Результаты когортного одноцентрового рандомизированного исследования модулирующего эффекта препарата Мексидол® в реабилитации пациентов, перенесших острую церебральную недостаточность

Авторы:
А.А. БЕЛКИН, В.А. БЕЛКИН, И.Е. ВАСИЛЬЧЕНКО, Е.А. ПИНЧУК
АНО «Клинический институт мозга», Свердловская область, Березовский, Россия

Место публикации:
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ ИМ. С.С. КОРСАКОВА, 2024, Т. 124, № 4

Резюме:
Цель исследования. Оценка эффекта фармакологической модуляции реабилитационного процесса препаратом Мексидол в качестве адъювантного компонента реабилитационного лечения когнитивно-эмоциональных нарушений у пациентов, перенесших острую церебральную недостаточность (ОЦН) вследствие острого нарушения мозгового кровообращения или черепно-мозговой травмы. Материал и методы. Проведено рандомизированное интервенционное проспективное исследование, которое состояло из 5 визитов. Пациенты разделены на группы основную (ОГ, n=30, получали стандартную терапию и Мексидол в/в 500 мг/сут 10 дней с последующим назначением препарата Мексидол ФОРТЕ 250 перорально по 1 таблетке 3 раза в сутки 8 нед) и сравнения (ГС, n=30, получали только стандартную терапию в течение 66 дней). Результаты. В ОГ отмечено сопоставимое с ГС улучшение когнитивных функций (p<0,001) (в обеих группах улучшение результатов выполнения теста Шульте по критериям «эффективность работы» и «суммарное время выполнения», по шкале MoCA (на визите 5 — 23,8±2,6 и 22,9±3,0 балла, p=0,227)). Показано значимое превосходство ОГ над ГС по таким показателям, как уменьшение выраженности тревоги (шкала HADS), визит 4 — 2,6±2,4 против 4,4±2,4 балла (p=0,004), и депрессии (шкала Бека), визит 3 — 7,5±4,5 против 11,4± 5,6 балла (p=0,005). Отмечена тенденция превосходства ОГ по показателям мышечной силы (шкала MRC), визит 4 — 3,3±5,1 против 2,1±2,2 балла (p=0,051) и уровня жизнедеятельности (по ШРМ), визит 5 — 2,9±0,7 против 3,3±0,6 балла (p=0,053). Доказано статистически значимое повышение уровня мобильности пациентов ОГ по сравнению с ГС (разница значений индекса Ривермид на визите 5 — 10,3±2,8 и 8,0±2,8 балла, p=0,006), среднее повышение индекса Ривермид к визиту 5 — 5,4±2,1 против 3,4±1,6 баллов (p<0,001). Выявлено снижение баллов синдрома последствий интенсивной терапии (ПИТС) в обеих группах, статистически значимое снижение выраженности ПИТС по отношению к предыдущему визиту выявлено только в ОГ (p<0,001). В ОГ также определялись лучшие, по сравнению с контролем, показатели динамики систолической скорости мозгового кровотока и коэффициента овершута. В исследовании не было зарегистрировано нежелательных явлений (НЯ). Заключение. Продемонстрирован положительный модулирующий эффект препарата Мексидол в отношении ускорения восстановления толерантности к когнитивным нагрузкам, улучшения психоэмоционального фона за счет снижения симптомов тревоги и депрессии и вторичного улучшения результатов двигательной реабилитации в раннем восстановительном периоде у пациентов, перенесших ОЦН, в том числе с проявлениями ПИТС. В ходе исследования не зарегистрировано НЯ и значимых отличий жизненно важных функций, что указывает на сопоставимую безопасность терапии в ОГ и ГС. Ключевые слова: острая церебральная недостаточность, Мексидол, этилметилгидроксипиридина сукцинат, шкала Бека, модулирующий эффект, MexidolNeuro2023.