Результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования оценки эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 (исследование МЕМО), проведенного в полном соответствии с международным этическим и научным стандартом планирования и проведения исследований с участием человека (GCP), опубликованы в Журнале неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 2021;121(11):7–16. https://doi.org/10.17116/jnevro20211211117, ведущем ВАК — рецензируемом издании для неврологов и психиатров России.
В исследовании МЕМО приняли участие 318 пациентов с хронической ишемией мозга (ХИМ) из 15 клинических центров различных регионов России и Узбекистана. Пациенты 1-й группы получали длительную последовательную терапию Мексидолом по схеме: Мексидол® в дозе 500 мг в сутки внутривенно капельно 14 дней, с последующим переходом на таблетированную форму препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 по 1 таблетке 250 мг три раза в день на фоне базисной терапии в течение 8 недель. Вторая группа пациентов совместно с базисной терапией получала плацебо по аналогичной схеме.
Согласно полученным результатам исследования длительная последовательная терапия препаратами Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 способствует достоверному регрессу выраженности таких важнейших проявлений ХИМ, как когнитивные, эмоциональные, вегетативные и двигательные нарушения. Одновременный значимый регресс всех основных клинических проявлений ХИМ является важным аргументом в пользу того, что терапия Мексидолом оказывает влияние на патогенетические основы хронического сосудистого поражения головного мозга, не ограничиваясь симптоматическим улучшением.
Так, в группе Мексидола зафиксировано достоверное улучшение и нормализация когнитивных функций к концу терапии (75-й день): +4,22 балла по шкале МоСА с суммарным баллом 26,22 — НОРМА (vs 2,17 балла в группе Плацебо и суммарный балл 24,17 – когнитивные нарушения) и +8 баллов по тесту замены цифровых символов (vs +5 баллов в группе Плацебо), что свидетельствует о высокой эффективности Мексидола в отношении главенствующего симптома ХИМ – когнитивных нарушений.
Ахемендік мемлекеттердің ауырлығын бағалау кезінде терапияның соңында 1-ші топтың (Мехидол) науқастарындағы астсенияның сенімді төмендеуі анықталды: -8,33.4 ± 12,68 балл (-8,33.4 ± 12,68 балл) (-4,8 ± 11,42 балл) топ плацебо). Бек депрессиясының шартын бағалаған кезде, терапияның соңына дейін 1 (Мехидол) топ пациенттеріндегі мазасыздық деңгейі (75-ші күн): -3.00 Бек шкаласындағы (плагинадағы VS -1.00 нүкте) Топ) да атап өтілді.
Длительная последовательная терапия препаратами Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 способствовала также достоверному снижению уровня вегетативных проявлений и нарушений равновесия, ходьбы у пациентов к концу терапии (75-й день): -5,00 баллов по шкале Вейна (vs -2,00 балла в группе Плацебо) и +3,00 балла по шкале Тинетти (vs +1,00 балл в группе Плацебо).
1-ші топтың (Мехидол) науқастарындағы өмір сүру сапасының едәуір жақсаруы терапияның соңына дейін (75-ші күн) пациенттер ретінде байқалды: SF-36 сауалнамасы үшін +. және дәрігерлерге барғандар - пациенттердің 53% -дан астамы CGI-нің жалпы клиникалық әсерінен «күшті немесе материалдық жақсару» (плацебо + тобында Plapbo Group-тің 48,4% -ында, 48,4%), жағдай өзгерген жоқ / нашарлады »)
Доказана безопасность длительной последовательной терапии препаратами Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 у пациентов с ХИМ.
Оң өзгерістердің өсіп келе жатқан динамикасы 1-ші топ пациенттерінің жағдайында байқалды, ол 1-топ (Мехидол), бұл ұзақ дәйекті терапияның соңына дейін тиімділікке жетеді (мысалы, 75-ші күні), ол тағы да маңыздылығын тағы бір дәлелдейді терапияның толық курсы.
Осылайша, Мексидолмен ұзаққа созылған бірізді терапия созылмалы мидың созылмалы ишемиясы бар пациенттерде танымдық, эмоционалды, вегетативті және моторлы аурулардың патогенетикалық терапиясының дәлелденген тиімді құралы болып табылады.
Федин А.И., Захаров В.В., Танашян М.М., Чуканова Е.И., Маджидова Е.Н., Щепанкевич Л.А., Остроумова О.Д. Результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования оценки эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 (исследование МЕМО). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2021;121(11):7–16. https://doi.org/10.17116/jnevro20211211117
