-
Мексидол®, көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне
енгізуге арналған ерітінді, 50 мг/мл, 2 мл, №10 -
MEXIDOL®, v / v және v / m введерия үшін RR. 50 мг / мл №5 5 мл
-
MEXIDOL®, v / v және v / m введерия үшін RR. 50 мг / мл № 10 мил
-
MEXIDOL®, таблеткалар, S / PL. Қабыршақ 125 мг № 30
-
Мексидол®, қабықпен қапталған таблеткалар,
125 мг, № 50 -
Mexidol® FORTE 250,
қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг, №40
40 таблетка 250 мг
1 таблеткадан 250 мг белсенді зат
1. Препараттың атауы
Mexidol® Forte 250, 250 мг, пленкамен қапталған таблетка
2. Сапалық және сандық құрам
Белсенді ингредиент: этилметилгидроксипиридин сукцинаты.
1 таблетканың құрамында: этилметилгидроксипиридин сукцинаты (100% зат негізінде) – 250 мг.
Дәрілік препараттың құрамында ескерілуі тиіс қосымша заттар: лактоза моногидраты (4.4 бөлімін қараңыз).
Қосымша заттардың толық тізімі 6.1 бөлімінде келтірілген.
3. Дозаланған форма
қапталған таблеткалар
. Көлденең кесілгенде өзегі ақшыл-сары түсті.
4. Клиникалық мәліметтер
4.1. Пайдалану көрсеткіштері
- Жедел церебральды айналымның бұзылуының салдары, соның ішінде Өтпелі ишемиялық шабуылдардан кейін, ал профилактикалық курстар ретінде қосалқы кезеңде;
- Жеңіл краниальды жарақат, мидың травматикалық жарақаттарының салдары;
- Әр түрлі гендердің энцефалопатиясы (токқарусыз, диссметаболикалық, постатикалық, аралас);
- Созылмалы ми ишемия;
- Вегетативті Дистония синдромы;
- жарық (орташа) танымдық бұзылулар;
- Маскүнемдік синдромды алкоголизмдегі нейроз тәрізді және вегетативті-тамырлы бұзылулардың, кейінгі бұзылулардың басым болуын жеңілдету;
- Антипсихотикалық агенттермен жедел интикациядан кейінгі жағдай;
- Астеникалық жағдайлар, сондай-ақ өте факторлар мен жүктемелердің әсерінен соматикалық аурулардың дамуының алдын алу үшін;
- Төтенше (стресс) факторлардың әсері.
4.2. Дозалау режимі және қолдану әдісі
Дозалау режимі:
күніне 3 рет 250 мг.
Бастапқы дозасы күніне 1-2 рет 250 мг (1 таблетка) құрайды, терапиялық әсер біртіндеп артады. Ең жоғары тәуліктік дозасы 750 мг (3 таблетка).
Емдеу ұзақтығы - 2-8 апта; алкогольден бас тартуды жеңілдету үшін - 5-7 күн. Коронарлық артерия ауруы бар науқастарда терапия курсының ұзақтығы кемінде 1,5-2 айды құрайды.
Созылмалы церебральды ишемияны Mexidol® FORTE 250 препаратымен емдеу курсы Mexidol® препаратымен парентеральды терапия курсын аяқтағаннан кейін ұсынылады.
Қайталанатын курстар (дәрігердің ұсынысы бойынша) көктем мен күзде жақсырақ өткізіледі.
Балалар
0-ден 18 жасқа дейінгі балаларда Mexidol® FORTE 250 препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
Қолдану жөніндегі нұсқаулық:
Сумен ішіп, ішке қабылдаңыз.
4.3
- этилметилгидросипиридинге жоғары сезімталдық 6.1 бөлімінде көрсетілген кез-келген қосалқы заттарға немесе кез-келген қосалқы заттарға;
- өткір бұзылған бауыр және / немесе бүйрек;
- Балалардың жасы (дәрілік өнім туралы жеткіліксіз білімге байланысты);
- жүктілік, емізу (дәрі-дәрмек туралы білімі жеткіліксіз);
- Лактозаға төзбеушілік, лактаза жетіспеушілігі, глюкоза-галактоза Малабсорбция.
4.4. Қолдану кезіндегі арнайы нұсқаулар мен сақтық шаралары
Галактозға тұқым қуалайтын және галактозға төзбеушілікпен сирек кездесетін науқастар, лактаза немесе глюкоза-галактозаның малабсорбциясы бұл препаратқа түспеуі керек.
4.5. Басқа дәрілермен және басқа өзара әрекеттесу түрлерімен өзара әрекеттесу:
Mexidol® FORTE 250 соматикалық ауруларды емдеу үшін қолданылатын барлық дәрі-дәрмектермен үйлесімді.
Ол бензодиазепиндердің, антидепрессанттардың, анксиолитиктердің, эпилепсияға қарсы дәрілердің (карбамазепин), паркинсонға қарсы дәрілердің (леводопа) және нитраттардың әсерін күшейтеді. Этанолдың уытты әсерін азайтады.
4.6. Құнарылық, жүктілік және лактация
«Мексидол» дәрілік өнім 250 дәрілік өнім жүктілік кезінде және емізу кезінде қарсы.
4.7. Көлік құралдарын жүргізуге және механизмдермен жұмыс істеуге әсер ету
Препаратты қабылдау кезінде психофизикалық реакциялардың жылдамдығын қажет етсе, сақталуы керек (көлік құралдары, механизмдер және т.б.).
4.8. Қажет емес реакциялар
Жағымсыз реакциялардың қысқаша мазмұны
Жанама әсерлердің жиілігі Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДСҰ) жіктемесіне сәйкес анықталды: өте жиі (≥ 10%); жиі (≥ 1%, бірақ ˂ 10%); сирек (≥ 0,1%, бірақ ˂ 1%); сирек (≥ 0,01%, бірақ ˂ 0,1%); өте сирек (˂ 0,01%); жиілігі белгісіз (жиілікті қолда бар деректерден бағалау мүмкін емес).
Иммундық жүйенің бұзылыстары: өте сирек – ангиоэдема, есекжем.
Психикалық бұзылулар: өте сирек – ұйқышылдық.
Жүйке жүйесінің бұзылыстары: өте сирек – бас ауруы.
Асқазан-ішек жолдарының бұзылыстары: өте сирек – ауыздың құрғауы, жүрек айну, ауырсыну, эпигастрий аймағындағы күйдіру және жайсыздық, қыжыл, метеоризм, диарея.
Тері және тері асты тіндерінің бұзылыстары: өте сирек – бөртпе, қышу, гиперемия.
күдікті жағымсыз реакциялар туралы хабарлау
Дәрілік препаратты тіркегеннен кейін, дәрілік препараттың пайдасы мен қаупінің тепе-теңдігін үздіксіз бақылауды қамтамасыз ету үшін
Мекенжайы: 109012, Мәскеу қаласы, Славян алаңы, 4, 1-ғимарат,
Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау саласындағы бақылау жөніндегі федералды қызмет (Росздравнадзор)
4.9. Шектен тыс доза
Белгілері:
ұйқышылдық, ұйқысыздық.
Емі:
Уыттылығы төмен болғандықтан, артық дозалану ықтималдығы аз. Әдетте емдеу қажет емес; симптомдар 24 сағат ішінде өздігінен жойылады. Ауыр симптомдар болған жағдайда қолдаушы және симптоматикалық ем қолданылады.
5. Фармакологиялық қасиеттері
5.1. Фармакодинамикалық қасиеттер
Фармакотерапиялық тобы: Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа дәрілер. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа дәрілер.
ATX коды: N07XX.
Әсер ету механизмі
Mexidol® FORTE 250 әсер ету механизмі оның антиоксидантты, антигипоксиялық және мембраналық қорғаныс әсеріне байланысты. Ол липидтердің асқын тотығуын тежейді, супероксиддисмутаза белсенділігін арттырады, липид-ақуыз қатынасын арттырады, мембрананың тұтқырлығын төмендетеді және мембрананың сұйықтығын арттырады. Mexidol® FORTE 250 мембранамен байланысқан ферменттердің (кальцийге тәуелсіз фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторлық кешендердің (бензодиазепин, гамма-аминобутир қышқылы (ГАМК), ацетилхолин) белсенділігін модуляциялайды, бұл олардың лигандтармен байланысу қабілетін арттырады, биомембраналардың, тасымалдаушы нейротрансмиттерлердің құрылымдық және функционалдық ұйымдастырылуын сақтауға және синаптикалық берілісті жақсартуға көмектеседі. Ол аэробты гликолиздің компенсаторлық белсенділігін арттырады және гипоксиялық жағдайларда Кребс цикліндегі тотығу процестерінің басылу дәрежесін төмендетеді, аденозинтрифосфат (АТФ) және креатинфосфат деңгейін арттырады, митохондриялардың энергия синтездеуші функцияларын белсендіреді және жасуша мембраналарын тұрақтандырады.
Mexidol® FORTE 250 мидағы дофамин деңгейін арттырады.
Фармакодинамикалық әсерлері:
Mexidol® FORTE 250 - гипоксиялық, стресстен қорғайтын, ноотропты, эпилепсияға қарсы және анксиолитикалық әсерлері бар бос радикалды ингибитор және мембраналық қорғаушы. Патологиялық жағдайларда (гипоксия және ишемия, ми қан айналымының бұзылуы, этанолмен улану және антипсихотикалық дәрілер) ағзаның әртүрлі зақымдаушы факторларға төзімділігін арттырады. Оның стресске қарсы әсері стресстен кейінгі мінез-құлықты, соматовегетативті бұзылуларды қалыпқа келтіреді, ұйқы-ояу циклдарын қалпына келтіреді, оқу және есте сақтау процестерін бұзады және мидың әртүрлі құрылымдарындағы дегенеративті және морфологиялық өзгерістерді азайтады. Ол жалпы холестерин мен төмен тығыздықтағы липопротеин деңгейін төмендететін гиполипидемиялық әсерге ие. Mexidol® FORTE 250 ишемиялық миокардтың функционалдық жағдайын жақсартады. Ишемиялық миокардтың морфологиялық құрылымдарының және физиологиялық функцияларының тұтастығын сақтайды. Коронарлық жеткіліксіздік жағдайында ол ишемиялық миокардқа коллатеральды қан ағымын арттырады, кардиомиоциттердің тұтастығын сақтауға және олардың функционалдық белсенділігін сақтауға көмектеседі. Қайтымды жүрек дисфункциясында миокардтың жиырылуын тиімді қалпына келтіреді. Ол қан жасушаларының (эритроциттер мен тромбоциттер) мембраналық құрылымдарын тұрақтандырады, гемолиз ықтималдығын азайтады.
Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі
Созылмалы церебральды ишемиясы бар науқастарда Mexidol® және Mexidol® FORTE 250 (MEMO) препаратымен тізбекті терапияның тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау үшін 40 жастан 90 жасқа дейінгі 318 науқасқа халықаралық, көп орталықты, рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын III фазалық зерттеу жүргізілді. Зерттеу тобындағы науқастар күніне бір рет 10 мл (500 мг) Mexidol® препаратымен тамшылатып немесе баяу ағынмен 14 күн бойы көктамыр ішіне, содан кейін келесі 60 күн бойы күніне 3 рет Mexidol® FORTE 250 1 таблеткасынан терапия алды. Бақылау тобындағы науқастар ұқсас схема бойынша плацебо алды. Зерттеу нәтижелеріне сәйкес, терапия соңында зерттеу және бақылау тобындағы динамиканы салыстырған кезде науқастарда Монреаль когнитивті бағалау (MoCA) ұпайларында статистикалық маңызды өзгерістер анықталды (p < 0,000001, тәуелсіз үлгілер үшін t-тест). Mexidol®/Mexidol® FORTE 250 және плацебо топтарындағы негізгі тиімділік индикаторының орташа мәндерінің айырмашылығы үшін 95% сенімділік интервалының төменгі шегі 1,51 құрады. Бұл шек оң мән болып табылады, бұл Mexidol® және Mexidol® FORTE 250 плацебоға қарағанда жоғары тиімділігін айтуға мүмкіндік берді. Терапия кезінде Mexidol® және Mexidol® FORTE 250 тиімділігінің екіншілік нүктелерін бағалау нәтижелеріне сүйене отырып, келесі көрсеткіштер бойынша плацебомен салыстырғанда статистикалық тұрғыдан маңызды айырмашылықтар алынды: сандық символды алмастыру сынағы бойынша когнитивті бұзылыстың ауырлық динамикасы; MFI-20 астения шкаласы бойынша астениялық бұзылыстардың ауырлық динамикасы; Вайн сауалнамасы бойынша вегетативті өзгерістердің динамикасы; Бек шкаласы бойынша мазасыздық деңгейінің динамикасы; Тинетти шкаласы бойынша қозғалыс өзгерістерінің динамикасы; Клиникалық жаһандық әсерлер шкаласы бойынша жаһандық клиникалық әсердің динамикасы; SF-36 сауалнамасына сәйкес пациенттердің өмір сүру сапасының динамикасы (денсаулықтың психологиялық компоненті).
Жағымсыз әсерлердің жиілігін статистикалық талдау нәтижелері, зертханалық сынақ нәтижелері және физикалық тексеру нәтижелері салыстырылатын топтар арасында негізгі қауіпсіздік көрсеткіштерінде айтарлықтай айырмашылықтардың жоқтығын көрсетеді, бұл Mexidol® препаратының плацебомен салыстыруға болатын қауіпсіздік профилін растайды.
5.2. Фармакокинетикалық қасиеттері
Сіңірілуі:
Ішке қабылдағаннан кейін тез сіңеді. 400-500 мг дозаларында ең жоғары концентрациясы (Cmax) 3,5-4,0 мкг/мл құрайды. Ағзалар мен тіндерге тез таралады.
Таралуы
Ішке қабылдағаннан кейін препараттың ағзада орташа болу уақыты (МРТ) 4,9-5,2 сағатты құрайды.
Биотрансформация:
Бауырда глюкуронидті конъюгация арқылы метаболизденеді. Бес метаболит анықталды: 3-гидроксипиридинфосфаты – бауырда түзіледі, сілтілі фосфатазаның қатысуымен фосфор қышқылына және 3-гидроксипиридинге ыдырайды; 2-ші метаболит фармакологиялық белсенді, көп мөлшерде түзіледі және енгізгеннен кейін 1-2 күннен кейін зәрде анықталады; 3-ші несеппен көп мөлшерде шығарылады; 4-ші және 5-ші глюкуронидті конъюгаттар.
Шығарылуы:
Ішке қабылдағаннан кейінгі жартылай шығарылу кезеңі (T1/2) 2,0-2,6 сағатты құрайды. Несеппен тез шығарылады, негізінен метаболиттер түрінде және аздаған дәрежеде өзгеріссіз күйде. Шығарылуы ең жоғары деңгейде, қабылдағаннан кейінгі алғашқы 4 сағат ішінде болады. Өзгермеген препарат пен метаболиттердің несеппен шығарылу жылдамдығы әр адамда әртүрлі болады.
5.3. Доклиникалық қауіпсіздік туралы мәліметтер
Фармакологиялық қауіпсіздік, фармакологиялық қауіпсіздіктің, жалпы кіріспе, генотоксикалық, канцерогендік потенциал, репродуктивті және онтогенетикалық уыттылықпен алынған мәліметтер бойынша алынған нақты мәліметтерге, адамға ешқандай зиян тигізбеді.
6. Фармацевтикалық қасиеттер
6.1. Қосымша заттардың тізімі
Жекселімдер:
- Лактоза моногидраты;
- Повидон К-30;
- Магний стеараты.
- Фильм қабығы:
- Гипромелла;
- Титан диоксиді;
- Лактоза моногидраты;
- Макрогол 4000;
- Триацинин;
- Темір оксидінің бояуы қызыл;
- Темір оксидінің бояуы сары түсті.
6.2. Сұхбат
Қолданылмайды.
6.3. Сақтау мерзімі (сақтау мерзімі)
3 жыл.
6.4. Сақтаудың арнайы сақтық шаралары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 ° C аспайтын температурада сақтаңыз.
6.5. Бастапқы қаптаманың табиғаты мен мазмұны
ПВХ үлбірінен және алюминий фольгадан жасалған блистерде 10 үлбірлі қабықпен қапталған таблеткадан.
1, 2, 3, 4, 5 немесе 6 блистерде қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
6.6. дәрілік өнімден немесе онымен жұмыстан кейін алынған дәрілік өнімнің немесе қалдықтардың жойылуындағы ерекше сақтық шаралары
Басқаға қойылатын арнайы талаптар жоқ.
7. Тіркеу куәлігінің иегері
Ресей Федерациясы,
NPK PHARMASOFT ЖШС,
115407, Мәскеу қаласы, Судостроительная көшесі, 41-ғимарат, 1-қабат, 12-кеңсе
Тел./Факс: +7 (495) 626-47-55
Электрондық пошта: pharmasoft@pharmasoft.ru
7.1. Тіркеу куәлігі иегерінің өкілі
Тұтынушылардың шағымдарын келесі мекенжайға жіберу керек:
Ресей Федерациясы,
NPK PHARMASOFT LLC,
115407, Мәскеу қаласы, Судостроительная көшесі, 41-ғимарат, 1-қабат, 12-кеңсе
Тел./Факс: +7 (495) 626-47-55
Электрондық пошта: pharmasoft@pharmasoft.ru
8. Тіркеу куәлігінің саны
LP-№ (000066) - (RG-RU)
9. Алғашқы тіркеу күні (тіркеу, қайта тіркеуді растау)
Бірінші тіркеу күні: 03.06.2020
10. Мәтінді қарау күні
Mexidol® FORTE 250 дәрілік препаратының жалпы сипаттамалары Еуразиялық экономикалық одақтың ақпараттық порталында, интернет-ақпараттық және коммуникациялық желіде http://eec.eaeunion.org/.
Белсенді зат: этилметилхидроксипиридин сукцинаты
Препаратты қолданар алдында жапырақтарды толығымен оқып шығыңыз, өйткені онда сіз үшін маңызды ақпарат бар.
- Лайнер-лайнерді сақтаңыз. Сіз оны қайтадан оқуыңыз керек шығар.
- Егер сізде қосымша сұрақтар туындаса, дәрігерге, дәріханаға немесе медбикеге хабарласыңыз.
- Бұл дәрі сізге арнайы тағайындалған. Оны басқалармен бөліспеңіз. Бұл оларға зиян келтіруі мүмкін, тіпті
олардың белгілері сіздікіне сәйкес келсе де. - Егер сізде жағымсыз реакциялар болса, дәрігерге, дәріхана қызметкеріне немесе медбикеге кеңесіңіз. Бұл ұсыныс кез-келген ықтимал жағымсыз реакцияларға, соның ішінде парақша парақтарының 4-бөлімінде көрсетілгендер қолданылады.
Жапырақты лайнердің мазмұны
- Mexidol® What 250, және ол үшін ол қолданылады.
- Use Mexidol® Fort 250 дәрілік өнімні қолданар алдында білуіңіз керек.
- Mexidol® Fort 250 қолдану.
- Мүмкін жағымсыз реакциялар.
- Mexidol® Fort 250 сақтау.
- Пакеттің мазмұны және басқа ақпарат.
1. Mexidol® дәрілік өнім қандай? Fort 250 және неге ол қолданылған
«Мексидол®» дәрілік өнім 250 дәрілік өнім құрамында антитихиденттік препараттарға жататын этилметилгидросипиридиннің белсенді мәні бар. Антиоксиданттар жүйке және жүрек-тамыр жүйелерінің әртүрлі ауруларында, сондай-ақ алкогольмен улану және дәрілік өнім бар тотығу процестеріне жол бермейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулық
Mexidol® FORTE 250 препараты 18 жастан асқан ересектерде қолданылады:
- Жедел церебральды айналымның салдарымен, оның ішінде аналық (өтпелі ишемиялық шабуылдар), ал профилактикалық курстар ретінде аурудың бастапқы кезеңінде (өтпелі ишемиялық шабуылдар) қанмен қамтамасыз етілгеннен кейін;
- Жеңіл краниальды жарақатпен, мидың травматикалық жарақаттарының салдары;
- Әр түрлі шығу тегі (энцефалопатия) (қан айналымының бұзылуынан), метаболикалық бұзылулардан (диссметаболикалық), кейінгі сынақтан тұратын (диссметаболикалық) мидың бұзылуы үшін (диссметаболик);
- мидың қан айналымы (созылмалы ишемия) болған жағдайда;
- ішкі мүшелердің функцияларын бақылайтын жүйеден туындаған мемлекетте (вегетативті Дистония синдромы);
- есте сақтау, назар аудару және ақыл-ой қабілетінің төмендеуімен (жұмсақ (орташа) танымдық бұзылулар);
- невротикалық және невроз тәрізді мазасыздықпен;
- кешенді терапия аясында қанмен жеткіліксіз (коронарлық жүрек ауруы) жеткіліксіз аурудан туындаған жүрек ауруы;
- алкогольді тұтыну (алу синдромы) өткеннен кейін туындайтын шағымдар жиынтығымен, алкогольді тұтыну (алу синдромы), алкоголь тәрізді және вегетативті-тамырлы бұзылулардың басым болуы, алкогольді тұтынудың өткір көріністерінің кешіктірілген көрінісі (алдын-ала анықталған бұзылулар);
- психикалық ауруды емдеуге арналған дәрілік өнім бар (интоксикация) кезінен бастап мемлекет ішінде (антипсихоздық препараттар);
- әлсіреген шарттарда шаршау (астеникалық мемлекеттер), сондай-ақ төтенше факторлар мен жүктемелердің әсерінен ішкі ағзалар (соматикалық аурулар) дамуының алдын алу;
- төтенше (стресс) факторларына ұшыраған кезде.
Mexidol® FORTE 250 қалай жұмыс істейді?
Mexidol® FORTE 250 ағзаның шок, тіндерге оттегінің жеткіліксіз жеткізілуі (гипоксия), тіндерге қанның жеткіліксіз жеткізілуі (ишемия), ми қан айналымының бұзылуы, алкогольмен улану және антипсихотиктерден (нейролептиктер) улану сияқты әртүрлі зақымдаушы факторларға төзімділігін арттырады. Mexidol® FORTE 250 осы жағдайларда пайда болатын реактивті оттегі түрлерін (бос радикалдарды) бейтараптандырады, осылайша жасушалардың өліміне әкелуі мүмкін зақымдануды азайтады.
Егер жақсару болмаса немесе жағдайыңыз нашарласа, дәрігерге қаралыңыз.
2. Mexidol® Forte 250 дәрілік өнімні қолданар алдында не білуі керек
Қарсы көрсеткіштер
Mexidol® FORTE 250 препаратын қабылдамаңыз:
- Егер сіз этилметилгидросипиридинге аллергия болсаңыз, препараттың этилмендеріне немесе препараттың басқа компоненттеріне (жапырақ-пластиктің 6-бөлімінде көрсетілген);
- Егер сізде өткір бұзылған бауыр функциясы болса;
- Егер сізде өткір бүйрек функциясы болса;
- Егер сіз 18 жасқа толмаған болсаңыз;
- Егер сіз жүкті болсаңыз немесе емізетін болсаңыз;
- Егер сізде қандай да бір қантқа төзбеушілік болса (дәрілік өнім құрамында лактоза бар).
Арнайы нұсқаулар мен сақтық шаралары:
Mexidol® FORTE 250 қолданар алдында дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
Егер сізде белгілі бір қанттарға төзімсіздік болса, дәрігеріңізге хабарлаңыз, себебі бұл дәрінің құрамында лактоза бар.
Балалар мен жасөспірімдер
Тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректердің болмауына байланысты препаратты 18 жасқа толмаған балаларға қолдану ұсынылмайды.
Басқа дәрі-дәрмектер және Mexidol® FORTE 250
Егер сіз басқа дәрі-дәрмектерді қабылдап жүрсеңіз, жақында қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауды бастауыңыз мүмкін болса, дәрігеріңізге айтыңыз.
Mexidol® FORTE 250 ішкі ағзалардың ауруларын (соматикалық аурулар) емдеу үшін қолданылатын барлық дәрі-дәрмектермен үйлесімді.
Егер сіз диазепам немесе мидазолам (бензодиазепиндер) сияқты седативті және ұйқыға қарсы дәрілерді, антидепрессанттарды, фенибут (анксиолитиктер) сияқты мазасыздық бұзылыстарына қарсы дәрілерді, вальпроат, ламотриджин (құрысуға қарсы дәрілер) сияқты эпилепсия мен құрысуларға қарсы дәрілерді және паркинсонға қарсы дәрілерді қабылдап жүрсеңіз, дәрігеріңізге хабарлау маңызды, себебі Mexidol® FORTE 250 олардың әсерін күшейтуі мүмкін.
Mexidol® FORTE 250 этил спиртінің уытты әсерін азайтады.
Жүктілік, бала емізу және құнарлылық:
Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз, жүкті болуыңыз мүмкін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, бұл дәріні қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз. Mexidol® FORTE 250 жүктілік және бала емізу кезінде қарсы көрсетілімді.
Көлік жүргізу және техникамен жұмыс істеу:
Бұл дәріні қолданған кезде жылдам психофизикалық реакцияларды қажет ететін тапсырмаларды орындаған кезде (мысалы, көлік жүргізу немесе техникамен жұмыс істеу) сақ болыңыз.
Mexidol® FORTE 250 құрамында лактоза бар.
Егер сізде белгілі бір қанттарға төзімсіздік болса, бұл дәріні қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.
3. Mexidol® Forte 250 қолдану
Әрқашан препаратты дәрігердің ұсынымдарына сәйкес қолданыңыз. Егер күмәндансаңыз, дәрігермен кеңесіңіз.
Ұсынылатын доза
: Бастапқы доза күніне 1-2 рет 1 таблеткадан (250 мг), терапиялық әсерге жеткенше біртіндеп арттырылады. Ересектерге ұсынылатын ішке қабылдау дозасы күніне 3 рет 1 таблеткадан (250 мг) тұрады; ең жоғары тәуліктік доза - 3 таблетка (750 мг).
Қолдану тәсілі немесе тәсілі
: Ішке қабылдау үшін таблетканы сындырмай қабылдап, сумен ішіңіз.
Дәріні қанша уақыт қолдану керек?
Емдеу ұзақтығы - 2-8 апта.
Жүректің ишемиялық ауруы бар науқастар үшін емдеу ұзақтығы кемінде 6-8 апта.
Қайталанатын курстар (дәрігердің ұсынысы бойынша) көктем мен күзде ұсынылады.
Алкогольден бас тартуды емдеу ұзақтығы - 5-7 күн.
Дәріні дәрігер ұсынған мерзімге дейін қолдануды жалғастырыңыз. Емдеу ұзақтығы туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз.
Егер сіз қажетті мөлшерден артық қабылдасаңыз немесе қателесіп қолдансаңыз:
Егер сіз Mexidol® FORTE 250 препаратын қажетті мөлшерден артық қабылдасаңыз, ұйқышылдық немесе ұйқысыздық пайда болуы мүмкін. Әдетте емдеу қажет емес, себебі симптомдар 24 сағат ішінде өздігінен жойылады. Егер симптомдар сақталса, тиісті емдеу үшін дәрігерге қаралыңыз.
Егер сіз дәріні қабылдауды ұмытып кетсеңіз:
өткізіп алған дозаны өтеу үшін Mexidol® FORTE 250 препаратының екі еселенген дозасын қабылдамаңыз. Келесі дозаны әдеттегі уақытта қабылдаңыз.
Егер сізде дәріні қалай қабылдау керектігі туралы сұрақтарыңыз болса, дәрігеріңізбен немесе медбикеңізбен кеңесіңіз.
4. Мүмкін қалаусыз реакциялар
Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Mexidol® FORTE 250 жанама әсерлер тудыруы мүмкін, бірақ оларды барлығы бірдей сезіне бермейді.
Төмендегі жанама әсерлердің кез келгені ауырлаған жағдайда дереу дәрігерге қаралыңыз. Егер сізде осы нұсқаулықта көрсетілмеген кез келген жанама әсерлер пайда болса, дереу дәрігерге қаралыңыз.
Келесі жағымсыз реакциялар пайда болуы мүмкін:
Өте сирек (10 000 адамның 1-інен азында кездеседі):
- Тыныс алудың қиындығы, беті, мойын, ерін, тіл, тіл, жұлдыру (ангиоэдема) болуы мүмкін ауыр аллергиялық реакция;
- Аллергиялық қышу бөртпелері (уртикария);
- ұйқышылдық;
- бас ауруы;
- құрғақ аузы;
- жүрек айну;
- асқазандағы ауырсыну, жану және ыңғайсыздық (эпигастрий аймағы);
- жүректі;
- Ішектегі газдардың ұлғаюы (жалпылау);
- диарея;
- бөртпе;
- қышу;
- Терінің қызаруы (гиперемия).
Жағымсыз реакциялар туралы хабарлау:
Егер сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар пайда болса, дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Бұл ұсыныс нұсқаулықта көрсетілмегендерді қоса алғанда, барлық ықтимал жағымсыз реакцияларға қолданылады. Сіз сондай-ақ жағымсыз реакциялар туралы тікелей Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттердің есеп беру жүйесі арқылы хабарлай аласыз. Жағымсыз реакциялар туралы хабарлау арқылы сіз осы дәрі-дәрмектің қауіпсіздігі туралы көбірек ақпарат беруге көмектесесіз.
Ресей Федерациясы:
Денсаулық сақтау саласындағы бақылау жөніндегі федералды қызмет (Росздравнадзор)
Мекенжайы: 109012, Мәскеу қаласы, Славян алаңы, 4, 1-ғимарат
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электрондық пошта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: http://roszdravnadzor.gov.ru
5. Mexidol® Fort 250 сақтау
Бұл дәріні балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімінен кейін (сақтау күні) бұл дәріні қолданбаңыз.
Жарамдылық мерзімі - айдың соңғы күні.
Бұл дәріні қараңғы жерде, 25°C-тан аспайтын температурада сақтаңыз.
Бұл дәріні ағынды суларға тастамаңыз. Фармацевтіңізден
сізге енді қажет емес дәрілерді қалай тастау керектігін сұраңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға көмектеседі.
6. Қаптаманың мазмұны және басқа ақпарат
Mexidol® FORTE 250 препаратының белсенді ингредиенті
- этилметилгидроксипиридин сукцинаты.
1 таблетканың құрамында 250,0 мг этилметилгидроксипиридин сукцинаты бар.
Басқа ингредиенттер (көмекші заттар) лактон моногидраты, повидон k-30, кино мембранасы, гипромелла, титан диоксиді, лактоза, 4000, макрогол, 4000, темір оксидтің қызыл оксидінің сары оксиді.
Mexidol® FORTE 250 Сыртқы түрі және қаптамасының құрамы:
Қабықпен қапталған таблеткалар.
Дөңгелек, екі беті дөңес, ашық қызғылт қабықпен қапталған таблеткалар. Өзегі көлденең қимасы ақшыл-сары.
ПВХ қабықпен және алюминий фольгадан жасалған блистерде 10 қабықпен қапталған таблетка бар.
Қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге 1, 2, 3, 4, 5 немесе 6 блистерде картон қорапқа салынған.
Барлық қаптама өлшемдері сатылымда бола бермейді.
7. Тіркеу куәлігінің иегері
Ресей
ЖШҚ "НПК "ФАРМАСОФТ"
115407, Мәскеу қаласы, Судостроительная көшесі, 41-ғимарат, 1-қабат, 12-кеңсе
Тел./Факс: +7 (495) 626-47-55
Электрондық пошта: pharmasoft@pharmasoft.ru
8. Фабрикант
«Ресей
ЗиО-Здоровые» ЖАҚ
142103, Мәскеу облысы, Подольск қ., Железнодорожная к-сі, 2
«
Рефарма» АҚ
399540, Липецк облысы, Тербунский округі, Тербунский селолық кеңесі ауылдық поселкесі, Тербуный
селосы, Дорожная к-сі, 6А
Дәрілік зат туралы кез келген ақпарат алу үшін тіркеу куәлігі иесінің жергілікті өкіліне хабарласыңыз:
Ресей Федерациясы,
NPK PHARMASOFT LLC,
115407, Мәскеу қаласы, Судостроительная көшесі, 41, 1-қабат, 12-кеңсе
Тел./Факс: +7 (495) 626-47-55
Электрондық пошта: pharmasoft@pharmasoft.ru
Жапырақтары қайта қаралды
10. Басқа ақпарат көздері
Дәрілік зат туралы толық ақпаратты Еуразиялық экономикалық одақтың http://eec.eaeunion.org/
