Примечание:
Обязательный минимальный объем информации в карте – сообщении, требуемый для установления оценки причинно-следственной связи между развитием побочных реакций/действий и/или отсутствия эффективности применением лекарственного средства:
— информация о пациенте: возраст, пол и краткая история болезни.
— информация о побочных реакциях/действиях и/или об отсутствии эффективности: описание (вид, локализация, тяжесть, характеристика), результаты исследований и анализов, время начала, течение и исход реакции.
— информация о подозреваемом лекарственном средстве: торговое название, международное непатентованное название, дозировка, способ введения, дата начала и окончания приема, показания к применению, номер серии.
— информация о сопутствующих препаратах (включая средства самолечения): торговые названия, дозы, способ применения, дата начала и окончания приема.
— факторы риска (например, снижение почечной функции, применение подозреваемого препарата ранее, предшествующие аллергии, периодический прием наркотиков).
— информация о репортере, направившего сообщение о возникновении побочных реакций/действий и/или об отсутствии эффективности (информация является конфиденциальной и используется только для проверки и дополнения данных, а также для динамического наблюдения).