Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности мексидола в комплексной терапии ишемического инсульта в остром периоде

Автор:
В.И. CKBOPЦOBA, Л.В. СТАХОВСКАЯ, Я.P. НАРЦИССОВ, М.К. БОДЫХОВ, И.В. КИЧУК, Ю.В. ГУДКОВА, Т.А. СОЛДАТЕНКОВА, Т.Т. КОНДРАШОВА, Е.В. КАЛИНИНА, М.А. НОВИЧКОВА, О.Б. КЕРБИКОВ

Кафедра фундаментальной и клинической неврологии Российского государственного медицинского университета, НИИ цитохимии и молекулярной фармакологии, Москва

Место публикации:
ИНСУЛЬТ, 18, 2006

Резюме:
В исследование были включены больные с ишемическим инсультом в возрасте 45—85 лет (51 человек), поступившие в первые 24 ч от начала заболевания. Мексидол вводили в дозе 300 мг/сут 24 больным в течение 14 сут от начала инсульта. Плацебо вводили 27 больным по аналогичной схеме. Выявлены достоверная опережающая динамика в регрессе неврологических нарушений по шкале NIH к 14-м суткам заболевания в группе больных, получавших мексидол по сравнению с группой плацебо (р<0,05), а также достоверное функциональное восстановление (динамика клинического балла по шкале Бартел на 21-е сутки; р<0,05) у больных, включенных в исследование в первые 6 ч заболевания. Установлена нормализация функциональной активности мозга при лечении Мексидолом, в том числе при проведении острой фармакологической пробы. Комплекс исследований антиоксидантной системы выявил повышение активности ее ферментов (супероксиддисмутазы, глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы) при введении мексидола по сравнению с плацебо. При анализе ферментов дыхательной цепи митохондрий отмечено повышение активности сукцинатдегидрогеназы. Таким образом, получено достоверное клиническое подтверждение эффективности мексидола в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе атеротромботического или кардиоэмболического патогенетического типа, особенно при раннем (до 6 ч) его назначении; уточнены механизмы действия препарата (антигипоксические, антиоксидантные) в клинических условиях.