Главная \ Области применения препарата Мексидол®: назначения при заболеваниях \ Эффективность препарата Мексидол® при ишемическом инсульте: от клеточного повреждения к клиническому восстановлению

Эффективность препарата Мексидол® при ишемическом инсульте: от клеточного повреждения к клиническому восстановлению

Хрупкий баланс мозга в момент сосудистой катастрофы

Статистика заболеваемости и смертности от инсульта год от года тревожит мировую общественность. Ключ к пониманию тяжести этого состояния лежит в патофизиологии: внезапное прекращение мозгового кровотока вызывает энергетический кризис в нервных клетках и запускает каскад ишемических повреждений, приводящих к нарушению структуры и функции клеток.

Вокруг зоны инфаркта, состоящей из погибших в результате ишемии клеток мозга, формируется зона пенумбры, или ишемической полутени, которая становится эпицентром «битвы» за выживание мозга. Пенумбра — это область, где клетки, балансируя на грани жизни и смерти, сталкиваются с разрушительной волной окислительного стресса — взрывным образованием активных форм кислорода, запускающих процесс клеточной гибели.

Спасти клетки пенумбры можно, восстановив их кровоснабжение в течение «терапевтического окна», которое при ишемическом инсульте для разных методик восстановления кровотока составляет от 4,5 до 6 часов. То есть время приобретает решающее значение, и стратегия лечения должна быть не просто симптоматической, а патогенетически обоснованной, направленной на сохранение клеток жизнеспособными в течение «терапевтического окна» и расширение его границ.

Все это объясняет важность применения нейроцитопротекторов с мультимодальными свойствами, обладающих обширной доказательной базой, высокой эффективностью и хорошей переносимостью, которые позволяют защитить жизнеспособные нейроны от гибели [10]. Среди нейроцитопротекторов особое место занимает Мексидол® (оригинальный этилметилгидроксипиридина сукцинат), воздействующий на основные звенья ишемического каскада [11]. Но как теория трансформируется в практику? Какие доказательства лежат в основе его применения? Обратимся к результатам клинических исследований.

Острейшая фаза: Время против неврологического дефицита

Первые часы инсульта — решающие. В исследовании, оценивавшем применение Мексидола на догоспитальном этапе, был сделан важный вывод: раннее введение препарата в «терапевтическом окне» способствовало значимому снижению неврологического дефицита по шкале NIHSS (Шкала инсульта национального института здоровья) [23]. Причем этот эффект не зависел от исходной тяжести состояния пациента. Более того, раннее назначение Мексидола повышало эффективность последующей тромболитической терапии [23], подготавливая мозг к восстановлению кровотока.

Важность раннего начала терапии была подтверждена в рандомизированном двойном слепом исследовании в остром периоде ишемического инсульта. Назначение Мексидола в первые 6 часов от начала симптомов давало наиболее выраженный клинический эффект [24].

Ученые доказали, что препарат не просто защищает клетки, а реально влияет на метаболизм в зоне катастрофы. С помощью магнитно-резонансной спектроскопии было показано, что Мексидол® достоверно снижал содержание лактата и инозитола как в ядре инфаркта, так и в пенумбре [25]. Снижение лактата — маркера анаэробного гликолиза — указывает на восстановление препаратом энергетического метаболизма и «включение» аэробных процессов даже в условиях ишемии, что способствует выживанию нейронов.

Восстановление: Долгий путь к самостоятельности

Когда острый период позади, начинается не менее важный этап — реабилитация. Здесь перед врачами и пациентами встает вопрос: можно ли с помощью фармакотерапии ускорить и улучшить восстановление функций? Ответ был найден в исследование ЭПИКА (мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование), в котором пациенты с полушарным инсультом получали длительную последовательную терапию: сначала внутривенные инфузии Мексидола, затем таблетированную форму [26].В группе активной терапии отмечалось статистически значимое и более выраженное по сравнению с плацебо улучшение по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) — стандарту оценки функциональной независимости [18]. То есть, пациенты, получавшие Мексидол®, имели больше шансов вернуться к самостоятельной жизни с минимальными ограничениями. Неврологический дефицит, оцениваемый по шкале NIHSS, также регрессировал быстрее.

При анализе подгрупп оказалось, что эффективность Мексидола оставалась высокой во всех возрастных популяциях, что особенно важно при лечении пожилых пациентов [27]. Также во всех возрастных популяциях, в том числе у пожилых пациентов, отмечалась хорошая переносимость исследуемой терапии [27]. У пациентов 60-75 лет с сопутствующим сахарным диабетом — фактором, ухудшающим исходы инсульта, — качество жизни повышалось значительнее, чем в группе плацебо. А среди пациентов старческого возраста (76-90 лет) в группе Мексидола статистически значимо больше было тех, кто к концу терапии не испытывал проблем с передвижением и самообслуживанием [27].

Перейти к исследованию ЭПИКА

Международный опыт и сводный анализ: консолидация доказательств

В 2025 году были опубликованы результаты международного многоцентрового исследования МИР, которое стало новым важным шагом в оценке Мексидола [28, 29]. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование — соответствует самым строгим стандартам доказательной медицины. Исследование подтвердило и расширило предыдущие выводы: длительная последовательная терапия препаратами Мексидол® (парентеральное введение) и Мексидол® ФОРТЕ 250 (прием таблетированной формы препарата) превосходит плацебо по основным клиническим исходам.

Ключевым отличием результатов исследования МИР стало подтверждение эффективности у пациентов со среднетяжелым инсультом (оценка по NIHSS 9-15 баллов), не получавших реперфузионную терапию (тромболизис или тромбэктомию) [20, 29]. Именно в этой, весьма распространенной группе, Мексидол® показал способность улучшать функциональные исходы к 70-м суткам. Более того, в основной группе к концу наблюдения достоверно чаще отмечался полный регресс неврологической симптоматики (0 баллов по NIHSS). В исследовании отмечалась хорошая переносимость терапии и отсутствие нежелательных межлекарственных взаимодействий [29].

Подробнее об РКИ МИР

Но наука требует не только новых данных, но и осмысления уже накопленных. Такой работой стал систематизированный обзор и метаанализ, включивший 11 исследований [30], что позволило сделать убедительные выводы:

Эффект дозозависимости: более высокие дозы Мексидола ассоциируются с лучшими клиническими результатами.
Эффект времени: регресс неврологического дефицита нарастает по мере продолжительности терапии и наблюдения.
Эффект исходной тяжести: чем тяжелее был инсульт, тем более значимым было положительное влияние Мексидола на показатели по шкале NIHSS.
Стабильность результата: терапия Мексидолом приводит к устойчивому улучшению функционального исхода по шкале mRS.

Подробнее о метаанализе

От восстановления к профилактике и улучшению качества жизни

История применения препарата Мексидол® при инсульте не ограничивается острым периодом. Пятилетнее проспективное исследование продемонстрировало его потенциальную роль во вторичной профилактике: на фоне терапии отмечалось снижение частоты повторных ишемических событий, причем не только в общей популяции, но и у пациентов с артериальной гипертензией, фибрилляцией предсердий и сахарным диабетом [31]. Это указывает на возможные долгосрочные преимущества препарата.

Важным аспектом является влияние на когнитивные функции, часто страдающие после перенесенного инсульта. Исследования показывают, что последовательная терапия Мексидолом, способствует более полному их восстановлению [32], что напрямую влияет на качество жизни и социальную адаптацию пациента.

Данные, накопленные за годы исследований — от ранних работ, изучавших метаболические эффекты, до современных международных РКИ и мета-анализов доказывают высокую эффективность и безопасность препарата Мексидол®, действие которого направлено на снижение выраженности неврологического дефицита, улучшениефункционального исхода и повышение независимости пациентов, перенесших инсульт.

В арсенале современной неврологии, где каждый успех в борьбе с последствиями инсульта — это возвращение человека к жизни, патогенетически обоснованная нейропротекция остается важным и востребованным направлением.

Блок статей по этой теме

Влияние терапии препаратом Мексидол на регресс неврологического дефицита и функциональный исход у пациентов с ишемическим инсультом: систематизированный обзор и мета-анализ

Авторы:
И.А. ВОЗНЮК^1,2, С.В. КОЛОМЕНЦЕВ^2,3, Е.М. МОРОЗОВА¹

Лечение больных ишемическим инсультом в вертебрально-базилярной системе в остром периоде: опыт применения нейропротективного препарата Мексидол

Авторы:
З.А. ГОНЧАРОВА, И.В. ЧЕРНИКОВА, В.А. НАЗАРОВА, В.В. ТОЛМАЧЕВА, К.Г. ОВСЕПЯН
ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России, Ростов-на-Дону, Россия

Окислительный стресс в патогенезе церебрального инсульта и его коррекция

Авторы:
М.Ю. МАРТЫНОВ^1,2, М.В. ЖУРАВЛЕВА^3,4, Н.С. ВАСЮКОВА⁵, Е.В. КУЗНЕЦОВА⁶, Т.Р. КАМЕНЕВА⁷

Исследование эффективности и безопасности последовательного применения препаратов Мексидол и Мексидол Форте 250 при лечении больных с острым ишемическим инсультом

Авторы:
С.М. КАРПОВ¹, М.Ю. МОРОЗОВА², К.А. МУРАВЬЕВ², И.А. ВЫШЛОВА¹, Ф.С. КАНТЕМИРОВА³

Сосудистое воспаление в основе развития атеротромботического инсульта

Авторы:
А.В. РОМАНЕНКО, И.П. АМЕЛИНА, Э.Ю. СОЛОВЬЕВА

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия

Эффективность и безопасность применения этилметилгидроксипиридина сукцината у пациентов с острым ишемическим инсультом

Авторы:
М.В. ЖУРАВЛЕВА^1,2, И.А. ЩУКИН³, М.С. ФИДЛЕР³, А.Б. ПРОКОФЬЕВ^1,2, С.Ю. СЕРЕБРОВА^1,2, Н.С. ВАСЮКОВА⁴, Е.Ю. ДЕМЧЕНКОВА¹, В.В. АРХИПОВ¹

Исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Мексидол ФОРТЕ 250 в рамках последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах

Авторы:
М.А. ЛОСКУТНИКОВ, М.А. ДОМАШЕНКО, Т.М. ВАКИН, И.А. ТРУШИНА, В.И. КОНСТАНТИНОВ, О.С. ПРОСКУРЯКОВА, Е.П. ЩУКИНА

Эффективность применения этилметилгидроксипиридина сукцината в восстановительном лечении пациентов, перенесших ишемический инсульт

Авторы:
М.В. ЖУРАВЛЕВА^1,2, А.Б. ПРОКОФЬЕВ^1,2, В.В. АРХИПОВ¹, С.Ю. СЕРЕБРОВА^1,2, Г.И. ГОРОДЕЦКАЯ^1,2, О.А. ДЕМИДОВА¹

¹ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, Москва, Россия;
²ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия

Личное: Особенности лечения и реабилитация больных, перенесших COVID-19, с ишемическим инсультом

Авторы:
Г.С. РАХИМБАЕВА, Ш.Р. ГАЗИЕВА, М.К. АТАНИЯЗОВ, Ф.Х. МУРАТОВ, Д.С. ТОЛИПОВ, У.Д. ШОДИЕВ

Ташкентская медицинская академия, Ташкент, Республика Узбекистан