Фармаконадзор Россия

ООО «НПК “ФАРМАСОФТ”» осуществляет постоянный мониторинг безопасности наших продуктов. Сбор информации о безопасности дает компании возможность получать и предоставлять пациентам и врачам наиболее полные и достоверные сведения о препарате, что в свою очередь помогает врачам лучше контролировать лечение пациентов. Следуя этическим принципам и требованиям законодательства РФ и иных стран, мы осуществляем сбор информации по безопасности, обрабатываем ее, оцениваем и доводим до сведения регуляторных органов и врачей.

Если вам стало известно о нежелательных явлениях, возникших в процессе применения лекарственных препаратов ООО «НПК “ФАРМАСОФТ”», и/или о претензиях к их эффективности и качеству, пожалуйста, сообщите об этом:

по адресу: 109544, г. Москва, бульвар
Энтузиастов, д. 2

по электронной почте:
pv@pharmasoft.ru

или позвоните по телефону:
+7 (495) 626-47-55 

Для нас очень важна эта информация! Ваше содействие помогает нам повышать безопасность и эффективность препаратов компании и защищать права, благополучие и безопасность пациентов.
Отправитель сообщения подтверждает, что предоставленная им информация является полной, точной и достоверной, не нарушает действующее законодательство, законные права и интересы третьих лиц. Полученные сведения не будут распространяться публично. Они могут быть представлены уполномоченным регуляторным органам. В соответствии с положениями Правил надлежащей практики фармаконадзора, утвержденных решением Совета Евразийской Экономической Комиссии № 87 от 03.11.2016 г., представленная информация подлежит обработке, систематизации, обезличиванию и хранению в течение не менее 10 лет после прекращения действия удостоверений о государственной регистрации.



    С лицом, направившим сообщение, может связаться сотрудник отдела фармаконадзора ООО «НПК “ФАРМАСОФТ”» для уточнения информации, представленной в сообщении. Настоящее согласие действует бессрочно и может быть отозвано посредством направления письменного заявления на адрес: pv@pharmasoft.ru

    Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или об отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства

    Данные сообщающего лица



    Информация о пациенте


    Лекарственное средство (ЛС) № 1, предположительно вызвавшее нежелательную реакцию (далее по тексту НР)

    Лекарственное средство (ЛС) № 2, предположительно вызвавшее НР

    Лекарственное средство (ЛС) № 3, предположительно вызвавшее НР

    Другие лекарственные средства, принимаемые в течение последних 3 месяцев, включая ЛС, принимаемые пациентом самостоятельно (по собственному решению)

    Описание НР*:

    Выберите из списка*

    Исход*

    Последствия выздоровления

    Критерии серьёзности НР:

    Значимая дополнительная информация:

    Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и аутопсии, включая определение концентрации ЛС в крови/тканях, если таковые имеются и связаны с НР (пожалуйста, приведите даты). 

    Сопутствующие заболевания. Анамнестические данные, подозреваемые лекарственные взаимодействия:
    Для врожденных аномалий указать все другие ЛС, принимаемые во время беременности, а также дату последней менструации.
    Пожалуйста, приложите дополнительные страницы, если это необходимо.

    *Поля, обязательные к заполнению.

    ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ. ДАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

    Источник фото и изображений shutterstock.com