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова в выпуске «Инсульт» №3, /2017; Вып.2, ведущем ВАК - рецензируемом издании для неврологов и психиатров России.
В исследовании ЭПИКА приняли участие 150 пациентов из 11 лечебных учреждений различных регионов РФ. Пациенты 1-й группы получали Мексидол® в дозе 500 мг в сутки внутривенно капельно 10 дней, а затем по одной таблетке 125 мг три раза в день на фоне базисной терапии в течение 8 недель. Вторая группа пациентов совместно с базисной терапией получала плацебо по аналогичной схеме.
В результате терапии мексидолом показано достоверное уменьшение симптомов и функциональных нарушений у пациентов с полушарным ишемическим инсультом.
В ходе терапии мексидолом отмечалось достоверно более выраженное по сравнению с плацебо улучшение жизнедеятельности, измеренное по модифицированной шкале Рэнкина. На момент окончания терапии уровень жизнедеятельности был достоверно выше в группе терапии мексидолом. Восстановление, соответствующее 0-2 баллам по модифицированной шкале Рэнкина, отмечалось у 96,7% пациентов в группе мексидола и у 84,1% - в группе плацебо (р=0,039).
На момент окончания терапии неврологический дефицит был достоверно ниже в группе терапии мексидолом при тестировании по шкале инсульта Национального института здоровья по сравнению с плацебо. Положительное воздействие терапии мексидолом отмечено у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом.
При оценке состояния по шкале депрессии Бека и по когнитивно-аффективной субшкале в обеих группах наблюдалось значимое увеличение числа пациентов с отсутствием симптомов депрессии от 1-го к 5-му визитам. Включение Мексидола® в базисную терапию способствовало более быстрому купированию депрессивных расстройств.
Терапия мексидолом способствовала достоверному улучшению качества жизни, уже начиная со 2-го визита. Подавляющее большинство пациентов в группе терапии мексидолом отмечали, что у них не возникает никаких проблем с передвижением, самообслуживанием, выполнением повседневных дел, не испытывали боли и дискомфорта, тревоги и депрессии.
В субпопуляции пациентов с сахарным диабетом в группе терапии мексидолом качество жизни было достоверно выше к моменту окончания терапии.
Доказана безопасность длительной последовательной терапии мексидолом у пациентов с ИИ в остром и раннем восстановительном периодах.
Полученные данные свидетельствуют о сопоставимом профиле безопасности препарата Мексидол® и плацебо при применении в режиме последовательной терапии у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах полушарного ИИ.
Рекомендовано включение препарата Мексидол® в терапию пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта.
1 Журнал неврологии и психиатрии. 2017;117:3(2):55-65
Журнал представлен в следующих международных базах данных: РИНЦ, Web of Science (Russian Science Citation Index - RSCI), PubMed/Medline, Index Medicus, Ulrich's Periodicals Directory, Scopus/EMBASE, Google Scholar.
Подробнее: Читать далее
Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 - референтные (оригинальные) препараты
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ» сообщает о получении письма (№ 20-3/545 от 13.04.2020 г.) от Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации с подтверждением того, что следующие лекарственные препараты являются референтными (оригинальными)1: Мексидол® в лекарственной форме «таблетки: покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ЛСР-002063/07 от 09.08.2007) и «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мм (Р N002161/0l от 14.03.2008), а также лекарственный препарат Мексидол® ФОРТЕ 250 в лекарственной форме «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» (ЛП-004831 от 26.04.2018) (владелец или держатель регистрационного удостоверения - ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия).
1Письмо от ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 07.04.2020 № 7358.
Новые фасовки: Мексидол® 5 мл №10 и Мексидол® 2 мл №20
Новые фасовки рассчитаны на минимальный рекомендованный терапевтический курс и выпущены с учетом потребностей пациентов, которым назначен препарат Мексидол®.
Новые фасовки позволят улучшить приверженность (комплаентность) пациентов к назначаемой врачом терапии, для повышения ее эффективности.
Важно! Для максимального раскрытия терапевтического потенциала препарата Мексидол® необходимо назначать адекватные терапевтические дозировки и соблюдать последовательность терапии - начинать лечение с инъекционной формы и затем продолжать терапию таблетированными (Мексидол® таблетки пп/о 125 мг и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки пп/о 250 мг).
Сборник статей «Мексидол® в клинике и эксперименте» по итогам III Научно-практической Олимпиады для практикующих специалистов по ЛС Мексидол®
Вышел в свет сборник статей по итогам III Научно-практической Олимпиады «Мексидол®: 20 лет в клинической практике». Данный сборник является приложением к научно-практическому журналу «Терапия», официальному изданию Российского научного медицинского общества терапевтов (РНМОТ). Главный редактор журнала – президент РНМОТ, академик РАН, д.м.н., профессор А.И. Мартынов.
В 2016-2017 гг. под эгидой РНМОТ прошла III Научно-практическая Олимпиада. Целью Олимпиады являлось обобщение опыта клинического применения и научных исследований препарата Мексидол®, определение перспективных направлений использования Мексидола в различных областях медицины, поддержка ученых и врачей, проводящих научные исследования применения Мексидола в клинической практике, выявление новых направлений для экспериментальных, фундаментальных доклинических исследований в области изучения влияния оксидантного стресса на основные патофизиологические процессы в организме.
Сборник статей «Мексидол® в клинике и эксперименте» включил научные работы по опыту клинического применения препарата Мексидол®, подготовленные в рамках III Научно-практической Олимпиады. В издании опубликованы 124 статьи, авторы которых представляют 35 городов Российской Федерации. За счет антиоксидантного и антигипоксантного свойств и мультимодального действия Мексидол® эффективен в терапии острых и хронических заболеваний, вызванных ишемией и гипоксией различного генеза. Яркое тому подтверждение – 9 разделов издания с данными по эффективности препарата в неврологии, терапии, офтальмологии, кардиологии, психиатрии и наркологии, токсикологии, спортивной медицине и других направлениях.
Опубликованы результаты важнейшего исследования по изучению эффективности и безопасности Мексидола® (ЭПИКА)
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ» сообщает о завершении рандомизированного двойного слепого мультицентрового плацебо-контролируемого в параллельных группах исследования эффективности и безопасности Мексидола при длительной последовательной терапии у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах полушарного ишемического инсульта ЭПИКА. Результаты исследования опубликованы (Стаховская Л.В., Шамалов Н.А., Хасанова Д.Р., Мельникова Е.В. с соавт. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова 2017; 3 (2):55-65; приложении «Инсульт»).
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом мексидол у пациентов с полушарным ишемическим инсультом (ИИ) в остром и раннем восстановительном периодах.
Материал и методы. В рандомизированное двойное слепое мультицентровое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование включен 151 пациент (62 мужчины и 89 женщин), рандомизированы 150 пациентов (62 мужчины и 88 женщин) в возрасте от 40 до 79 лет. Пациенты методом простой рандомизации распределялись на 2 группы: больные 1-й группы получали терапию мексидолом по 500 мг/сут внутривенно капельно в течение 10 дней с последующим приемом по 1 таблетке (125 мг) 3 раза в сут в течение 8 нед. Пациенты 2-й группы получали плацебо по аналогичной схеме. Продолжительность участия в исследовании составила от 67 до 71 сут.
Результаты. На момент окончания терапии средний балл по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) был ниже в 1-й группе, чем во 2-й (p=0,04). Динамика уменьшения среднего балла по мШР (1—5-й визиты) была более выраженной в 1-й группе (p=0,023). Доля пациентов, достигших восстановления, соответствующего 0—2 баллам по мШР (5-й визит), была достоверно выше в 1-й группе (p=0,039). При тестировании по шкале инсульта Национального института здоровья на 5-м визите среднее значение было ниже в 1-й группе (p=0,035). Снижение балла по шкале инсульта Национального института здоровья на момент окончания курса
терапии относительно исходного уровня у пациентов с сахарным диабетом было более выражено в 1-й группе (p=0,038).
В 1-й группе в общей популяции пациентов и субпопуляции пациентов с сахарным диабетом динамика улучшения качества жизни была более выраженной и наблюдалась со 2-го визита.
При раздельном анализе функций по опроснику EQ-5D (шкала сферы здоровья «передвижение») в обеих группах терапии выявили значимую (p<0,001) линейную зависимость в сторону увеличения числа пациентов с отсутствием проблем с передвижением, а также статистически значимую разницу между группами на втором и пятом визитах. Установлено, что 53 (86,9%) пациента 1-й группы отмечали, что у них не возникает проблем с передвижением; 48 (78,7%) - отмечали, что у них не возникает проблем с самообслуживанием; 43 (70,5%) - считали, что у них нет проблем с выполнением повседневных дел (работа, учеба, домашние дела, семейные обязанности, проведение досуга); 52 (85,2%) - не чувствовали боли и дискомфорта; 54 (88,5%) - не испытывали тревоги и депрессии.
При оценке безопасности переносимость терапии Мексидолом и плацебо расценена как удовлетворительная. Достоверных различий по частоте нежелательных явлений у пациентов обеих групп выявлено не было.
Полученные данные свидетельствуют о сопоставимом профиле безопасности препарата Мексидол® и плацебо при применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах полушарного ИИ.
Заключение. Рекомендовано включение препарата Мексидол® в терапию пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта.
1 Журнал неврологии и психиатрии. 2017;117:3(2):55-65
Журнал представлен в следующих международных базах данных: РИНЦ, Web of Science (Russian Science Citation Index - RSCI), PubMed/Medline, Index Medicus, Ulrich's Periodicals Directory, Scopus/EMBASE, Google Scholar.
Мексидол® - первый лауреат премии "Молекула жизни"
23 ноября 2016 года произошло знаменательное событие: Мексидол® получил премию «Молекула жизни», впервые учрежденную Российским научным медицинским обществом терапевтов (РНМОТ). Таким образом, Мексидол® стал первым лауреатом премии в области фармацевтики, учрежденной старейшим и одним из самых представительных профессиональных медицинских обществ. Премия была вручена на открытии XI Национального конгресса терапевтов. «Препарат, который длительно присутствует в арсенале множества специалистов, подтвердил свою эффективность и безопасность высокой востребованностью и доверием врачей», - пояснил выбор сообщества Генеральный секретарь РНМОТ Андрей Александрович Спасский. Премию вручали Президент РНМОТ, академик РАН Анатолий Иванович Мартынов и Вице-президент РНМОТ, член-корреспондент РАН Григорий Павлович Арутюнов.
Мексидол® - уникальная разработка отечественной фармацевтической отрасли. За счет универсального механизма действия и широкого спектра фармакологических эффектов Мексидол® эффективен в терапии острых и хронических заболеваний, вызванных ишемией и гипоксией различного генеза. На сегодняшний день препарат широко применяется в неврологии, терапии, кардиологии, психиатрии и наркологии.
РНМОТ является общественным объединением, основанным на членстве, созданным по инициативе медицинских работников, и объединяет республиканские, краевые, областные и городские общества терапевтов Российской Федерации. РНМОТ – одно из старейших профессиональных объединений: решение о создании Общества было принято в декабре 1909 года на I съезде российских терапевтов. Основной целью деятельности РНМОТ является объединение медицинской общественности Российской Федерации для содействия наиболее полному и всестороннему развитию отечественного здравоохранения, медицинской науки и образования, профессионального роста медицинских работников, ведущих научно-исследовательскую, преподавательскую и практическую работу в области терапии и смежных дисциплин.
