1. Препараттың атауы

Мехидол®, тамыр ішілік және бұлтеңгілік әкімшілік шешімі, 50 мг / мл, 5 мл

2. Сапалық және сандық құрам

Белсенді зат: этилметилхидросипипиридин.
Әрбір 1 мл ерітіндіде 50 мг этиметидроксиппиридиадр.
Ampoule 5 ML құрамында 250 мг этилметилхидросыпсипичипиттері бар.
Дәрі-дәрмектің бір бөлігі ретінде, оның бар-жоғын ескеруі керек, олардың болуы: натрий метабисульфиті - 1 мл препараттың 0,4 мг (4.4 бөлімін қараңыз).
Экспипторлардың толық тізімі 6.1 бөлімінде берілген.

3. Дозаланған форма

Көктамыр ішіне және бұлшықетаралық әкімшіліктің шешімі.
Мөлдір түссіз немесе сәл сарғыш сұйықтық.

4. Клиникалық мәліметтер

4.1. Пайдалану көрсеткіштері

• Жедел цереброваскулярлық бұзылулар;
• мидың травматикалық жарақаты, мидың жарақаттануының салдары;
• шикі циркуляциялық энцефалопатия;
• Созылмалы ми ишемия;
• Вегетативті Дистония синдромы;
• жарық (орташа) танымдық бұзылулар;
• невротикалық және невроз тәрізді бұзылулар;
• Жедел миокард инфарктісі (бірінші күннен бастап) кешенді терапия аясында;
• Кешенді терапия аясында түрлі кезеңдердің бастапқы ашық глаукоматы;
• Нейроз тәрізді және вегетативті-тамырлы бұзылулардың басым болуымен алкоголизмдегі алу синдромын жеңілдету;
• Антипсихотикалық агенттермен жедел интикация;
• Күрделі терапия аясында іш қуысының өткір пішінді-қабыну процестері (жедел некротикалық панкреатит, перитонит).

4.2. Дозалау режимі және қолдану әдісі

Ересектердің мөлшерлеу режимі максималды тәуліктік доза 1200 мг-нан аспауы керек.
Жедел цереброванулярлық айналымда MEXIDOL® алғашқы 10-14 күн ішінде (IV) күндізгі (IV) 200-500 мг-ны күніне 200-500 мг, содан кейін ішінен (IV / M) 200-250 мг 2-3 рет 2 аптаға бір күн, содан кейін ауызша мөлшерлеу формаларын қабылдауға көшу ұсынылады.
Мидың жарақаттануы және ми жарақаттарының салдары кезінде MEXIDOL® 10-15 күн ішінде күніне 200-500 мг / 2-4 рет пайдаланылады, содан кейін 200-500 мг-ны қабылдау ұсынылады, содан кейін ауызша дәрілік заттарды қабылдауға көшу ұсынылады .
фазасында тоғысқан энцефалопатия болған жағдайда , менде көлбеу, немесе күніне 200-500 мг дозада, күніне 200-500 мг дозада болу керек. Содан кейін, күніне, алдағы 2 аптадан кейін, күніне 100-250 мг / метрге, содан кейін ауызша мөлшерлеу формаларын қабылдауға көшу ұсынылады.
Шикішектік энцефалопатияның курстың алдын алу үшін, препарат күніне 2 рет 200-250 мг-ға дейін / м-ге дейін, 10-14 күн ішінде, содан кейін ауызша мөлшерлеу формаларын қабылдауға көшу ұсынылады.
миының созылмалы ишемиясы болған жағдайда , күніне 10 мл (500 мг) тәулігіне 10 мл (500 мг) ретке 1 рет, содан кейін реактивті баяу, содан кейін ауызша мөлшерлеу формаларын қабылдауға көшу ұсынылады .
Жұмсақ (орташа) танымдық бұзылулармен, MEXIDOL® күніне бір рет 10 мл (500 мг) дейін (500 мг) тамшылатып немесе / реактивті түрде 14 күнде, содан кейін ауызша мөлшерлеу формаларын қабылдау ұсынылады.
Мазасыздық бұзылған жағдайда, препарат тәулігіне / м тәуліктік дозада күніне 100-30 күн ішінде қолданылады, содан кейін 14-30 күн ішінде, содан кейін ауызша мөлшерлеу формаларын қабылдауға көшу ұсынылады.
Кешенді терапия аясында жедел миокард инфарктісінде MEXIDOL®-да немесе / м миокард инфарктісінің дәстүрлі терапиясының дәстүрлі терапиясының дәстүрлі терапиясының дәстүрлі терапиясының дәстүрлі терапиясының дәстүрлі терапиясының, ангиотенсиндік ингибиторлардың, тромболитикалық, антикоагулянтты және Дабылдар, антико-жүк және анти, анти, сондай-ақ симптоматикалық агенттер көрсеткіштерге сәйкес.
Алғашқы 5 күнде, максималды әсерге қол жеткізу үшін, алдағы 9 күнде препаратты басқарған жөн, алдағы 9 күнде, MEXIDOL®-да / m-ге енгізілуі мүмкін.
Препараттың тамыр ішілік әкімшілігі тамшы инфузиямен, баяу (жанама әсерлерді болдырмас үшін) 30-90 жылдардағы 100-150 мл көлеміндегі глий ерітіндісімен (глюкоза) (глюкоза) (глюкоза) минут. Қажет болса, онда кем дегенде 5 минутқа созылатын препараттың баяу реактивті әкімшілігі мүмкін.
Дәрі-дәрмекті енгізу (тамыр ішіне немесе ішілік немесе бұлшықет) күніне әр 8 сағат сайын 3 рет жүзеге асырылады. Күнделікті терапевтік доза - күніне 6-9 мг / кг дене салмағы, бір доза дене салмағы 2-3 мг / кг құрайды. Ең көп тәуліктік доза 800 мг, бір-бірден, бір-бірден 250 мг аспауы керек.
Күрделі терапия аясында түрлі кезеңдердің глаукомасы бар, MEXIDOL® тәулігіне / М / метрге, күніне 1-3 рет 14 күнге енгізіледі.
Алкогольді алкоголь синдромымен MEXIDOL® 200-500 мг / тамшылатып 200-500 мг / тамшылатып, күніне 5-7 күн ішінде 2-3 рет енгізіледі.
Антипсихотикалық агенттермен жедел интоксикациямен, препарат тәулігіне 200-500 мг дозада / дозада 7-14 күн ішінде енгізіледі.
Іш қуысының жедел-қабыну процестерінде (жедел некротикалық панкреатит, перитонит), препарат бірінші күні операциядан кейінгі және операциядан кейінгі кезеңде де тағайындалады. Инъекциялық дозалар аурудың формасы мен ауырлығына, процестің таралуына және клиникалық курсқа байланысты болады. Препараттың күшін жою тұрақты оң клиникалық және зертханалық әсерден кейін ғана жүзеге асырылуы керек.
Жедел пайдасыз (интерстициальды) панкреатит, MEXIDOL® 200-500 мг-дағы күніне 3 рет, v / v тамшылатады (0,9% натрий хлоридінің ерітіндісімен) және / м. Некротикалық панкреатиттің жұмсақ ауырлығы - күніне 3 рет / тамшылатыңыз (0,9% натрий хлорид ерітіндісімен) және / м. Орташа ауырлық дәрежесі - 200 мг, күніне 3 рет, IV тамшы (хлоридтің 0,9% натрий ерітіндісімен). Ауыр ағым - бірінші күнде 800 мг-ны, қосарланған әкімшілік режимімен 800 мг доза. Әрі қарай, тәуліктік дозада біртіндеп төмендеуімен 200-500 мг. Өте ауыр курс - бұл күніне күніне 800 мг-нен, панкреатогенді шок көріністерінің басталуына дейін, күніне 300-500 мг-ны 300-500 мг-ны (0,9% натрий хлоридінің ерітіндісімен) тұрақтандыруға дейін. күнделікті дозаның біртіндеп төмендеуі.

M немесе IV (реактивті немесе тамшы)
пайдалану әдісі Willin Mexidol® 5-7 минут баяу енгізіледі, тамшылатып, минутына 40-60 тамшы жылдамдықпен тамшылатады.
Препаратты қолданар алдында препаратты дайындауға арналған нұсқаулық 6.6 бөлімін қараңыз.

4.3. Қарт-көрсеткіш

• этилметилгидросипиридинге жоғары сезімталдық 6.1-бөлімде көрсетілген көмекші заттарға немесе кез-келген қосалқы заттарға;
• жедел бүйрек жеткіліксіздігі;
• жедел бауырдың жеткіліксіздігі;
• жүктілік, емізу (дәрі-дәрмек туралы білімі жеткіліксіз);
• балалардың жасы (дәрілік өнімні жеткіліксіз білуге ​​байланысты).

4.4. Қолдану кезіндегі арнайы нұсқаулар мен сақтық шаралары

Кейбір жағдайларда, әсіресе сульфиттерге сезімталдықтың жоғарылауымен, жоғары сезімталдық пен бронхоспазизмнің ауыр реакциясы бар бронх демікпесі бар алдын-ала жасалған науқастарда.

4.5. Басқа дәрілермен және басқа да өзара әрекеттесу түрлерімен өзара әрекеттесу

Бензодиазепинді ансиолитиктердің, антиконвульсанттардың (карбамазепин) және-паркке қарсы препараттардың (Леводопа) әсерін жақсартады. Этил спиртінің улы әсерлерін азайтады.

4.6. Құнарылық, жүктілік және лактация

Mexidol® дәрілік өнім жүктілік кезінде және емізу кезінде қарсы тұрады.

4.7. Көлік құралдарын жүргізуге және механизмдермен жұмыс істеуге әсер ету

Препаратты қабылдау кезінде психофизикалық реакциялардың жылдамдығын қажет етсе, сақталуы керек (көлік құралдары, механизмдер және т.б.).

4.8. Қажет емес реакциялар

Қауіпсіздік профилінің түйіндемесі
жағымсыз реакциялардың пайда болуын болдырмас үшін дозаланған режимді және препаратты басқарудың мөлшерін сақтау ұсынылады.

Қажет емес реакциялардың түйіндемесі
Қажет емес реакциялар жиілігі Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының (ДДСҰ) жіктемесіне сәйкес анықталды: өте жиі (≥ 10%); жиі (≥ 1%, бірақ ˂ 10%); сирек (≥ 0,1%, бірақ ˂ 1%); сирек (≥ 0,01%, бірақ ˂ 0,1%); өте сирек (˂ 0,01%); Жиілік белгісіз (жиілікті қол жетімді деректер негізінде анықтау мүмкін емес).
Иммундық жүйені бұзу: өте сирек - анафилактикалық шок, ангиоэдема, уртикария.
Психикалық бұзылулар: өте сирек - ұйқышылдық.
Жүйке жүйесінің бұзылуы: өте сирек - бас ауруы, бас айналу (басшылықтың тым жоғары жылдамдығымен байланысты болуы мүмкін және қысқа-түндік).
Көрнекі бұзылулар: өте сирек - қан қысымын (қан қысымын) төмендетеді, қан қысымының жоғарылауы (шамадан тыс жоғары жылдамдықпен байланысты болуы мүмкін және қысқа - театр).
Тыныс алу жүйесінің, кеуде және медиастиннің мүшелері: өте сирек - құрғақ жөтел, жұлдыру, кеуденің ыңғайсыздығы, тыныс алу қиын (шамадан тыс әкімшілікпен байланысты және қысқа мерзімді).
Асқазан-ішек аурулары: өте сирек құрғақ аузы, жүрек айнуы, жағымсыз иісті сезіну, аузындағы металл дәм.
Тері мен тері астындағы тіндерден бұзылулар: өте сирек - қышу, бөртпе, гиперемия.
Басқарманың жалпы бұзушылықтары мен реакциялары: өте сирек - жылу сезімі.

Дәрі-дәрмектің «пайдасы - тәуекел» бақылауын қамтамасыз ету үшін дәрілік өнім тіркегеннен кейін дәрілік өнім жауапсыз реакциялары туралы күдіктілер туралы айтылғандар Медицина қызметкерлеріне дәрілік өнім кез-келген күдіктілеріне Еуразиялық экономикалық одаққа мүше мемлекеттердің жағымсыз реакциялары туралы ұлттық есептер арқылы кез келген күдіктілер туралы хабарлау ұсынылады.

4.9

Ұйқысыздық белгілері

Төмен уыттылық артық болғандықтан емдеу Емдеу, әдетте, симптомдар күн ішінде өз бетінше жоғалып кетеді. Ауыр көріністермен, қолдау және симптоматикалық емдеу жүргізіледі.

5. Фармакологиялық қасиеттер

5.1. Фармакодинамикалық қасиеттер

Фармакотерапиялық топ: антиоксидант.
ATX коды: N07xx.

Ection
Mexol® әрекет механизмі оның антихниканы, антиоксидантты және мембраналық әсеріне байланысты. Ол липидтің асқынхналану процестерін тежейді, супероксидтердің белсенділігін арттырады, липидтердің сәулесінің арақатынасын арттырады, мембрананың тұтқырлығын азайтады және оның саусақтығын арттырады. Мембраналық ферменттердің (кальцийге тәуелді фосфодестуралары, аденилатцелаза, АДЕНИЛАТАЦИЯ, АСЕТЕРЛКОЛИНСТРАЗ), рецепторлар кешені (бензодиазепин, гамма-аминобатикалық қышқыл), ацетилхолин (GABA), ацетилхолин), мандтарды модуляциялау және Синаптикалық бағдарламаларды жетілдіру. MEXIDOL® мидағы допамин мөлшерін арттырады. Бұл аэробты гликолиздің өтемдік қызметін ұлғайтуға және гипоксия жағдайында CREBS циклінің ингибирлеу қабілетінің жоғарылауына себеп болады, гипоксия жағдайында, адинозин Трипхосфат (ATP), креатин фосфаты және энергетикалық синтетиканы жандандыру Митохондрияның функциялары, жасуша мембраналарын тұрақтандыру.

Фармакодинамикалық әсерлерге
антигипоксикалық, мембрана, ноотропты, антиконвульс, ансияндық әсері бар және дененің күйзеліске төзімділігін арттырады. Препарат дененің негізгі зақымдайтын факторлардың әсеріне, оттегіне тәуелді патологиялық жағдайларға (соққы, гипоксия және ишемия, цереброваскулярлы, алкогольдік интоксикация және антипсихотикалық препараттар) (антипсихотика). Гемолизге арналған қан клеткаларының мембраналық құрылымын тұрақтандырады (қызыл қан клеткалары және тромбоциттер).
Mexidol® мидың метаболизмі мен қанмен қанмен қамтамасыз етуді жақсартады, қанның микроциркуляциясы мен реологиялық қасиеттерін жақсартады, тромбоциттердің агрегациясын азайтады. Оның гиполипидемиялық әсері бар, жалпы холестерин мен төмен тығыздық липопротеиндер (LDL) деңгейін азайтады.
MEXIDOL® метаболикалық процестерді нұрыздар, неккемделген миокардтағы, миокардтық аймақты азайтады, электрлік белсенділікті қалпына келтіреді және жақсартады, сонымен қатар ишемия аймағындағы реперфузиялық синдромның өткір коронарлық жеткіліксіздігімен қалпына келтіреді. Нитрофтың антиангинальды белсенділігін арттырады.
MEXIDOL® прогрессивті нейропатиямен, ұрпалы нейропатиямен және прогрессивті нервопатиямен ганглион жасушаларын сақтауға көмектеседі, олардың себептері созылмалы ишемия және гипоксия. Көру өткірлігін арттыру, көз торының және оптикалық жүйке функционалды белсенділігін жақсартады.
Жедел панкреатит кезінде ферментативті токсемияны және эндогендік интоксикацияны азайтады.

Клиникалық тиімділік және қауіпсіздік
Кезеңілдірілген екі қабатты перго, параллельді топтардағы кланбо, өткір және ерте қалпына келтіру кезінде гемистік ишемиялық инсультпен емделіп, ересек ишемиялық инсультпен ұзартылған III препаратты зерттеу және қауіпсіздігі Мерзімдері 40-тан 79 жасқа дейінгі 150 науқастың қатысуымен өткізілді. Науқастар 2 топта рандомизацияланған: бірінші топқа MEXIDOL®-пен күніне 500 мг / v-мен 500 мг-да, 10 күн ішінде (125 мг) 8 апта ішінде (125 мг) алды. Mexidol® Therapy Group плацебомен салыстырғанда симптомдар мен функционалды бұзылулардың айтарлықтай төмендеуін көрсетеді. «Мехидол» дәрілік өнім қолданған кезде, плацебомен салыстырғанда сенімді түрде айтылғандай, тіреуіштер көрсетілген: терапия аяқталған кезде, MEXIDOL® (MSHR) бойынша орташа балл төмен болды (P) = 0.04) дәрі; Сондай-ақ, бұл топта MSHR-дегі орташа баллды азайту динамикасы байқалды (P = 0.023). Терапия аяқталғаннан кейін MSHR үшін 0-2 ұпайға сәйкес келетін науқастардың үлесі MEXIDOL® дайындық тобында сәйкесінше (96,7%) және 53 (84,1%) салыстырғанда сенімді болды (p =) 0.039). Терапия аяқталған кезде, неврологиялық жетіспеушілік Мехидол терапия тобында сенімді түрде төмен болды: терапия аяқталған кезде Ұлттық денсаулық сақтау институтының инсольдік масштабында тестілеу кезінде орташа мән төмен болды Therapy Group Mexidol® (P = 0.035). MEXIDOL® қолдану функционалды қалпына келтіруге ықпал етті: ғарыштағы қозғалыстың болмауы бар пациенттердің үлесі едәуір жоғары болды (P = 0.022). Ұяғырдың нәтижелері бойынша, қолданылған барлық таразыларға арналған MEXIDOL® дәрілік өнім, тиімділігі барлық жастағы топтарда бірдей болды. Екі топ пациенттерінде қажетсіз реакциялар жиілігінде сенімді айырмашылықтар болған жоқ, MEXIDOL® ұзақ дәйекті терапияның қауіпсіздік профилін әр түрлі жастағы топтардағы плацебомен салыстыруға болады.
Халықаралық көптікшелі рандомизацияланған қосалқы рандомизацияланған қосалқы ілгеріленген қосалқы ілгеріленген қосалқы ілгеріленген зерттеулер Мехидол® мен Mexidol® және Mexidol® III науқастардағы дәйекті терапияның (MEMO) 40-тан 90 жасқа дейінгі 318 науқастың қатысуымен жүзеге асырылды. Науқастар 2 топта кездейсоқ болды: бірінші топқа MEXIDOL® 10 мл-де (500 мг) тәулігіне / тамшыдан немесе тамшыға дейін, кейіннен MEXIDOL® 1 таблеткасы 3 рет 3 рет қабылдады келесі 60 күнге күніне. Зерттеу нәтижелері бойынша, емделушілер аяқталған кезде, пациенттер MEXIDOL® / MEXIDOL® Forter 250 және плацебо дәрілік өнім тобы арасындағы динамиканы салыстыру кезінде когнитивті бағалаудың МООЛ-мен Монреаль масштабындағы статистикалық маңызды өзгерістерді анықтады. (P <0.000001, тәуелсіз үлгілерге арналған T-критерийлер). Trust аралығының 95% -ның 95% -ы Mexidol® / Mexidol®дәрілік өнім топтарындағы негізгі өнімділік индикаторындағы айырмашылық үшін төменгі шекарасы Бұл шекара - бұл позитивті құндылық, бұл бізге Mexidol® және «Mexidol®» және «Мехидол®» және «Мексидол®» Forte 250-ді плацебодан жоғары деңгейде көрсетуге мүмкіндік береді. Сондай-ақ, зерттеу нәтижелері бойынша пациентке терапияны аяқтау сатысында моношерлік масок шкаласы бойынша статистикалық маңызды өзгерістер, пациент Mexidol® және Mexidol® Forte 250 және плацебо арасындағы динамиканы салыстыру үшін анықталды Барлық жас топтары үшін маңдайсызжа, бұл Mexidol® препараттарының тең тиімділігі мен барлық жастағы топтарда MEXIDOL® FAT 250-ді тең. Mexidol® және Mexidol® және Mexidol® Fort 250-дің тиімділігінің қайталама соңғы нүктелерін бағалау нәтижелері бойынша, терапия кезінде келесі көрсеткіштерге сәйкес статистикалық маңызды айырмашылықтар алынды: танымдық бұзылулардың ауырлығының динамикасы Мока шкаласы; Сандық таңбаларды ауыстыру сынағында танымдық бұзылулардың ауырлығының динамикасы; Астения деңгейіндегі астсеналық бұзылыстардың ауырлығының динамикасы, МФИ-20; Вайнс сауалнамасына сәйкес вегетативті өзгерістердің динамикасы; Бек шкаласындағы мазасыздық деңгейі динамикасы; Тинетти масштабындағы қозғалтқыштың өзгеру динамикасы; Жалпы клиникалық әсердің жалпы клиникалық әсерінің динамикасы (клиникалық жаһандық әсерлер ауқымы); SF-36 сауалнамасына сәйкес пациенттердің өмір сүру сапасының динамикасы (денсаулықтың психологиялық компоненті).
Қымбатсыз құбылыстардың, зертханалық талдаулардың және физикалық тексерулердің жиілігін статистикалық талдау нәтижелері, олар салыстырылған топтар арасындағы салыстырылған топтар арасындағы маңызды айырмашылықтардың жоқтығын көрсетеді, бұл зерттелетін профильдердің салыстырмалы сипатын көрсетеді. Дәрілік өнім Mexidol® және Mexidol® Forte 250 және плацебо. Әртүрлі жас топтарының пациенттерінде субранальизді жүргізу кезінде Mexidol® + Mexidol® + Mexidol® Forte 250 (этилметилгидроидині) және плацебо дәрілік өнім құралдарының ұқсас сипаты дәлелденді.

5.2. Фармакокинетикалық қасиеттері

Ауытқысыздық әкімшілендірумен жұтылу
қабылданғаннан кейін 4 сағат ішінде қан плазмасында анықталады. TMAX-тің максималды концентрациясына жету уақыты - 0,45-0,5 сағатты құрайды. 400-500 мг / ML басқарған кезде CMAX - 3,5-4,0 мкг / мл.

Тарату
тез қаннан ағзалар мен тіндерге дейін қозғалады және денеден тез кетеді. Дәрілік өнім сақтау (MRT) 0,7-1,3 сағат.

Биотрансформация
бауырда глюкуронконжугамен метаболиздентті. 5 Метаболиттер анықталды: 3-оксипиридин фосфаты - сілтілі фосфатазаның қатысуымен бауырда пайда болады, ол фосфор қышқылына және 3-оксипиридинге бөлінеді; 2-ші метаболит фармакологиялық белсенді, көп мөлшерде қалыптасады және әкімшіліктен 1-2 күн ішінде зәрде кездеседі; 3-ші деңгей зәрдегі көп мөлшерде көрсетіледі; 4 және 5-ші және 5-ші глукуронконжугат.

Препаратты жою
негізінен зәрде шығарылады, негізінен глюкуронккклин түрінде және аз мөлшерде өзгермейді.

5.3. Доклиникалық қауіпсіздік туралы мәліметтер

Фармакологиялық қауіпсіздік, фармакологиялық қауіпсіздіктің, жалпы кіріспе, генотоксикалық, канцерогендік потенциал, репродуктивті және онтогенетикалық уыттылықпен алынған мәліметтер бойынша алынған нақты мәліметтерге, адамға ешқандай зиян тигізбеді.

6. Фармацевтикалық қасиеттер

6.1. Көмекші заттардың тізімі:

• Натрий метабисульфиті;
• Инъекцияға арналған су.

6.2. Сұхбат

Бұл препаратты 6,6-бөлімде көрсетілгеннен басқа, басқа препараттармен араластыруға болмайды.

6.3. Сақтау мерзімі (сақтау мерзімі)

3 жыл.

6.4. Сақтаудың арнайы сақтық шаралары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 ° C аспайтын температурада сақтаңыз.

6.5. Бастапқы қаптаманың табиғаты мен мазмұны

Дәрі-дәрмектер 1-ші гидролитикалық кластағы және 1-ші гидролитикалық кладан жасалған ампулалардан, ал NS-3 брендінің бейтарап стақанынан жасалған, ақаулық нүктесі және үш таңбалы сақиналары бар (жоғарғы-сары, орташа ақ, төменгі қызыл) немесе тырнақсыз сақиналарсыз .
Ампулаға киска қағаз, немесе өзін-өзі--доптардың белгісі немесе ампуладағы жазулар бар Жылумен емдеу.
5 ампулалар Polyvinyl Chloride Type Typ-73 контурлы ұялы топтамаға салынған.
5 мл-1 немесе 2 контурлы ұяшық пакеттерін тұтынушы контейнерлерге арналған картоннан (жапырақ-лайнер) медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге ампулалар үшін.

6.6. Дәрі-дәрмектің немесе дәрі-дәрмектерден кейін алынған қалдықтарды жоюдағы арнайы сақтық шаралары немесе онымен жұмыс жасаңыз

Басқаға қойылатын арнайы талаптар жоқ.
Әкімшілік әдісі кезінде дәрі-дәрмек 100-150 мл натрий хлоридінің ерітіндісінің 100-150 мл-ден немесе 5% декстроз ерітіндісінде (глюкоза) сұйылтылуы керек.

7. Тіркеу куәлігінің иегері

Ресей

«Pharmasoft» ҰЭҚ ЖШС
115407, Мәскеу, Ул. Кеме жасау, д. 41, 1-қабат, пом. 12
тел./ факс: +7 (495) 626-47-55
Электрондық пошта: pharmasoft@pharmasoft.ru

7.1. Тіркеу куәлігінің иегерінің өкілі:

Тұтынушылардың талаптары Жолдауға жіберіледі:
Ресей Федерациясында:
NPK Farmasoft LLC,
115407, Мәскеу, Ж.Т. Кеме жасау, д. 41, 1-қабат, пом. 12.
TEL./ FAX: +7 (495) 626-47-55
Электрондық пошта: pharmasoft@pharmasoft.ru

8. Тіркеу куәлігінің саны

LP-№ (000107) - (RG-RU)

9. Алғашқы тіркеу күні (тіркеу, қайта тіркеуді растау)

Бірінші тіркеу күні: 12.02.29.2020

10. Мәтінді қарау күні

«Мексидол» препаратының жалпы сипаттамасы Еуразиялық экономикалық одақтың «Интернет» ақпараттық-коммуникациялық желісіндегі ақпараттық порталында қол жетімді http://eec.eaeunion.org/