тіркелген Клиникалық сынақтарға
Л.В. СТАХОВСКАЯ1, Н.А.ШАМАЛОВ1, Д.Р. ХАСАНОВА2, Е.В. МЕЛЬНИКОВА3, А.С. АГАФИНА4, К.В. ГОЛИКОВ5, Е.И. БОГДАНОВ6, А.А. ЯКУПОВА6, Л.В. РОШКОВСКА7, Л.В. ЛУКИНЫХ8, Т.М. ЛОКШТАНОВА9, И.Е. Повереннова10, Л.А.ШЕПАНКЕВИЧ11
1Н.И. Пирогов атындағы Ресей ұлттық зерттеу медициналық университетінің цереброваскулярлық патология және инсульт ғылыми-зерттеу институты, Мәскеу, Ресей;
2Аймақаралық клиникалық-диагностикалық орталық, Қазан, Ресей;
3№26 Санкт-Петербург қалалық ауруханасы, Санкт-Петербург, Ресей;
4Курортный әкімшілік округінің №40 Санкт-Петербург қалалық ауруханасы, Санкт-Петербург, Ресей;
5№2 Санкт-Петербург қалалық көпсалалы ауруханасы, Санкт-Петербург, Ресей;
6Қазан мемлекеттік медициналық университеті, Қазан, Ресей;
7Санкт-Петербург Николаев ауруханасы, Санкт-Петербург, Ресей;
8Всеволожск клиникалық ауданаралық ауруханасы, Ленинград облысы, Ресей.
9Н.И. Пирогов атындағы №1 МУБЗ қалалық клиникалық ауруханасы, Самара, Ресей;
10В.Д. Середавин атындағы Самара аймақтық клиникалық ауруханасының мемлекеттік бюджеттік денсаулық сақтау мекемесі, Самара, Ресей;
11Эксперименттік және клиникалық медицина ғылыми-зерттеу институтының федералды мемлекеттік бюджеттік ғылыми мекемесі, Новосибирск, Ресей.
Басылым орны:
С.С. КОРСАКОВ НЕВРОЛОГИЯ ЖӘНЕ ПСИХИАТРИЯ ЖУРНАЛЫ, 2017, №3, 2-шығарылым
Резюме:
Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом мексидол у пациентов с полушарным ишемическим инсультом (ИИ) в остром и раннем восстановительном периодах. Материал и методы. В рандомизированное двойное слепое мультицентровое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследования включен 151 пациент (62 мужчины и 89 женщин), рандомизированы 150 пациентов (62 мужчины и 88 женщин) в возрасте от 40 до 79 лет. Пациенты методом простой рандомизации распределялись на 2 группы: больные 1-й группы получали терапию мексидолом по 500 мг/сут внутривенно капельно в течение 10 дней с последующим приемом по 1 таблетке (125 мг) 3 раза в сут в течение 8 нед. Пациенты 2-й группы получали плацебо по аналогичной схеме. Продолжительность участия в исследовании составила от 67 до 71 сут. Результаты. На момент окончания терапии средний балл по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) был ниже в 1-й группе, чем во 2-й (p=0,04). Динамика уменьшения среднего балла по мШР (1—5-й визиты) была более выраженной в 1-й группе (p=0,023). Доля пациентов, достигших восстановления, соответствующего 0—2 баллам по мШР (5-й визит), была достоверно выше в 1-й группе (p=0,039). При тестировании по шкале инсульта Национального института здоровья на 5-м визите среднее значение было ниже в 1-й группе (p=0,035). Снижение балла по шкале инсульта Национального института здоровья на момент окончания курса терапии относительно исходного уровня у пациентов с сахарным диабетом было более выражено в 1-й группе (p=0,038). В 1-й группе в общей популяции пациентов и субпопуляции пациентов с сахарным диабетом динамика улучшения качества жизни была более выраженной и наблюдалась со 2-го визита. Доля пациентов с отсутствием проблем с передвижением в пространстве была достоверно выше в 1-й группе (p=0,022). Достоверных различий по частоте нежелательных явлений у пациентов обеих групп выявлено не было. Заключение. Рекомендовано применение препарата мексидол в остром и раннем восстановительном периодах ИИ. Ключевые слова: острые нарушения мозгового кровообращения, мексидол, этилметилгидроксипиридина сукцинат, эффективность и безопасность, ишемический инсульт, острый период, ранний восстановительный период, ЭПИКА.
Зерттеуге сілтеме мына жерде
