Түпнұсқа және көбейтілетін дәрілер: емделуші не білуі керек?

Автор:
А.В. Шулкин, А.А. Филимонова
Б.С. Ресей, Рязань, Ресей, Рязань Рязань мемлекеттік медицина университетінде

Жарияланған орны:
неврология және психиатрия журналы С.С. Корсакова, 2021, Т. 121, № 10, шығарылым. 2

Қысқаша мазмұны:
Шолу мақаласында шығарылған (жалпы) дәрілік заттарды сынауға және тіркеуге арналған заманауи тәсілдер қарастырылады. Ресей Федерациясының шығарылған дәрілік заттарды және заманауи заңнамаларын зерттеу әдістемесінің қалыптасу тарихы ұсынылған. Түпнұсқа және шығарылған дәрілердің эквивалентін растау кезеңдері: фармацевтикалық эквивалент, биоэквиваленттілік және терапевтік эквивалент. Биоэквиваленттілікті бағалау әдістері көбінесе шығарылған дәрілерді тіркеуде негізгі зерттеу ретінде егжей-тегжейлі талданады. Препараттың бастапқы отандық нейропротекторы Мехидол (этилметилгидросипиридидині) және оның ұрпақтары заңнамалық актілердің іс жүзінде қалай жүзеге асырылатындығын сипаттады. Барлық зайыпталған дәрілердің барлығы бірдей препаратпен алмастырылмауы керек деген қорытындыға келді.

Түпнұсқа және көбінесе препараттар, генерик, генериктер, этилметшилгидросипиридин, мексидол.