базасы » бөлімінде «Дәлелдер базасы» мақалаларын жариялады «Көптеген қосалқы соф-рандомизацияланған платерацияның нәтижелері» мақалаларын жариялады. (MEGA) ».
Жарияланған орны:
неврология және психиатрия журналы С.С. Корсакова, 2022, Т.122, № 4
Қысқаша мазмұны:
Зерттеудің мақсаты. Дәрі-дәрмектердің әсерін және қауіпсіздіктің тиімділігі мен қауіпсіздігін, плезьмен (NPK Farmasoft LLC, Ресей) 125 мг (NPK Farmasoft LLC), балалардағы, 6-дан 12 жасқа дейін (ADHD).
Материалдар мен әдістер. Зерттеуді Ресей Федерациясының 14 клиникалық орталықтарында зерттеу жүргізді. Зерттеуге ICD-10 және DSM-5 критерийлеріне сәйкес құрылған, 6-22 жас аралығындағы 333 бала қатысты. Скринингтен кейін (14 күнге дейін), пациенттер 3 топқа дейін), 3: 1: 1 коэффициенті болды: Мейсидол 125 мг 2 рет, күніне 2 рет, күніне 2 рет, күніне 125 мг 1 рет + плацебо және плацебо. Барлық топтардағы емдеу ұзақтығы 42 күн болды. Зерттеуді 332 бала аяқтады. Мемлекеттің динамикасы ADHD бағалауының таразы мен байланысты бұзылулармен бағаланды.
Нәтижелер. Зерттеудің барлық үш тобында ADHG бағалау шкаласы бойынша «Софтикалық қабілеттілік», «Софтикалық импульсивті», «Импультивтілік», «гиперактивтілік импульсиві», «Хиперактивтілік импульсиві» туралы статистикалық маңызды өзгерістер (P <0.05). Сонымен бірге, күніне 125 мг топтар арасында, плацебо және плацебо, сондай-ақ мексол топтары арасында, сондай-ақ мексөл топтарының арасында, сондай-ақ плацодан 2 рет, статистикалық маңызды айырмашылықтар байқалды (PP: P = 0.000308) және p = 0.0024 сәйкесінше, популяция үшін: P = 0.000198 және P = 0.000198 және P = 0.000024, ол Мехидолмен терапияның артықшылығын көрсетеді. Тиімділіктің екінші критерийлеріне сәйкес («ИНАТТОГИЯЛЫҚТАР» СТАП-IV масштабтағы нүктелердегі орташа өзгерістер, SNAP-IV шкаласының «гиперактивтіліктің импультивтілігі», SNAP-IV конустар индексінің орташа өзгеруі масштаб, ADHD рейтингтік шкаласы бойынша орташа өзгеріс IV шкаласындағы орташа өзгеріс, ADHD ауырлық дәрежесі, жалпы клиникалық әсердің ауқымы бойынша жалпы клиникалық әсер массасы бойынша бағалау) статистикалық маңызды айырмашылықтарға ие болды (P <) 0.05) Мексидо емдеуді плацебомен салыстыру кезінде. Қалпына келтірілмеген құбылыстардың жиілігін, зертханалық зерттеулердің көрсеткіштеріне және физикалық сараптамадан жасалған статистикалық талдау нәтижелері және физикалық қауіпсіздік көрсеткіштерінің салыстырмалы топтарының болмауы.
Қорытынды. Мексолмен емдеу режимі, пленкалы қабықпен қапталған планшеттер, күніне 2 рет 125 мг, күніне 125 мг пленкамен қапталған мексолдың схемасы, күніне бір рет + плацебомен қапталған планшеттерден артықшылық көрсетті. Мексидол мен плацо есірткінің зерттелген дозалауының қауіпсіздік профильдерінің салыстырмалы сипаты алынды.
Түйін сөздер: гиперактивтілік, бейнелеу, гиперактивтілік, гипсактивтілік, импульсивті, балалар, фармакотерапия, этилметшидлроксипиридин, Мехидол.
