Рандомизацияланған, қосарлылық, көптік, көпжақты, плацебо-басқарылатын, плито-топтық зерттеу және эффекттің қауіпсіздігі және гамидолдың ұзақ мерзімді терапиясында гемидолдың өткір терапиядағы қауіпсіздігі және гамидолдың қауіпсіздігі.

Авторлары:

Л.В.Стаховская¹, Н.А.Шамалов¹, Д.Р.Хасанова², Е.В.Мельникова³А.С.Агафина⁴К.В.Голиков⁵Е.И.Богданов⁶А.А.Якупова⁶, Л.В.Рошковская⁷, Л.В.Лукиных⁸,^,Поханова Т.М.^,, ЛА Щепанкевич¹¹

¹Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің Пирогов атындағы Ресей ұлттық зерттеу медициналық университетінің цереброваскулярлық патология және инсульт ғылыми-зерттеу институты, Мәскеу, Ресей.
²Аймақаралық клиникалық диагностикалық орталық, Қазан, Ресей.
³Санкт-Петербург қалалық №26 клиникалық ауруханасы, Санкт-Петербург, Ресей.
⁴Курорт әкімшілік округінің №40 Санкт-Петербург қалалық клиникалық ауруханасы, Санкт-Петербург, Ресей.
⁵Санкт-Петербург қалалық №2 жалпы ауруханасы, Санкт-Петербург, Ресей.
⁶Қазан мемлекеттік медициналық университеті, Ресей Денсаулық сақтау министрлігі, Қазан, Ресей.
⁷Николаев ауруханасы, Санкт-Петербург, Ресей.
⁸Всеволжск клиникалық аймақаралық ауруханасы, Ленинград облысы, Ресей.
⁹Пирогов қалалық №1 клиникалық ауруханасы, Самара, Ресей.
¹⁰Середавин атындағы Самара аймақтық клиникалық ауруханасы, Самара, Ресей.
¹¹Эксперименттік және клиникалық медицина ғылыми-зерттеу институты, Новосибирск, Ресей.

Басылым орны:
НЕЙРОҒЫЛЫМ ЖӘНЕ МІНЕЗ-ҚҰЛЫҚ ФИЗИОЛОГИЯСЫ, 48-ТОМ, №8, ҚАЗАН, 2018

Резюме:
Objectives. To assess the effi cacy and safety of prolonged sequential therapy with Mexidol in patients with hemispheric ischemic stroke (IS) in the acute and early recovery phases. Materials and methods.A randomized, double-blind, multicenter, placebo controlled, parallel-group study included 151 patients (62 men and 89 women) was performed in which 150 patients (62 men and 88 women) aged 40–79 years were randomized. Simple randomization was used to defi ne two groups: patients of group 1 received Mexidol therapy at a dose of 500 mg/day by intravenous infusion for 10 days followed by oral doses of 1 tablet (125 mg) three times a day for eight weeks. Patients of group 2 received placebo by the same protocol. The duration of involvement in the trial was 67–71 days. Results. At the end of treatment, mean scores on the modifi ed Rankin scale (mRS) were lower in group 1 than group 2 (p = 0.04). Decreases in mean mRS scores (at visits 1–5) were more marked in group 1 (p = 0.023). The proportion of patients achieving recovery corresponding to 0–2 points on the mRS (at visit 5) was signifi cantly greater in group 1 (p = 0.039). Testing on the National Institutes of Health Stroke Scale at visit 5 gave a signifi cantly lower score in group 1 (p = 0.035). Decreases in scores on the National Institutes of Health Stroke Scale at the end of treatment relative to the baseline level in patients with diabetes mellitus were more marked in group 1 (p = 0.038). In group 1, the total population and the subpopulation of patients with diabetes mellitus showed more marked improvements in quality of life, which was apparent by visit 2. The proportion of patients without diffi culty mobilizing was signifi cantly greater in group 1 (p = 0.022). There were no signifi cant differences in the frequencies of adverse events in patients of the two groups. Conclusions. Use of Mexidol in the acute and early recovery phases of IS is recommended. Keywords: acute cerebrovascular accident, Mexidol, ethylmethylhydroxypyridine succinate, effi cacy and safety, ischemic stroke, acute phase, early recovery phase, EPICA.